肖海英
- 作品数：4 被引量：0H指数：0
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- 银锌霜无菌检查方法的验证
- 2006年
- 目的建立银锌霜无菌检查方法,方法参照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XIH及《中国药品检验标准操作规范》的无菌检查方法的验证,提出以十四烷酸异丙酯为银锌霜供试液制备溶媒。确定银锌霜无菌检查方法的有效性。结果银锌霜操作简单,方便可行;试验条件下用于处理的十四烷酸异丙酯对实验无影响,经三批供试品检查,均符合规定。结论直接接种法可作为银锌霜的无菌检查的方法,符合《中华人民共和国药典》2005年版二部。
- 肖海英郑绍忠甘丽卿
- 关键词：银锌霜无菌检查
- 复方苯酚溶液中抗氧剂的筛选
- 2009年
- 目的:筛选复方苯酚溶液的抗氧剂,以提高其稳定性。方法:采用经典恒温法和留样观察法对7份含有不同抗氧剂(0、0.1%、0.15%、0.2%浓度的硫代硫酸钠和亚硫酸钠)的复方苯酚溶液中苯酚含量、溶液pH值及外观颜色进行考察,并预测溶液的有效期,优选出有效期最长的处方;采用稀释法测定优选处方及未加抗氧剂的对照处方的最低杀菌浓度(MBC),考察抗氧剂的加入对杀菌作用的影响。结果:以0.1%硫代硫酸钠为抗氧剂的处方中苯酚含量、pH值及外观颜色的变化均较其它6份处方小,有效期为8.5个月,MBC值与对照处方相同。结论:复方苯酚溶液中加入0.1%硫代硫酸钠作为抗氧剂可提高溶液稳定性且不影响杀菌效果。
- 苏艳清张荣黄艺蓉郑绍忠肖海英
- 关键词：硫代硫酸钠抗氧剂经典恒温法最低杀菌浓度
- 发热型输液反应残留输液内毒素检查与原因分析
- 2009年
- 目的探讨患者输液过程中发生的发热型输液反应与输液内毒素限值的关系,为临床输液致发热型输液反应的原因分析提供输液内毒素限值的参考依据。方法依据2005年版《中国药典》(二部附录XI E细菌内毒素检查法),建立了残留输液、留样输液、外购输液和加药输液的内毒素检查方法,并通过供试品阳性对照、阳性对照和阴性对照等实验验证了方法的可行性和结果的可靠性。结果我院两年来发生的发热型输液反应,剩余输液内毒素含量检查符合规定。结论检查分析认为,所发生的发热型输液反应应排除输液内毒素含量超标因素。反应的发生与患者对内毒素的敏感性,输液中的微粒数,输液速度等可能存在一定关系。
- 王艺红郑绍忠肖海英丁秋花
- 关键词：静脉输液内毒素不溶性微粒
- 醋酸冲洗液细菌内毒素检查方法验证
- 2010年
- 目的建立醋酸冲洗液的细菌内毒素检查法;方法参照《中国药典2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验。结果醋酸冲洗液的pH值<3,用细菌内毒素检查的干扰作用用稀释法难以消除,我们采用去热原的NaOH碱性调节液调节pH值后消除干扰。结论醋酸冲洗液经调节pH值后可用细菌内毒素检查法控制其细菌内毒素限度。
- 王庆芬肖海英郑绍忠
- 关键词：细菌内毒素检查
