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徐晓玲

作品数:20 被引量:113H指数:6
供职机构:中国科学技术大学更多>>
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  • 3篇2009
  • 2篇2008
20 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
某机构药物临床试验数据核查发现问题及改进措施被引量:5
2018年
目的:对某机构药物临床试验项目数据核查发现的问题进行系统分析,剖析项目开展过程中发现的问题的原因,提出意见和建议,以提高临床试验质量,为同行提出参考。方法:收集某机构16个项目数据核查发现的问题,对照"药物临床试验数据现场核查要点"进行分类,对16个项目数据核查发现的问题进行分析。结果:11个项目存在违反数据核查要点的问题53项,其中在受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面存在问题7项(占13.21%);在知情同意书的签署与试验过程的真实完整性方面存在问题2项(占3.77%);在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面存在问题29项(占54.72%);在CRF中违背方案和严重不良事件例数等关键数据方面存在问题2项(占3.77%);在试验用药品管理过程与记录方面存在问题9项(占16.98%);在临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录方面存在问题1项(占1.89%);在原始数据、统计分析和总结报告与锁定的数据库一致性方面存在问题3项(占5.66%)。结论:本次分析显示,某机构在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面、受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面和药品管理方面存在问题较多,加强对临床试验的质量控制,确保临床试验质量,保护受试者的权益。
彭真王崇薇陈尹杨春梅徐维平徐晓玲
“7·22”后某机构药物临床试验存在问题分析被引量:3
2021年
目的:"7·22"公告后通过对某医疗机构临床试验质量控制过程中发现的问题进行分析和探讨,提出提高临床试验质量的相关意见和建议,以期提高药物临床试验的研究质量,为其他医院提供参考。方法:收集某机构32个项目质控发现的问题,对照《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)》中要求,对发现问题进行统计和分析。结果:29个项目存在违反数据核查要点的不合格项共计387项,其中在受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面存在不合格项11项(占2.84%);在知情同意书的签署与试验过程的真实完整性方面存在不合格项14项(占3.62%);在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面存在不合格项270项(占69.77%);在CRF中违背方案和严重不良事件例数等关键数据方面存在不合格项15项(占3.88%);在试验用药品管理过程与记录方面存在不合格项67项(占17.31%);在临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录方面存在不合格项10项(占2.58%)。结论:本次研究结果显示,该机构在不良事件的判定、试验数据的记录和药品管理方面存在问题较多,加强对研究人员的培训,提高信息化水平,实现药物中心化管理,对提高临床试验质量至关重要。
彭真王崇薇徐晓玲
自动扶梯运行方式对地铁站台人员安全疏散的影响被引量:17
2008年
地铁车站站台人员密集,客流量大,在火灾等应急条件下对人员安全疏散有较高的要求。目前自动扶梯在地铁车站中大量应用,其运行方式(上行、下行、停运、反转)对地铁车站内人员安全疏散有较大影响。利用人员疏散网络模拟软件EVACNET4对某地铁站台层人员向站厅层疏散进行数值模拟,研究了当自动扶梯正常上行时的输送能力,并与不同人流条件下的楼梯的输送能力进行了对比,得到动态折算系数。同时也研究了当自动扶梯停运作为疏散通道使用时的输送能力,并与人流条件优化时的疏散楼梯输送能力进行了对比得到静态折算系数。还研究了下行的自动扶梯在火灾等应急条件下反转上行以降低人员疏散时间,并给出了一种下行自动扶梯反转最迟完成时间的计算方法。研究工作可以为同类地铁站台人员安全疏散设计和应急预案制定提供参考。
姚斌徐晓玲左剑刘跃红刘力
关键词:地铁站台人员疏散自动扶梯运行方式
火灾中闭式喷头响应时间的概率分布特性研究被引量:2
2010年
喷淋系统中闭式喷头响应时间受火灾增长因子、径向安装距离和喷头响应时间指数等因素的影响。通过对喷头响应时间的模拟数据的统计分析,建立了包含火灾增长因子、径向距离和喷头响应时间指数等参数的喷头响应时间模型。考虑火灾增长因子和径向距离的随机性,获得了喷头响应时间的概率分布特性。研究结果表明,径向距离和火灾增长因子对喷头响应时间的分布特性影响显著。随着火灾增长因子的增大和径向距离的缩小,喷头在较短时间内响应的概率增大。随着径向距离的缩小,喷头响应时间指数对喷头响应时间分布的影响变小。研究可为优化喷头布置和评估喷头响应的有效性提供分析工具。
