高晓华
- 作品数：6 被引量：21H指数：2
- 供职机构：第四军医大学西京医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 氢溴酸加兰他敏胶囊单次给药在健康人体内的药物动力学被引量：2
- 2007年
- 目的研究单剂量口服氢溴酸加兰他敏胶囊后加兰他敏在健康人体内的药物动力学。方法24名健康受试者口服7.8 mg氢溴酸加兰他敏胶囊后,采用LC-MS法测定药后血浆中不同时间的加兰他敏浓度,计算主要药物动力学参数。结果药动学参数tmax、Cmax、t1/2、AUC0-t、AUC0-∞分别为0.76±0.28 h,55.4±13.2 ng.ml-1、7.1±2.0 h、434.8±106.2 ng.h.ml-1、457.8±109.5 ng.h.ml-1。结论加兰他敏口服吸收较快,耐受性与安全性均良好。
- 刘梅张琰文爱东杨林李微袁静高晓华
- 关键词：加兰他敏药物动力学液相色谱-质谱联用法
- 苯磺酸氨氯地平2种片剂的生物等效性比较被引量：8
- 2006年
- 目的:研究2种苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验法,18名健康志愿者单剂量口服苯磺酸氨氯地平10mg,以液相色谱-串联质谱法测定其血浆药物浓度,计算相对生物利用度并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(8.9±s 2.5)和(8.2±2.2)h;cmax分别为(5.1±2.3)和(5.0±2.2)μg·L-1;t1/2分别为(45±10)和(49±24)h; AUC0-t分别为(191±69)和(196±53)μg·h·L-1;AUC0～∞分别为(225±79)和(243±89)μg·h·L-1。受试制剂的相对生物利用度为(99±23)％。结论:2种片剂在人体内具有生物等效性。
- 张琰刘梅文爱东杨林李微袁静高晓华
- 关键词：氨氯地平高压液相光谱法
- 重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体在类风湿关节炎患者体内药动学研究被引量：1
- 2010年
- 目的:研究连续静脉滴注重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体(anti-TNF rcMAb)在类风湿关节炎患者体内的药动学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9例类风湿关节炎患者,年龄(41±16)岁,在2h内匀速静脉滴注anti-TNF rcMAb,每次3mg·kg-1,共给药5次,用酶联免疫吸附法(ELISA)测定人血清中各点anti-TNF rcMAb浓度。采用DAS2.1.1软件进行数据处理,计算药动学参数。结果:受试者多次静脉滴注anti-TNF rcMAb,按非房室模型计算,主要药动学参数t1/2为(9.2±1.8)d,Cssmax为(0.008±0.001)mg·L-1,Tssmax为(0.092±0.018)d,AUCss为(248±38)mg.d.L-1,Vss为(0.10±0.08)L·kg-1,DF为(5.5±0.6)。受试者在给药期间未出现严重不良反应。结论:本研究在给药后第3次时血药浓度可达到稳态,连续给药5次后体内未见蓄积,该方案适宜在临床推广使用。建议临床按此方案用药时,使用时间不宜过长,以减少药物不良反应。
- 王静贾艳艳贾艳艳周伦高晓华冯智军杨林
- 关键词：类风湿关节炎静脉注射药动学酶联免疫吸附测定法
- 苯磺酸氨氯地平片的血药浓度测定及其药动学特征被引量：6
- 2007年
- 目的建立测定氨氯地平血药浓度的液相色谱-串联质谱分析方法，并用于研究苯磺酸氨氯地平片在健康志愿者体内的药动学特征。方法以乙腈-水-甲酸（80：20：0．5）为流动相，采用大气压化学电离源，选择反应监测方式进行正离子检测。内标物为盐酸苯海拉明，对18名健康志愿者服药后不同时间的氨氯地平血药浓度进行测定。结果氨氯地平的线性范围为0．2．16．0μg·L^-1，定量下限为0．2μg·L^-1。所有血浆分析样品的日内、日间精密度均〈10％，重现性良好。健康受试者口服10mg氨氯地平后的主要药动学参数tmax为（8．2±2．2）h，ρmax为（5．01±2．17）μg·L^-1，t1/2为（48．8±24．2）h，AUC0→1为（196±53．0）μg·h·L^-1，Au0→∞为（243±89．3）μg·h·L^-1。结论本方法选择性强，灵敏度高，能满足氨氯地平制剂的临床药动学研究需要。
- 刘梅张琰文爱东杨林李微袁静高晓华
- 关键词：氨氯地平药动学液相色谱-串联质谱法
- 氢溴酸加兰他敏口服液与胶囊剂的生物等效性研究被引量：2
- 2007年
- 目的：研究氢溴酸加兰他敏口服液和胶囊剂的生物等效性。方法：24名健康志愿者随机分为两组，交叉口服氢溴酸加兰他敏口服液（受试制荆）8mg或胶囊7．8mg（参比制剂），采用LC／MS／MS法测定了给药后不同时间血浆中加兰他敏浓度，并将药动学数据作统计学处理。结果：受试制剂和参比制剂的Tmax分别为（0．63±0．20）和（0．76±0．28）h，Cmax分别为（61．04±11．22）和（55．39±13．18）μg·L^-1，t1/2分别为（7．3±2．0）和（7．1±2．0）h，AUC0～t分别为（475．1±140．3）和（434．8±106．2）μg·h·L^-1，AUC0～∞分别为（502．7±158．4）和（458．7±109．5）μg·h·L^-1。以AUC0～t计算，爱试制荆的相对生物利用度平均勺（106．4±14．6）％。结论：统计学结果表明2种制刘在人体内具有生物等效性。
- 张琰刘梅文爱东杨林李微袁静高晓华
- 关键词：生物等效性液相色谱-质谱-质谱联用法
- 液相色谱-质谱/质谱联用法测定人血浆中加兰他敏被引量：2
- 2007年
- 目的:建立测定人血浆中加兰他敏浓度的液相色谱-质谱/质谱联用法,用于其人体血药浓度测定。方法:血浆样品经液-液萃取后,以甲醇-水-甲酸(65:35:1)为流动相,Zorbax SB-C_8柱(150mm×4.6mm,5μm)分离,采用大气压化学电离源,以选择反应监测方式进行正离子检测。内标为双氢吗啡酮,用于定量分析的离子反应分别为 m/z 288→m/z 213(加兰他敏)和 m/z 286→m/z 185(内标)。结果:血浆中加兰他敏最低定量限为0.5ng·mL^(-1),其线性范围为0.5～100ng·mL^(-1)。其高、中、低3个浓度的平均提取回收率为80.9%,方法回收率为100.5%,日内及日间 RSD 均<8%。结论:方法选择性强,灵敏度高,快速准确,可作为加兰他敏人体内药动学研究的手段。
- 张琰刘梅文爱东杨林李微袁静高晓华
- 关键词：加兰他敏血药浓度
