李小鹏
- 作品数：23 被引量：285H指数：8
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- 临床检验分析方法不精密度要求研究被引量：1
- 2002年
- 目的 评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法 利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果 当临床检验对分析方法不精密度的要求为方法两倍的标准差 (s)小于允许总误差 (TEa) (即是 :2s
- 李小鹏王治国武平原
- 关键词：精密度
- 应用操作过程规范图设计室内质控方法
- 2002年
- 目的对自动化分析仪试验项目选择质量控制方法即控制规则和控制测定值个数，看它们满足临床或医学实用性质量要求的情况进行研究。方法设计适当控制方法的步骤如下：(1)对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求；(2)确定每项测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度或偏倚(bias)；(3)查找OPSpecs图；(4)画出操作点；(5)评价候选控制方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)，(6)选择质控规则和质控测定结果个数。结果把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上，对大多数试验项目如葡萄糖、尿酸、总蛋白、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶，用质控规则(N=1)就能容易地达到90％以上的误差检出概率。对于白蛋白，用质控规则(N=1)就能容易地达到90％以上的误差检出概率。对于肌酐和胆固醇，用13s质控规则(N=2)就能容易地达到90％，以上的误差检出概率。对于尿素，使用Westgard多规则(13s／22s／R4s／41s／10x)(N=2)可达到90％的误差检出概率。对于钙，可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值(N=4)。结论对所有自动生化分析仪试验项目均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词：质控规则操作过程规范图室内质控方法天门冬氨酸氨基转移酶临床化学
- 全自动生化分析仪检测血糖的校准验证被引量：5
- 2012年
- 目的对日立和奥林巴斯全自动生化分析仪检测血糖作校准验证，旨在介绍一种作校准验证的方法并对校准验证的结果作评价。方法按照不同分析仪器将血糖的检测数据分为日立组和奥林巴斯组。利用美国病理学家协会日前使用的校准验证方法对日立和奥林巴斯全自动生化分析仪检测血糖作校准验证，即对校准线的斜率和截距作单样本t检验并计算百分差异值，并将百分差异值与允许误差作比对。如果校准线的斜率与1和截距与0比没有统计学意义且百分差异值没有超过允许误差，判定为验证1；如果校准线的斜率与1和截距与0比没有统计学意义且至少一个百分差异值超过允许误差，判定为差异1；如果校准线的斜率与1或截距与0比有统计学意义且百分差异值没有超过允许误差，判定为验证2；如果校准线的斜率与1或截距与0比有统计学意义且至少一个百分差异值超过允许误差，判定为差异2。结果在日立组，验证1、差异1、验证2和差异2分别占5．4％（4／74）、0．0％（0／74）、68．9％（51／74）和25．7％（19／74）。在奥林巴斯组，验证1、差异1、验证2和差异2分别占16．4％（12／73）、0．0％（0／73）、58．9％（43／73）和24．7％（18／73）。结论美国病理学家协会使用的校准验证方法是合理的和可行的。大部分实验室（74．8％，110／147）可以通过这次校准验、证评。
- 周琦谢伟徐建平李少男李小鹏
- 关键词：血糖校准实验室
- 临床检验分析方法精密度要求的重新评价被引量：2
- 2003年
- 李小鹏王治国武平原
- 关键词：精密度
- 凝血试验项目室内统计质控方法的设计被引量：7
- 2003年
- 王薇李小鹏武平原王治国
- 利用稳健Z比分数评价肌酐能力验证的数据被引量：6
- 2011年
- 目的 利用稳健Z比分数评价肌酐能力验证的数据.方法 肌酐数据来自2009年卫生部临床检验中心3次能力验证常规化学检测项目,分别有1 179、1169和1 168家实验室参加.按照检测方法的不同将肌酐能力验证的数据分为苦味酸组和酶组.利用Mann-Whitney检验作苦味酸法和酶法检测结果的可比性分析.利用四分位值建立的TUKEY区间剔除离群值.利用单样本Kolmogorov-Smirnov检验作原始数据和剔除离群值后数据的正态性分析.利用稳健Z比分数评价检测结果.Z比分数绝对值≤2的检测结果评价为满意值,2＜Z比分数绝对值＜3之间的检测结果评价为可疑值,Z比分数绝对值≥3的检测结果评价为不满意值.结果 苦味酸法和酶法的检测数据大部分（86.7％）不可比.所有研究组的原始数据是非正态分布,剔除离群值后,73.3％的数据是正态分布.2009年3次能力验证苦味酸组的满意率分别是89.8％ （495/551）、87.2％（ 468/537）和89.5％ （476/532）；不满意率分别是3.3％（ 18/551）、6.5％ （35/537）和4.5％ （24/532）.酶组的满意率分别是88.8％（ 558/628）、89.3％（ 564/632）和88.1％（560/636）；不满意率分别是5.6％（ 35/628）、5.2％ （33/632）和6.6％ （42/636）.结论 选择稳健Z比分数作为能力验证的评价指标是合理的,避免了离群值对评价结果的影响.
