- 降血脂新药——西伐他汀被引量:1
- 1999年
- 目的:介绍降血脂新药西伐他汀的药理作用及临床应用,为临床选择用药提供参考。方法:根据近年来国外文献进行归纳分析,以说明该药物的进展情况。结果与结论:通过分析,说明西伐他汀在治疗高血脂症方面是一个高效和安全的药物。
- 殷琦傅得兴
- 关键词:降血脂新药药理作用高血脂症
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在健康人体的药代动力学和生物等效性被引量:8
- 2005年
- 目的研究单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片后的药代动力学及其生物等效性。方法用开放、随机、自身交叉的给药方案,20名健康志愿者单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯被试制剂或参比制剂,微生物法测定血清中药物浓度,计算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价。结果被试制剂与标准参比制剂在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的AUC0-t分别为(10.28±1.75),(10.75±2.11)mg·h·L-1;tmax分别为(1.25±0.34),(1.21±0.38)h;Cmax分别为(2.24±0.43),(2.18±0.61)mg·L-1;t1/2Ke分别为(3.27±0.40),(3.11±0.38)h,被试制剂的相对生物利用度为(96.70±11.30)%,经方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P<0.05)。结论2制剂为生物等效制剂。
- 车宁殷琦李可欣孙春华
- 关键词:盐酸克林霉素棕榈酸酯药代动力学生物等效性生物等效性评价盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的人体药代动力学和生物等效性研究被引量:1
- 2004年
- 目的 研究单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片后的药代动力学及其与参比制剂的生物等效性。方法 采用开放、随机、自身交叉的给药方案,20名健康志愿者单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯被试制剂或参比制剂,微生物法测定血清中药物浓度,计算两制剂的药代动力学参数和进行生物等效性评价。结果 被试制剂与标准参比制剂在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,两者的AUC0-t分别为10.278±1.752mg/(h·L)和10.745±2.114mg/(h·L),Tmax分别为1.25±0.34h和1.21±0.38h,Cmax分别为2.238±0.428mg/L和2.283±0.607,T1/2ke分别为3.27±0.40和3.11±0.38h,被抑制剂的相对生物利用度为96.7±11.3%,经进行方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P<0.05)。结论 两者为生物等效制剂。
- 车宁殷琦李可欣孙春华
- 关键词:盐酸克林霉素棕榈酸酯药代动力学人体生物等效性微生物法
- 低分子肝素钙注射液人体药代动力学研究被引量:9
- 2001年
- 目的:研究18名健康男性志愿者单次腹壁皮下注射低分子肝素钙(Low-molecular-weight Heparins Calcium)注射液的药代动力学特征。方法:采用试剂盒法,测定血浆中低分子肝素抗Xa因子活性,以确定低分子肝素的浓度,用3p87药代动力学计算程序拟和房室模型并计算药代动力学参数。结果与结论:腹壁皮下注射低分子肝素钙后的血药浓度-时间曲线符合一室开放模型,主要药代动力学参数tmax为:2.84±0.72h,Cmax为:0.70±0.131UAXa·ml-1,t1/29(ka)为:1.28±0.42h, t1/2(ke)为: 3. 55±0.68h, AUC为;6.21±1. 04 IUAXa·h·ml-1。
- 殷琦胡欣刘蕾史爱欣赫广威孙春华
- 关键词:低分子肝素皮下注射药代动力学血药浓度
- 国产头孢克肟胶囊的人体药动学及其生物利用度研究被引量:2
- 2004年
