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刘花: 作品数：12 被引量：47H指数：5; 供职机构：西安交通大学医学部药学院更多>>; 发文基金：陕西省哲学社会科学基金国家社会科学基金国家食品药品监督管理局政策研究课题更多>>; 相关领域：医药卫生更多>>

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新政策下药品不良反应行为主体利益博弈分析: 目的：研究药品不良反应监测工作中监管部门和报告者的博弈关系。方法：采用博弈模型进行分析。结果：我国应对现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》处罚政策不做适当调整，引入奖励制度。结论：我国应建立奖罚分明的药品不良反应报告...; 刘花杨世民冯变玲穆薇; 关键词：药品不良反应博弈分析奖罚制度; 文献传递

我国省级药品不良反应监测机构发展现状的调查分析被引量：9: 2014年; 目的:为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据。方法:采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查,并对所得数据进行分析。结果与结论:共发放问卷31份,回收有效问卷27份,有效回收率为87.1%。结果表明,目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足。建议相关部门针对上述问题采取可行措施,以改善省级ADR监测机构现状,确保其高质量地开展工作。; 刘花冯变玲杨世民张智

药品不良反应研究现状与展望被引量：3: 2013年; 对2005年1月-2012年4月国内外研究药品不良反应的文献进行分析与总结。了解国内外药品不良反应的研究现状，为我国药品不良反应的研究与发展提供参考。我国药品不良反应的研究内容广泛，主要包括药品不良反应行为主体的研究、法律政策、信息技术应用及药物警戒等方面。; 刘花冯变玲杨世民; 关键词：药品不良反应药物警戒药品安全

药品不良反应行为主体利益博弈分析被引量：3: 2013年; 目的:研究药品不良反应监测工作中监管部门和报告者的博弈关系。方法:采用博弈模型进行分析。结果:我国应对现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》处罚政策做适当调整,引入奖励制度。结论:我国应建立奖罚分明的药品不良反应报告制度。; 刘花冯变玲杨世民; 关键词：药品不良反应博弈

美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示被引量：10: 2013年; 通过查阅资料和文献,从法律法规、组织机构、信息系统三方面介绍美国食品药品监督管理局的药品不良反应监测现状,为我国的药品不良反应监测工作提供建议。我国应进一步完善法律法规体系、组织机构和信息系统,提高药品不良反应监测水平。; 刘花杨世民冯变玲; 关键词：药品不良反应

西安市医疗机构医务人员药品不良反应报告的质量分析被引量：7: 2012年; 目的评价2008年至2010年西安市医疗机构上报的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告表的质量。方法根据《"药品不良反应/事件报告表"规范分级标准》和《WHO药品不良反应病例报告分级标准》对报告表的完整性进行评价;对报告表的基本信息缺项进行统计;评估新的和严重的ADR病例报告比例以及报告表提交的时效性等。结果护士填报的报告表完整性3或4级的占72.29%,显著低于医生和药师(分别为95.01%和98.52%);报告表基本信息的缺失主要存在于患者病历号/门诊号(30.55%)、联系方式(23.55%)以及药品商品名(8.19%);药师报告的新的和严重的ADR病例构成比显著高于医生和护士;护士在ADR发生后超过3个月才上报的比例最低(2.29%),其次是医生和药师(分别为4.16%和8.30%)。结论不同专业医务人员对ADR的关注角度以及对报告过程的掌握程度并不一致,应该采取各种措施有针对性地提高药品不良反应报告表的质量。; 刘均杨世民冯变玲赵君刘花黄海燕; 关键词：药品不良反应报告

药品不良反应研究现状及展望: 目的：了解国内外药品不良反应的研究现状，为中国药品不良反应的研究与发展提供参考。方法：对2005年1月-2012年4月国内外研究药品不良反应的文献进行分析与总结。结果与结论：中国药品不良反应的研究内容广泛，主要包括药品不...; 刘花杨世民冯变玲; 关键词：药品不良反应监测管理法律政策信息技术药物警戒

国外儿童用药监管及对我国的启示被引量：9: 2012年; 目的:借鉴国外儿童用药监管的经验,进一步加强我国儿童用药监管。方法:通过查阅资料,收集和总结世界卫生组织、欧盟和美国在儿童用药监管方面的政策措施,找出我国儿童用药监管方面存在的问题。结果和结论:我国儿童用药监管在法律政策、信息公开等方面存在不足,应进一步加强和完善。; 刘花杨世民; 关键词：儿科安全用药

美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示: 目的：为中国的药品不良反应监测工作提供建议。方法：通过查阅资料和文献，从法律法规、组织机构、信息系统三方面介绍美国FDA的药品不良反应监测现状。结果和结论：中国应进一步完善法律法规体系、组织机构和信息系统，提高药品不良反...; 刘花杨世民冯变玲; 关键词：药品不良反应监测管理法律法规信息系统

我国省级ADR监测机构工作人员对ADR监测工作认知情况的调查分析被引量：5: 2014年; 目的:为提高我国药品不良反应(ADR)监测水平提供参考。方法:通过电子邮件的方式向全国31个省级ADR监测机构的工作人员普发调查问卷,并对所得数据进行因子分析和描述性统计分析。结果:回收有效问卷121份,有效回收率为75.2%。本研究设计的调查量表KMO值为0.864,经Bartlett检验具有显著性,样本适合采用因子分析;7个公共因子的Cronbach’sα系数均在0.8以上,信度良好。7个公共因子中,"奖励认同"项的现状感知得分最低,"政策程序"、"目标认同"和"管理支持"项的得分较高,而"团队沟通"项的感知-期望差距最大。受访者对ADR监测工作各维度的认知没有因性别、年龄、学历以及工作年限的差异而产生显著的区别,而专业背景和职务的不同则影响了其对部分维度的认知。结论:我国ADR监测工作还存在不少问题,建议从制度建设、监测机构间的沟通交流、ADR监测工作指导、培训以及管理支持等方面采取措施,提高我国ADR监测工作水平。; 刘花冯变玲杨世民张智