- 周琦谢伟徐建平李少男李小鹏
- 关键词：肌酸酐
- 临床检验定量测定室内质量控制数据实验室间的比较
- 2004年
- 目的研究实验室内质量控制数据实验室间比较。方法标准差指数(SDI)和变异系数指数(CVI)表示方法的准确度和精密度。SDI和CVI标识必须通过从室内质控数据实验室间比较计划提供者的数据进行评价。结果使用相同方法的实验室比对能帮助识别和调查问题。与所有实验室的比对能帮助识别方法和能力的问题。评价相同组历史和累积报告能反映出方法性能的变化。结论室内质控数据的实验室间比较计划收集和报告数据为实验室提供有价值的信息。
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词：实验室间比对
- 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组蛋白的制备
- 2022年
- 目的构建半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)原核表达载体,用以快速获取低成本、高浓度、高纯度的CysC纯化蛋白,为制备应用于临床实验室检测的CysC标准物质和质控品奠定基础。方法用Codon Adaptation Tool将人的CysC编码序列优化为大肠杆菌偏好的密码子序列,再将合成的DNA片段克隆至pET-28a(+)原核表达载体。将重组CysC表达质粒转化至E.coli BL21感受态中,优化诱导表达条件、确定最优表达条件组合及有效表达序列,并用融合标签对重组蛋白进行纯化。结果成功构建重组CysC原核表达质粒,明确CysC表达序列,确定异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)诱导重组蛋白表达浓度、诱导温度等条件,纯化的CysC蛋白可通过临床检测,且稀释倍数与检测浓度间呈现线性关系。结论成功构建重组CysC的高效原核表达系统,重组CysC蛋白纯度大、浓度高、生产周期短,有望为CysC标准物质和质控品的制备提供物质基础。
- 张超李小鹏张传宝
- 关键词：半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组蛋白标准物质质控品
- 测量不确定度及其在临床检验中应用被引量：56
- 2005年
- 王治国王薇李小鹏
- 关键词：测量不确定度
- 临床实验室精密度性能的评估被引量：4
- 2004年
- 目的 评估满足操作规范和保证室间质量评价准则规定的质量要求 ,具有足够精密度性能实验室的百分比。方法 累积分布描述在室间质量评价活动中回报的 5 0 0家实验室的不精密度。允许的不精密度可从常用的单规则和多规则 (每批具有 2～ 4个质控测定值 )质控方法的操作过程规范图中的x轴截距获得。结果 导出的允许不精密度值放在累积分布可获得满足规范实验室百分比图形上的估计值。对于白蛋白 ,2 8%的实验室达到允许的不精密度 ;总胆红素为 6 4 % ,钙为 5 2 % ,氯为 35 % ,胆固醇为 4 8% ,肌酐为 84 % ,葡萄糖为 6 1% ,钾为 95 % ,总蛋白为 6 6 % ,钠为 18% ,三酰甘油为 87% ,尿素氮为 35 % ,尿酸为 81%。结论 对于许多试验 ,为了保证满足室间质量评价要求的分析质量仍需提高其精密度水平。
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词：质控方法操作过程规范图三酰甘油性能实验
