陈易新
- 作品数：58 被引量：430H指数：12
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家重点基础研究发展计划中国全球基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理生物学更多>>
- 在药品研发及商业化全程实施药品安全科学管理规范(三)被引量：2
- 2009年
- 为系统阐述和研究药品安全科学,全面引入药品风险管理理念,国家药品不良反应监测中心特邀请国外相关专家共同撰写了《在药品研发及商业化全程实施药品安全科学管理规范》一文,并将其译成中文以共享。
- Kasia PetchelRebecca WangGary SlatkoDaniel ReshefMichael Peng陈易新
- 关键词：药品安全药品研发流行病学风险管理药物警戒
- 美国疫苗不良事件报告系统被引量：6
- 2005年
- 简要介绍了美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)的建立及基本运行概况,对该系统收集到的病例报告情况进行了较为全面的分析,并概括总结了该系统的优势,对我国开展疫苗不良事件监测有良好的借鉴意义。
- 董铎陈易新孙利华
- 关键词：疫苗
- 我国药品不良反应报告制度与上市后药品安全监管的起源与历史被引量：10
- 2007年
- 20世纪90年代以来，我国对上市药品的不良反应监测工作经历了初建、试点和发展的阶段。国家药品监督管理局成立以来，在药品不良反应监测领域的系统工作，标志着我国上市后药品安全监管工作已进入一个全新的发展阶段。回顾我国药政管理中对上市药品安全监管的起源和历史，对继续做好我国上市药品安全监管工作具有重要的现实意义。
- 陈易新曾繁典
- 关键词：药品不良反应药品安全监管
- 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(三)被引量：2
- 2008年
- 目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。
- 陈易新田春华
- 关键词：药品信息通报风险管理
- 西方发达国家药品不良反应监测体系现状被引量：25
- 2004年
- 陈易新李少丽曹立亚颜敏
- 关键词：药品流行病学
- 穿琥宁注射剂致过敏性休克文献分析被引量：10
- 2006年
- 目的探讨穿琥宁注射剂引起过敏性休克的原因与规律。方法通过检索1994～2004年医药学杂志,收集穿琥宁注射剂致过敏性休克病案49例,应用流行病学和文献计量学方法对病例资料进行整理与归纳。结果穿琥宁引起过敏性休克的临床表现主要包括呼吸急促,口唇发绀,四肢厥冷,面色苍白,血压下降,甚至呼吸、心跳骤停。休克的发生可能与患者体质、注射剂大分子杂质、用药剂量、联合用药等因素有关。结论穿琥宁注射剂可引起较严重的过敏性休克,其发生机制和影响因素较为复杂,临床应用中要特别注意。
- 张冰吴嘉瑞陈易新曹立亚
- 关键词：穿琥宁注射剂过敏性休克
- 药学技术人员继续教育培训效果评估方法与实证研究被引量：1
- 2010年
- 药品风险管理作为一种制度模式在美国、欧盟等国家，经过近十余年的发展已日趋完善和成熟，不只是在法律、法规、政策要求等层面已有具体要求，这些国家和地区的药品生产企业作为实施药品风险管理的重要主体之一．也做了非常多的尝试，取得了许多较好地经验。总括来讲，药品风险管理在国际上已经或正在成为政府实施全程药品监管非常核心的制度与手段。
- 陈易新
- 关键词：药品风险管理
- 药物警戒的概念与起源被引量：12
- 2008年
- 本文叙述了药物警戒的起源和演变的过程,综述不同时期、不同侧面对药物警戒概念和内涵的定义,试剖析其利弊,以期助益于读者理解药物警戒基本概念。
- 刘巍陈易新
- 关键词：药物警戒药品不良反应监测药物流行病学
- 从文献分析解读对硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂的通报被引量：1
- 2009年
- 以国家药品不良反应监测中心发布的第12期《药品不良反应信息通报》通报品种(硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂)为主线,采用文献调研、系统分析的方法,对两品种以过敏性休克为主的安全性问题的认识过程予以了阐述。结合上述两品种在不同时期的具体监管举措,重点从文献分析的角度,对两品种被通报的缘起及实施相关风险管理措施起到的积极效应进行了解读。
- 陈易新刘巍刘翠丽董铎
- 关键词：胸腺肽注射剂信息通报风险管理
- 生物制品安全性问题探讨
- ＜正＞主要内容生物制品基本情况国际生物技术产品发展与现状我国生物制品安全监管历程安全影响因素安全性问题生物制品基本情况生物制品由于其制备来源、工艺方法、生产技术、分析方法、使用目的、使用对象等方面迥异于其它化学药品和中药...
- 陈易新
- 文献传递
