目的:系统评价达泊西汀治疗早泄的有效性。方法:计算机及手工检索1979～2009年Medline、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献、中文科技期刊全文数据库、CNKI数字图书馆,《中国男科学杂志》等5种相关杂志纳入达泊西汀治疗早泄相关的临床随机对照试验,评价和提取资料,RevMan软件Meta分析,进行系统评价。结果:共纳入5篇随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),受试患者4433例。方法学质量评价3个试验为A级,2个为B级,将患者性生活时阴道内射精潜伏时间(intravaginal ejaculatory latency time,IELT)、总体感觉改善情况(patient-reported global impression of change,PGI)、性生活满意度(satisfaction with sexual intercourse,SWSI)、射精感觉控制(perceived control over ejaculation,PCOE)和早泄相关困惑感(personal distress related to ejaculation,PDRE)改善情况作为指标,经达泊西汀治疗9～24周,Meta分析结果表明,治疗前后IELT、SWSI及PCOE改善状况的加权均数差及其95%可信区间(CI)分别为1.38(1.21,1.55)、0.55(0.48,0.62)和0.63(0.49,0.78),P均<0.001;治疗组与安慰剂组相比,患者PGI问卷评分、SWSI、PCOE及PDRE改善状况OR值及其95%CI分别为3.56(2.60,4.88)、3.85(2.08,7.10)、2.87(2.30,3.58)和2.02(1.69,2.42),P均<0.001,差异具有统计学意义。被纳入的研究均报告无严重不良反应发生,绝大部分患者能耐受试验。结论:现有研究表明,达泊西汀能改善早泄患者症状,明显延长患者性生活阴道内射精潜伏时间,有效改善患者射精感觉控制评分,减轻患者困惑感,提高性生活满意度以及总体感觉评分。
