兰奋
- 作品数：14 被引量：222H指数：9
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 2015年版《中国药典》编制概况被引量：7
- 2015年
- 《中国药典》是国家为保证人民用药安全有效、质量可控而制定的技术规范，是我国药品生产、经营、使用以及检验和监督管理所共同遵循的法定依据。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。1953年我国颁布了第一版《中国药典》，新颁布的《中国药典》2015年版（以下简称2015年版药典）为第十版药典。现就2015年版药典整体增修订情况介绍如下。
- 张伟兰奋洪小栩
- 关键词：《中国药典》国家药品标准药品生产用药安全监督管理
- 《中华人民共和国药典》2020年版中药禁用农药残留限量标准的研究思路被引量：27
- 2020年
- 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版的中药33种禁用农药残留限量要求,是为控制中药种植中违规使用高毒、高风险农药,以达到从源头把控中药质量的目的而制定的。本文从我国农药法规概况、国家对中药中农药残留控制的规划、《中国药典》2020年版禁用农药残留限量标准制定的过程等方面做出详细介绍,并强调了标准建立的紧迫性、导向性和可执行性,为《中国药典》制定农药残留标准的未来发展方向提供了一些思路。
- 申明睿翟为民何轶石上梅杨昭鹏兰奋
- 2015年版《中国药典》专栏被引量：14
- 2015年
- 2015年版《中国药典》是建国以来第十版药典。笔者就2015年版《中国药典》的整体情况进行概要介绍。本版药典完善了药典标准体系、整体提升药品质量控制要求、进一步扩大了先进检测技术的应用、药品收载品种大幅增加、质量要求和安全性控制更加严格，《中国药典》的引领作用进一步加强。
- 张伟兰奋洪小栩
- 关键词：中国药典药品标准
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点和释义被引量：24
- 2011年
- 药品不良反应报告和监测工作在及早发现药品新的或严重不良反应和不良事件，避免伤害事件重复发生和蔓延等方面具有重要作用。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”的要求，2004年3月卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》），奠定了我国药品不良反应报告和监测工作的法规基础。
- 颜敏兰奋叶国庆
- 关键词：药品不良反应释义
- 《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路被引量：3
- 2022年
- 《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》2020年版提出针对所有植物类药材及饮片的33种禁用农药残留限量要求,进一步全方位加强中药安全性质量控制。本文从重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、二氧化硫残留量4个质量控制方向,介绍《中国药典》2020年版相关标准现状、标准制定思路、未来标准制定方向等,以促进相关标准宣贯、执行。
- 申明睿翟为民何轶石上梅杨昭鹏兰奋
- 关键词：重金属及有害元素真菌毒素二氧化硫残留量
- 《中国药典》2020年版基本概况和主要特点被引量：25
- 2020年
- 2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。本文对2020年版药典的整体情况进行了概要介绍。新版药典在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩大成熟分析检测技术的应用、加强与国际药品标准协调等方面均取得了新的进展。新版药典的实施将对整体提升我国药品标准水平,提高药品质量,保证公众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥重要作用。
- 兰奋洪小栩宋宗华张伟
- 关键词：中国药典药品标准
- 《中国药典》2020年版一部导读被引量：17
- 2020年
- 《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。
- 张鹏申明睿李浩翟为民倪龙郝博石上梅杨昭鹏兰奋张伟
- 关键词：中药安全性
- 9种调血脂药物有效性及安全性评价被引量：51
- 2005年
- 目的 评估《国家基本药物目录》(2000年版)中9种调血脂药物的疗效及安全性,为2002年国家基本药物目录的遴选与调整提供证据。方法 采用卫生技术评估的方法,全面检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库和中文科技期刊全文数据库,检索时间截至2002年8月;同时检索中国药物不良反应检测中心和WHO乌普沙拉检测中心数据库。以药物的调脂作用、冠心病的预防作用以及毒副作用为评价指标纳入相关文献,科学、客观、真实的评价纳入文献并进行分析、比较,为每个品种的评价和品种间的相互比较提供依据。结果 相互比较药物调脂作用的研究结果显示,他汀类药物的等效剂量(LDL C降低25%)为:阿托伐他汀10mg/d,辛伐他汀20mg/d,普伐他汀40mg/d,洛伐他汀40mg/d,西立伐他汀0 3mg/d,氟伐他汀80mg/d;现有证据尚不能对吉非贝齐与非诺贝特比较,阿西莫司与他汀或贝特比较做出判断。调脂药物对冠心病一、二级预防的研究结果显示,普伐他汀和洛伐他汀对冠心病一级预防有效,长期应用能减少用药者心血管疾病的发生率;吉非贝齐一级预防虽降低心血管的死亡率,但不降低总死亡率;二级预防的研究中被证明有效的药物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非贝齐和非诺贝特。多项大型临床试验及英、美?
- 鄢琳曹立亚雷建军兰奋李静肖爱丽邹燕白雪章渝王超张力文李幼平
- 关键词：吉非贝齐阿西莫司普伐他汀卫生技术评估调血脂药物冠心病预防
- 制定我国国家药物政策的必要性与迫切性被引量：9
- 2001年
- 唐镜波李少丽李大魁赖琪兰奋王青
- 关键词：国家药物政策
- 2020年版《中国药典》编制工作和主要内容概述被引量：7
- 2020年
- 2020年版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。为充分认识药典标准的内涵和作用,更好地执行与应用2020年版《中国药典》,以确保公众用药安全、推进医药产业的发展,本文围绕2020年版《中国药典》实施的意义和作用、编制工作整体情况、增订和修订情况、主要特点4个方面展开介绍。
- 兰奋宋宗华洪小栩张伟
- 关键词：中国药典