- 目的:评价头孢克肟国产胶囊剂和参比胶囊在人体内是否生物等效。方法:采用高效液相色谱法测定18名健康受试者随机、交叉单剂量口服200mg头孢克肟受试或参比胶囊后血浆头孢克肟浓度。结果:国产头孢克肟胶囊剂和参比制剂的AUC0-t均值分别为(15.918±5.591)和(15.873±4.887)mg.h.L-1,实测Cmax均值分别为(2.331±0.781)和(2.276±0.704)mg.L-1,实测Tmax均值分别为(4.500±0.618)和(4.278±0.752)h。受试国产头孢克肟胶囊的相对生物利用度为(103.5±33.6)%。结论:经统计学分析,受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 封宇飞殷琦高康史爱欣李可欣孙春华
- 关键词:头孢克肟药动学生物等效性胶囊
- 国产复方利福平片与进口药人体相对生物利用度研究被引量:7
- 2002年
- 采用随机分组自身前后交叉给药对 18名健康志愿者 ,单剂量口服复方利福平片与进口对照药品 (商品名Rifinah)进行人体相对生物利用度研究。采用HPLC紫外检测法测定给药后受试者血浆中利福平、异烟肼两种有效成分的浓度。结果表明复方利福平片与进口对照药中的利福平平均药动学参数Tmax分别为( 1.2 78± 0 .45 3)和 ( 1.389± 0 .40 4)h ,T1/ 2ke分别为 ( 6 .882± 1.92 0 )和 ( 6 .0 84± 0 .5 6 3)h ,Cmax分别为 ( 19.30 2±5 .830 )和 ( 17.95 1± 5 .6 0 7)mg/L ;两种药中异烟肼的Tmax分别为 ( 0 .6 47± 0 .310 )和 ( 0 .6 89± 0 .5 0 4)h ,T1/ 2ke分别为 ( 3.30 9± 1.46 4)和 ( 3.40 7± 1.2 2 8)h ,Cmax分别为 ( 6 .6 6 7± 2 .45 9)和 ( 6 .876± 2 .5 93)mg/L。两药中利福平的AUC0~ 2 4 分别为 ( 94.5 73± 2 4.478)和 ( 94.36 8± 2 0 .2 46 )h·mg/L。两种药中异烟肼的AUC0~ 12 分别为 ( 15 .2 86±3.85 8)和 ( 16 .738± 4.6 5 9)h·mg/L ,被试制剂中利福平、异烟肼的相对生物利用度分别为 ( 10 0 .3± 12 .3) %、( 92 .4± 10 .5 ) %。对复方利福平片与进口品中两种有效成分利福平和异烟肼分别进行方差分析和双单侧检验 ,无显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论 :两者为生物等效制剂。
- 殷琦车宁赫广威孙春华
- 关键词:利福平异烟肼高效液相色谱法人体生物等效性
- 9-硝基喜树碱与功能主治有关的药效学和体内分布试验
- 试验采用MTT法和SRB法对9-硝基喜树碱的抗肿瘤活性进行了初筛,并用人胰腺癌细胞PANC-1体外培养的方法对其抗肿瘤活性与羟基喜树碱进行了比较;采用移植性肿瘤试验方法,选用H22、EAC、S180、W256四种瘤株及人...
- 殷琦
- 关键词:9-硝基喜树碱药效学研究体外试验裸鼠生命延长率
- 降血脂新药──西伐他汀
- 2000年
- 殷琦傅得兴
- 关键词:降血脂作用用法
- 正在研究中的抗肿瘤新药9-硝基喜树碱被引量:5
- 2005年
- 9-硝基喜树碱(9-NC)为一个半合成喜树碱衍生物,其药理作用主要表现为对拓扑异构酶Ⅰ的抑制。目前,对9-NC的研究已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验,具有广泛的抗肿瘤活性,且毒性较低,是极具潜力的抗肿瘤新药。现对其药理作用、药动学、临床前研究等作一综述。
- 殷琦张春燕李长龄
- 关键词:9-硝基喜树碱抗肿瘤药
- HPLC法测定人体血浆中利福平和异烟肼的浓度被引量:6
- 2002年
- 目的:建立一种用HPLC同时测定人体血浆中利福平和异烟肼浓度的方法。方法:色谱柱为TSK-gel ODS-80(5μm,250mm×4.6mm),流动相0.02mol·L^(-1)磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺(40:60:0.15,磷酸调pH 4.30),流速0.9mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长为264 nm,内标为氟哌啶醇。结果:利福平和异烟肼的线性范围分别为0.25~32 mg·L^(-1)(r=0.999 8)和0.125~16 mg·L^(-1)(r=0.999 8);高、中、低3个浓度的萃取回收率分别为86.6%~91.8%和88.0%~90.2%: 日内RSD为1.1%~9.0%和1.6%~4.2%,日间RSD为1.2%~8.2%和2.9%~7.2%,n=5。结论:方法简便、准确,可为利福平复方制剂药代动力学研究提供—理想的检测方法。
- 殷琦车宁赫广威孙春华
- 关键词:利福平异烟肼血药浓度