袁桂艳
- 作品数：60 被引量：155H指数：6
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- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 人尿液三苯双脒代谢物浓度测定及其排泄动力学研究被引量：6
- 2008年
- 目的建立人尿液三苯双脒代谢物对-(1-二甲氨基乙亚氨基)苯胺(简称氨脒)浓度测定的HPLC法,并进行其排泄动力学研究。方法16名志愿者随机分为3组,分别空腹口服200、400和600 mg三苯双脒肠溶片,收集服药前及服药后0～2 h,～4 h,～6 h,～8 h,～12 h和～24 h尿液,稀释,以米氮平为内标,乙腈-甲醇-水-三乙胺(35:35:30:0.2,V:V:V:V)为流动相,采用Agilent Extend-C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离,检测波长249 nm,流速0.7 mL·min^(-1)。结果氨脒在5～500 mg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,回归方程Y=4.283 X+0.001(r=0.999 4),最低定量限5 mg·L^(-1),低、中、高3个浓度样品相对回收率分别为(99.8±s 2.5)、(99.3±2.2)和(97.0±1.1)%,批内、批间变异RSD均小于5%,-20℃冷冻24 h及7 d稳定,反复冻融稳定。健康志愿者口服低、中、高3个剂量三苯双脒肠溶片后,约有35%～53%的氨脒于服药24 h后经尿液排出,采用DAS 2.0软件计算氨脒t_(1/2)分别为(4.4±1.9)、(4.5±2.3)和(3.8±0.9)h,Ke分别为(0.19±0.10)、(0.19±0.10)和(0.19±0.04)·h^(-1)。结论本方法简单、快速、灵敏、重现性好,能用于健康志愿者口服三苯双脒肠溶片后氨脒尿液浓度的测定,氨脒经肾脏排泄呈现明显的剂量依赖性特征。
- 袁桂艳魏春敏王本杰张蕊徐洁郭瑞臣
- 关键词：三苯双脒药动学排泄
- HPLC-MS/MS法检测人血浆中瑞巴派特及其在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 郭楠卜凡龙张蕊袁桂艳王本杰李荣郭瑞臣
- HPLC法同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒的浓度被引量：1
- 2015年
- 目的：建立同时测定人尿液中三苯双脒代谢物氨脒和乙酰氨脒浓度的方法,并进行其排泄动力学研究。方法：8名健康男性受试者空腹口服三苯双脒肠溶片400 mg,收集服药前及服药后0~2、2~4、4~6、6~8、8~12、12~24、24~36、36~48 h的尿液。尿样经沉淀蛋白并稀释后,以比卡鲁胺为内标,采用高效液相色谱法进样测定,色谱柱为Agilent Zorbax Extend C18（250 mm×4.6 mm,5μm）流动相为乙腈-水-三乙胺（60∶40∶0.2,V/V/V）,紫外检测波长为265 nm,流速为0.7 ml/min,进样量为10μl。结果：氨脒和乙酰氨脒尿药浓度分别在0.5~500μg/ml（r=0.996 2）和0.1~200μg/ml（r=0.995 8）范围内线性关系良好,最低定量限分别为0.5、0.1μg/ml,绝对回收率分别为94.78%~95.23%和91.26%~96.99%,相对回收率为98.37%~101.44%和99.26%~102.06%,日内、日间RSD〈7%;-20℃冷冻24 h及7 d和反复冻融均稳定,RSD〈7%。受试者口服400 mg三苯双脒肠溶片后,氨脒和乙酰氨脒48 h尿累积排泄率分别为（55.84±13.60）%和（14.98±7.65）%,采用DAS 2.0程序计算氨脒和乙酰氨脒半衰期分别为（3.46±0.73）h和（4.21±0.43）h,尿药排泄速率常数分别为（0.21±0.07）h^-1和（0.17±0.02）h^-1。结论：该方法简单、快速、灵敏、重复性好,可用于健康受试者口服三苯双脒肠溶片后氨脒和乙酰氨脒尿药浓度的测定。
- 汪晓静袁桂艳张蕊魏春敏曲婷婷郭瑞臣
- 关键词：三苯双脒代谢物尿液高效液相色谱法
- 银杏内酯B注射液在Beagle犬药代及毒代动力学研究
- 目的 进行Beagle犬单次多剂量(0.68,2.73, 10.92 mg·kg-1)静脉点滴银杏内酯B注射液的药代动力学研究,以及Beagle犬多次多剂量(7.35,14.7和29.4 mg· kg...
