裴宇盛
- 作品数：67 被引量：123H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术生物学理学更多>>
- 一种多功能医疗器械盒
- 本实用新型公开了一种多功能医疗器械盒，包括壳体，圆柱形的盒体以及盖体，盖体的底端设置有加热灯与紫外线灭菌灯，盒体的内壁滑动连接有多个储物篮，储物篮上同轴固接有固定杆，固定杆的顶端固接有顶板，储物篮的底壁上开设有若干个漏水...
- 裴宇盛陈丹丹蔡彤
- 微量动态浊度法检测细菌内毒素方法的建立与验证被引量：1
- 2022年
- 目的建立使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,并进行验证。方法采用动态浊度法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL,检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测,并经过4个实验室协作验证方法的准确度、重现性、线性和范围、耐用性以及重组新型冠状病毒疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)、重组乙型肝炎疫苗、麻腮风联合减毒疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗共计6种疫苗的品种适用性。结果高、中、低3个剂量组在4个实验室的共计24次试验总平均回收率分别为100.8%,150.0%,125.3%,RSD值分别为5.3%,11.0%,20.7%;标准曲线在0.01~10 EU·mL^(−1)内相关系数平均值为0.990,耐用度考察2个来源的鲎试剂对检测的影响符合规定;6个品种的共计18批样品的干扰试验回收率均在50%~200%,干扰试验符合规定。结论建立了使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,该方法具有良好的准确度、重现性、线性和范围、耐用性,并且在6种生物制品中具有良好的品种适用性。该方法可用于常规样品的细菌内毒素检测。
- 裴宇盛陈晨蔡彤高华
- 关键词：细菌内毒素检查法动态浊度法鲎试剂
- 改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒对内毒素的吸附研究
- 2022年
- 改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒是一种新型快速止血、消除炎症的医疗器械。研究表明[1-2],常见的纳米类成分能够改善免疫细胞脱颗粒状态,其抗炎机制可能与抑制机体肥大细胞功能活化,降低组胺及炎症因子等相关介质的释放有关,在病理上表现出对模型动物的保护作用。而本纳米颗粒是以医用高分子特异亲和吸附材料为基础,合成制备的具有“双亲性”的皂化醋酸乙烯酯/二乙烯基苯(saponification vinyl acetate/divinylbenzene,简称SVD)球状颗粒共聚物骨架并固载分子手臂,以该高交联低密度材料作为充填物,研发出的血液灌流器及口服胶囊剂型吸附材料,能够特异性高效地清除高内毒素血症患者血液内或肠源性的内毒素,以阻断内毒素血症的恶化。本课题组针对改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒对细菌内毒素的吸附能力开展研究,为其质量控制和和临床应用提供数据支持。
- 裴宇盛陈晨蔡彤陈丹丹高华
- 关键词：纳米粒细菌内毒素抗炎内毒素检查法
- 一种用于细胞培养实验的吸液器
- 本实用新型公开了一种用于细胞培养实验的吸液器，包括手握部、连接段、观察部、吸液部四个部分；手握部为类圆台结构，右侧设有防滑垫，左侧设有用于悬挂的开口；连接部的不同型号用于手握部与观察部、观察部与吸液部的连接；观察部由透明...
- 裴宇盛蔡彤陈丹丹刘雅丹宁霄
- 一种细菌内毒素检测试剂盒
- 本实用新型属于生物检测盒领域，公开了一种细菌内毒素检测试剂盒，包括外盒，外盒连接有盒盖，盒盖包括前盖和顶盖，外盒连接有若干减震弹簧，若干减震弹簧自由端共同连接有放置块，放置块开有放置孔，放置孔内连接有安瓿瓶，放置块开有限...
- 裴宇盛蔡彤陈晨刘雅丹高华张庆生
- 如何建设符合WHO GPCL的细菌内毒素检验实验室
- 本文从人、机、料、法、环5个方面,将GPCL质量管理理念与食品药品检验研究院细菌内毒素检测实验特点相结合,对如何建设符合GPCL质量管理理念的细菌内毒素检测实验室进行了总结与分析，提出具体方法和参考经验，指出按照GPCL...
- 蔡彤裴宇盛高华
- 文献传递
- 中国药典2010年版细菌内毒素检查法凝胶法半定量试验判断模式研究
- 目的：通过研究《中国药典》2010版细菌内毒素检查法凝胶半定量试验判断模式的合理性,为其修订提供科学依据.
方法：通过统计分析407批凝胶半定量试验结果,评价《中国药典》凝胶半定量试验判断模式.
结果...
- 蔡彤裴宇盛高华张国来
- 关键词：药物鉴定细菌内毒素检查法
- 文献传递
- 生物安全样本库的发展、应用现状与探讨被引量：9
- 2021年
- 随着转化医学、精准医学和个体化医疗的兴起及迅猛发展,生物样本库的概念逐渐引起了国内外政府及研究机构的重视,各国政府更是加大了对建库资金的投入力度[1]。生物样本是实现临床到科研,再将科研成果快速用于临床,在提高科研效率的同时,能够让患者充分受益的重要生物资源。生物样本库已经成为临床疾病的治疗和预防、生命科学研究、个体化治疗、科研成果转化的重要基础设施[2]。
- 赵小燕裴宇盛高华杜然然
- 关键词：样本库个体化医疗生物样本生物资源
- 中国甲型H1N1流感疫苗质量分析被引量：3
- 2011年
- 目的通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较，了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况。方法按照各企业注册标准对甲型H1N1流感疫苗进行资料审查和全项检定，对关键项目检测结果进行分析和比较。结果甲型H1N1流感疫苗批签发总体合格率为99．8％，有效成分血凝素含量在标示量的90％～103％范围内，甲醛、卵清蛋白和内毒素含量等安全性指标均符合规定。结论我国甲型H1N1流感疫苗各项检测总体情况良好，能充分保证疫苗的安全性和有效性，中国食品药品检定研究院的独立检验和批签发对保证上市疫苗的质量发挥了重要作用。
- 刘书珍邵铭陈震袁力勇邱平王剑锋英志芳胡忠玉裴宇盛李长贵
- 关键词：甲型H1N1流感疫苗批签发
- 一种细菌内毒素实验数据管理系统
- 本发明公开了一种细菌内毒素实验数据管理系统，涉及数据管理技术领域，包括数据管理系统、数据库和UI界面，UI界面为数据管理系统的显示界面，UI界面使用Tkinter构建并通过嵌入webview的形式增加实验数据分析界面；数...
- 裴宇盛蔡彤宁霄陈丹丹陈晨刘雅丹高华