徐晓玲姚斌陈素娜陈跃光
关键词:火灾闭式喷头概率分布
安徽省211家二级以上医疗机构门诊服务质量现状分析被引量:13
2019年
目的对安徽省二级以上医疗机构门诊服务质量现状进行实证研究,探索进一步提升门诊公共服务能力的措施。方法 2017年10月对安徽省211家二级以上医疗机构的门诊人员构成、医疗质量、安全管理、环境及流程管理等方面进行问卷调查。结果 211家医疗机构中,三级医疗机构共49家,占23.22%;二级医疗机构共162家,占76.78%。开设慢病门诊的有138家(66.67%),开设专科护理门诊的有63家(31.03%)。 76.17%的医疗机构表示有保护患者隐私的具体制度和措施。不同等级医疗机构在制定各类医师出诊管理制度、开设亚专科及专病门诊、多学科联合门诊、专科护理门诊、各楼层均配备自助设备5个方面的情况差异有统计学意义(P<0.05)。结论安徽省二级以上医疗机构需进一步研究门诊模式、应急处置能力、环境流程建设方面的有效改善措施,提高门诊医疗服务水平。
储爱琴范西真贺雪梅司圣波朱晴徐晓玲
关键词:门诊
氧气驱动联合雾化吸入阿米卡星、布地奈德、氨溴索治疗慢性阻塞性肺病急性加重期的效果被引量:15
2020年
目的 探讨氧气驱动雾化吸入阿米卡星、布地奈德、氨溴索治疗慢性阻塞性肺病急性加重期(AECOPD)的疗效.方法 符合标准的AECOPD患者110例采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组55例,研究组在综合治疗的基础上采用氧气驱动雾化吸入阿米卡星、布地奈德、氨溴索治疗,对照组在综合治疗的基础上采用氧气驱动雾化吸入布地奈德治疗,比较两组临床症状体征改善时间、肺功能变化、动脉血气变化及临床疗效.结果 研究组咳嗽缓解、喘息消失、哮鸣音消失和住院天数明显短于对照组(P<0.01);治疗7 d后,研究组第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%)、动脉血氧分压(PaO2)和动脉血二氧化碳分压(PaCO2)明显优于对照组(P<0.01);研究组总有效率(94.55%)明显高于对照组(65.45%;χ2=12.784,P<0.01).结论 在综合治疗的基础上采用氧气驱动雾化吸入阿米卡星、布地奈德、氨溴索治疗AECOPD的效果显著.
武玉斌徐晓玲吴祖凤张春美
关键词:慢性阻塞性肺病急性加重期阿米卡星布地奈德氨溴索
安徽省111家医疗机构预约诊疗现状分析被引量:5
2018年
目的对安徽省医疗机构预约诊疗服务及管理现状进行研究,探索优化预约诊疗服务内容、流程及管理的措施。方法 2017年10月从预约形式、预约内容、预约管理等方面对安徽省211家医疗机构进行问卷调查。结果安徽省医疗机构开展预约诊疗服务的比例为52.61%。开展预约诊疗的111家医疗机构中,三级、二级医疗机构分别占41.44%、58.56%。2017年1—10月门诊预约率为22.81%。结论预约诊疗服务需要政府、医方、患方紧密配合、通力协作,深入研究影响预约诊疗的各个要素,建立良好有序的就诊环境。
司圣波储爱琴范西真贺雪梅朱晴徐晓玲
关键词:预约诊疗门诊
自动喷水灭火系统喷水强度概率分布特性及其控火性能研究被引量:10
2009年
喷水强度是体现自动喷水灭火系统控火能力的重要参数,具有不均匀性和不确定性。传统的喷水强度设计主要考虑喷头的流量和保护面积,没有考虑其分布特性,对系统控火性能的影响。因此本文将喷水强度分布特性引入自动喷水灭火系统的控火性能研究。以公称口径为15 mm的传统下垂型玻璃球洒水喷头的喷水强度分布实验为基础,建立了包含径向距离和喷头工作压力等参数的喷水强度分布模型,采用蒙特卡罗方法获得了喷水强度的概率分布特性。参照不同危险等级场控火所需的喷水强度参数和不同喷头开启个数下的有效控火百分比,分析了喷水强度概率分布特性对控火性能的影响。研究结果表明,喷水强度概率分布特性对控火性能有重要影响,随径向距离的增加,喷水强度出现较小值的概率增大,控火性能下降,在某些危险较大的场所不能达到控火作用。对于同一危险等级场所,控火性能随着喷头安装间距减小而增强。研究方法可为合理评估喷头适用范围、优化喷头布置提供参考。
徐晓玲姚斌王汉杰李娟
关键词:自动喷水灭火系统喷水强度概率分布
肾移植受者PCP临床诊疗策略的优化研究
目的:评估拟诊和临床诊断肾移植受者PCP给予针对病因的目标治疗的疗效,优化临床管理策略。方法:从2010开始,在我科住院的肾移植术后患者根据临床症状、胸部CT表现、1.3-β葡聚糖升高等拟诊和临床诊断PCP给予目标治疗。...
徐晓玲
文献传递
西罗莫司治疗肺淋巴管肌瘤病伴巨大肾血管平滑肌脂肪瘤一例被引量:4
2019年
淋巴管肌瘤病是一种罕见的主要发生于女性的以双肺弥漫性囊状病变为主的多系统疾病。西罗莫司被指南推荐用于肺功能下降或者有症状的肾脏血管肌瘤、乳糜胸、乳糜腹水患者。本文报道1例西罗莫司治疗淋巴管肌瘤病合并巨大血管平滑肌脂肪瘤患者的成功经验。
胡代菊胡晓文汪萤徐晓玲
关键词:肾血管平滑肌脂肪瘤肺淋巴管肌瘤病西罗莫司多系统疾病血管肌瘤乳糜腹水
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