- 宋浩静卜凡龙魏春敏袁桂艳刘晓燕王本杰郭瑞臣
- 关键词：银杏内酯B药代动力学毒代动力学
- 高效液相色谱法测定三叶保健吸品主要成分含量被引量：1
- 2007年
- 目的:建立三叶保健吸品主要成分山奈酚、异鼠李素、槲皮素和甜菜碱的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。方法:山奈酚、异鼠李素和槲皮素测定:hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相甲醇-0.4%磷酸溶液(60∶40,V∶V),检测波长360 nm,流速1.2 ml.min-1。甜菜碱测定:hypersil C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相50 mmol/L KH2PO4(pH4.45,含0.3%辛烷磺酸钠),检测波长200 nm,流速0.7 ml.min-1。结果:山奈酚、异鼠李素、槲皮素和甜菜碱在0.2-4.8μg.ml-1,0.1-2.4μg.ml-1,0.025-0.8μg.ml-1和1.0-32.0μg.ml-1范围内线性关系良好。方法精密度分别为1.5%,2.1%,1.6%和2.2%。三叶保健吸品中山奈酚、异鼠李素、槲皮素和甜菜碱含量分别为0.002 42%,0.000 849%,0.000 249%和0.00636%。结论:本研究所建方法简便,快速,准确,适用于三叶保健吸品主要成分含量测定,可用于其质量控制。
- 王本杰袁桂艳刘焕君郭瑞臣
- 关键词：山奈酚异鼠李素槲皮素甜菜碱
- 高效液相色谱法测定人血浆和胸水中洛铂的质量浓度
- 2017年
- 目的:建立同时测定人血浆、胸水中洛铂质量浓度的高效液相色谱法,并应用于肺癌患者,为临床治疗药物监测提供依据。方法:人血浆、胸水样品离心后,经乙腈蛋白沉淀,色谱柱为Inertsil-ODS-SP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为p H=6.5的磷酸盐缓冲液-乙腈(含0.03%三乙胺)(V∶V=96∶4),流速为1.0 ml/min,于215 nm波长处进行检测。结果:胸水中洛铂质量浓度在0.1~80.0μg/ml、血浆中洛铂质量浓度在0.1~50.0μg/ml范围内呈现良好线性关系,洛铂在胸水、血浆中最低定量限和检测限分别为0.1、0.5μg/ml。结论:本研究建立了快速测定人胸水、血浆中洛铂浓度的高效液相色谱法,该方法灵敏、稳定、重现性好、选择性好、准确度高,可用于准确测定人胸水、血浆中洛铂的含量,并用于治疗药物监测,有利于对患者进行个体化治疗。
- 王秀刚高梅梅耿春梅袁桂艳王本杰郭瑞臣
- 关键词：洛铂治疗药物监测高效液相色谱法非对映异构体
- RP-HPLC法测定人血浆中厄多司坦浓度及其药代动力学研究被引量：5
- 2007年
- 目的:建立厄多司坦血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行其人体药代动力学研究。方法:采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量口服厄多司坦分散片或胶囊600 mg,按设定时间采集肘静脉血,以 Luna C_(18)(2)(150mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,甲醇-醋酸钠(冰醋酸调 pH 至6.8)(5:95)为流动相,流速0.7 mL·min^(-1),检测波长236 nm,测定厄多司坦血浓度,计算其药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:本方法最低定量限为0.01μg·mL^(-1),在0.01～3μg·mL^(-1)(r=0.9991)范围内线性关系良好,高、中、低浓度日内、日间 RSD 均小于5%。厄多司坦分散片和胶囊主要药代动力学参数 t_(1/2)分别为(2.478±1.206)h 和(2.603±1.282)h,T_(max)分别为(1.163±0.424)h 和(1.413±0.424)h,C_(max)分别为(1.419±0.385)μg·mL^(-1)和(1.594±0.558)μg·mL^(-1),AUC_(0～12)分别为(3.416±1.037)μg·mL^(-1)·h 和(3.433±0.910)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0～∞)分别为(3.492±1.044)μg·mL^(-1)·h 和(3.523±0.912)μg·mL^(-1)·h。结论:测定方法准确、灵敏、快速,适用于厄多司坦人体药代动力学研究。厄多司坦两制剂主要药代动力学参数无显著性差异,为生物等效制剂。
- 刘慧王本杰袁桂艳郭瑞臣
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 高效液相色谱串联质谱法测人血浆中氯雷他定浓度及其药代动力学研究(英文)被引量：1
- 2006年
- 目的：建立灵敏的氯雷他定血浓度测定方法，评价氯雷他定的药代动力学特点。方法：固定相ORBAX Eclipse XDB-C8（5μm，150mm×4．6mm），HP11001／2．MSD质谱检测器；流动相乙腈-0．1％醋酸和0．2％醋酸铵水溶液，流速1．0ml·min^-1。离子源：AP-ESI，正离子模式，雾化电压30psi，保护气10L·min^-1 M，毛细管电压4000V，碎片电压为170V。SIM离子采集方式，采集离子（m／z）氯雷他定383．2（M＋H），内标罗哌卡因275．1（M＋H）。结果：氯雷他定线性范围0．5～50ng·ml^-1，最低定量限为0．5ng·ml^-1。氯雷他定片（TI）、胶囊（L）、开瑞坦（R）主要药代动力学参数t1/2为13．52±1.35，13．14±0．98，14．00±1．25h；Tmax为1．24±0．06，1．18±0．12，1．18±0．12h；Cmax为21．72±7．70，21．49±8．34，20．50±8．65ng·ml^-1；AUC0—48为137．24±47．87．139．65±45．69．134．19±49．03ng·h·ml^-1，AUC0-∞为146．61±51．03，148．04±48．10，143．70±52．08ng·h·ml^-1。试验制剂氯雷他定片／胶囊相对生物利用度分别为（105．49±8．08）％和（102．90±10．02）％。结论：HPLC-MS法测定氯雷他定血浓度实用、可行，适用于常规治疗药物监测和氯雷他定药代动力学研究。试验制剂和参比制剂为生物等效制剂。
- 袁桂艳郭瑞臣王本杰刘慧
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 对乙酰氨基酚片生物等效性与体内外相关性研究被引量：4
- 2011年
- 目的评价三药厂对乙酰氨基酚片(A、B、C)的生物等效性及体内吸收与体外释放的相关性,为评价口服制剂质量提供依据。方法试验为口服单剂量三周期三交叉设计,采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚经时血浓度,DAS软件计算对乙酰氨基酚主要药代动力学参数,体外溶出试验方法计算口服制剂体外释放参数T50和Td,评价体外释放与体内吸收的相关性。结果对乙酰氨基酚A、B、C片口服给药后对乙酰氨基酚药代动力学参数t1/2为(2.41±0.51)、(2.85±0.55)和(7.79±0.54)h,Tm ax为(1.38±0.60)、(0.98±1.00)和(0.98±0.43)h,AUC0-15为(27.24±10.87)、(27.64±8.01)和(26.76±0.43)μg/mL.h,AUC0-∞为(27.68±10.94)、(28.36±8.16)和(27.46±7.29)μg/mL.h;T50为(33.34±4.81)、(3.33±0.38)和(2.54±0.32)m in,Td为(41.24±4.03)、(4.50±0.61)和(3.67±0.45)m in。结论三药厂对乙酰氨基酚片(A、B、C)体外溶出存在统计学差异,但生物等效,体内吸收与体外释放部分相关。
- 朱春燕刘沙张振滕艳妮张杜娟李荣袁桂艳魏春敏王本杰郭瑞臣
- 关键词：高压液相对乙酰氨基酚生物等效性体内外相关性
- LC-MS/MS法测定人血浆霉酚酸浓度及与EMIT法的相关性分析被引量：4
- 2020年
- 目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中霉酚酸浓度,并与传统的EMIT方法检测结果进行相关性分析,考察两种方法的准确性和可靠性。方法用乙腈沉淀蛋白处理血浆样本,以格列齐特为内标,以5 mmol·L-1醋酸铵-乙腈(50∶50,v/v)为流动相,用Diamonsil C18(2)(150 mm×4.6 mm, 5μm)为色谱柱,柱温25℃,流速0.5 mL·min-1。电喷雾离子源(ESI),负离子模式,毛细管电压4000 V,干燥气(N2)温度350℃,干燥气流速9 L·min-1,雾化器压力275 kPa,霉酚酸和格列奇特内标的碎片电压分别为140和135 V,碰撞能分别为25和12 eV,多级反应监测(MRM)质荷比为m/z 319.3→m/z 191.4(霉酚酸)和m/z 322.5→m/z 170.4(格列奇特)的碎片离子峰。收集临床上服用霉酚酸制剂的患者血浆样本249份,用建立的LC-MS/MS法测定血浆中霉酚酸浓度。用Passing-Bablok回归分析和Bland-Altman分析进行LC-MS/MS和EMIT的相关性分析,考察方法的准确性和可靠性。结果 LC-MS/MS法检测霉酚酸的标准曲线范围是0.05~10μg·mL-1。批内和批间精密度小于11.60%,提取回收率在108.87~111.42%,基质效应为90.91%~92.62%,霉酚酸在设定的各种存储条件下均稳定。用本方法检测了249份服用霉酚酸患者的血浆样本,血浓度范围为0.057~24.90μg·mL-1,平均值为3.26μg·mL-1。EMIT法检测的霉酚酸浓度范围为0.16~24.87μg·mL-1,平均值为4.72μg·mL-1,略高于LC-MS/MS法,但相关性分析显示两种方法具有良好相关性,提示两种方法的测定结果均准确可靠。结论建立的LC-MS/MS法操作简单、快速、灵敏,检测结果略低于传统的EMIT法,但二者相关性良好,提示两种方法均可用于临床上霉酚酸的血浓度监测。
- 刘焕君张蕊李荣孔祥麟袁桂艳
- 关键词：霉酚酸治疗药物监测
