目的:评价中药治疗肾虚痰瘀型老年痴呆的疗效和安全性。方法:计算机检索中国知网、VIP、CBM、万方数据库、Embase、PubMed、Web of Science、SwetsWise Linker、Cochrane图书馆,检索时限从建库至2019年8月,收集中药干预治疗肾虚痰瘀型老年痴呆的随机对照实验(RCT)。由两位研究人员根据纳入与排除标准,独立进行文献筛选、数据提取、质量评价、交叉核对结果,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入8个RCT,共559例肾虚痰瘀型老年痴呆患者。Meta分析结果显示,试验组在提高临床总有效率(RR=1.18,95%CI=[1.07,1.29],P=0.0005)、中医症候积分(SMD=3.63,95%CI=[1.03,6.22],P=0.006)方面优于对照组,差异有统计学意义;在MMSE评分(SMD=-0.18,95%CI=[-0.42,0.05],P=0.13)、ADAS-Cog评分(SMD=0.11,95%CI=[-0.21,0.42],P=0.51)、ADL评分(SMD=0.27,95%CI=[-0.41,0.95],P=0.44)方面优于对照组,但差异无统计学意义;有4个研究提到不良反应(RR=0.55,95%CI=[0.20,1.54],P=0.26),差异无统计学意义;其中治疗组出现轻微腹泻2例,恶心1例,嗜睡1例,头晕乏力1例,轻微腹泻、恶心继续服药自行缓解;对照组嗜睡1例,意识混沌1例,锥外系反应2例,头晕乏力2例,恶心2例。结论:中药治疗肾虚痰瘀型老年痴呆相对于西药临床总疗效更佳,并且不良反应低,具有一定的安全性。但是所纳入的文献普遍质量偏低,今后仍需要更多高质量、设计严格的多中心RCT提供可靠的证据,进一步验证。
