背景常规支气管镜诊断技术对于肺周围型病变诊断具有一定局限性,联合径向探头支气管内超声可以显著提高诊断率,临床上也将其作为早期肺癌诊断的重要工具。目的通过动物实验以及离体猪肺实验评价自主研发的医用径向探头支气管内超声检查的可行性、操作性能和安全性。方法广西巴马小型猪8只,由4名具有5年呼吸内镜操作经验的医师先后应用自主研发的径向探头支气管内超声(实验组)和奥林巴斯公司的UM-S20-17S型径向探头支气管内超声(对照组)对每只巴马型小猪进行检查,采用自身对照方法,根据掷硬币法随机决定对同一只巴马型小猪进行两种支气管内超声检查的先后顺序,检查后采用量化评分法评价两种支气管内超声的操作性能及安全性。应用8个离体猪肺,分离离体猪肺局部肺段以下支气管,在分离的肺段支气管旁植入食用果冻模拟建立的体外肿瘤模型,采用自身对照方法,应用自主研发的VsonicPro2017C型径向探头支气管内超声(实验组)和奥林巴斯公司的UM-S20-17S型支气管内超声(对照组)对肿瘤模型进行检查,应用量化评分法评价两种支气管内超声对肿瘤模型的分辨能力和肿瘤回声特征判定能力。结果与主机连接是否方便(7.56±0.21 vs 7.84±0.18)、插入活检孔道的难易程度(7.47±0.26 vs 7.94±0.13)、超声插入活检孔道后是否可以正常工作(7.53±0.22 vs7.84±0.34)、图像采集和储存(7.53±0.12 vs 7.94±0.18)、图像质量是否符合质量要求评分(7.38±0.24 vs 7.69±0.17)方面,两组差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组肿瘤分辨能力(7.66±0.22 vs 7.84±0.21)、肿瘤回声特征判定能力评分(7.63±0.28 vs7.84±0.51)亦无统计学差异(P均>0.05)。两组均无相关并发症。结论自主研发的径向探头支气管内超声(VsonicPro2017C)操作安全、可行、简便,能清晰观察支气管旁病变特征,其操作性能和采集图像质量
