张汉奎
- 作品数：30 被引量：81H指数：5
- 供职机构：中山市人民医院更多>>
- 发文基金：广东省中山市科技计划项目海南医学院科研基金资助学报项目广东省中山市卫生局医学科研立项课题更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- ISO15189实验室质量管理体系建立与实施被引量：12
- 2010年
- 质量是实验室生存的保证,一个有效临床实验室质量管理体系,能满足患者和临床医护部门的要求,能充分实现实验室本身利益,使实验室持续发展,长期蓬勃生存。ISO15189(E)《医学实验室-质量和能力的专用要求》,是专门针对医学实验室的管理标准,本文介绍建立和实施ISO15189实验室质量管理体系的方法与应用意义。
- 张汉奎陈桂山杨有业梁锦胜张秀明
- 关键词：ISO15189
- 抗-HBc在HBsAg灰区再确认试验的应用研究
- 2012年
- 目的探讨乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)在乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)灰区再确认试验的应用价值。方法挑选HBsAg检测为灰区且抗-HBc阳性120例;HBsAg检测为灰区且抗-HBc阴性120例;对研究样本做双份复检,复检双孔均阴性且小于或等于0.7确认为阴性,复检双孔均阳性且双孔S/CO均大于1.3确认为阳性,其余实验对象6个月后复检。复检同初检一样对处于灰区的样本进行确认试验,但确认后仍为灰区的样本加做HBV-DNA检测。HBV-DNA>1 000copies/mL确认为阳性,其余样本仍判定灰区。结果样本抗-HBc阳性HBsAg灰区真阴性为19例(15.8%),抗-HBc的S/CO值为0.0～0.3时真阴性为2例(2.6%),抗-HBc阴性HBsAg灰区真阴性为110例(91.7%),差异具有统计学意义(P<0.05);同时抗-HBc阳性HBsAg灰区的真阳性为34例(28.3%),抗-HBc阴性HBsAg灰区的真阳性4例(3.3%),差异具有统计学意义(P<0.05);抗-HBc阳性时HBsAg灰区53例(45.2%),抗-HBc阴性HBsAg灰区114例(95.0%),差异也具有统计学意义(P<0.05)。结论抗-HBc尤其是其高滴度或阴性的结果来判断HBsAg灰区的真阳性或真阴性的价值显著。
- 张汉奎卢建强阮小倩杜满兴能继红
- 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原乙型肝炎病毒核心抗体灰区
- 正常精子形态百分比对男性不育自然周期宫腔内人工授精的预测价值被引量：1
- 2017年
- 目的探讨处理后精液参数对男性不育自然周期(natural cycle,NC)宫腔内人工授精(intrauterine insemination,IUI)的预测价值。方法回顾性分析了181例(299个周期)因男方因素行NC-IUI助孕治疗患者的临床资料,将299个周期分为妊娠组(n=31)和无妊娠组(n=268),比较两组之间的差异,并采用ROC曲线分析其预测价值。结果两组间比较,处理后正常形态精子百分比妊娠组显著高于无妊娠组[(8.3±3.3)%比(6.8±3.3)%],差异具有统计学意义(P<0.05);其余指标包括女方年龄、男方年龄、不孕年限、不孕类型、IUI日子宫内膜厚度以及处理后前向运动精子总数(postwashed total progressively motile sperm count,TPMSC)在两组间比较,差异均无统计学意义。ROC曲线分析结果显示处理后正常形态精子百分比用于预测男性不育NC-IUI妊娠结局有显著意义[曲线下面积为0.656(95%CI:0.563-0.749,P=0.004)]。进一步将所有周期按TPMSC≥10×106和<10×106进行分层分析。在TPMSC≥10×106组(n=191)中妊娠组处理后正常形态精子百分比(8.9±3.4)%高于无妊娠组(7.4±3.4)%,差异有统计学意义(P<0.05);在TPMSC<10×106组(n=108)中,处理后正常形态精子百分比在妊娠组与无妊娠组中比较,差异无统计学意义(P>0.05)。TPMSC在两组间比较,妊娠组显著高于无妊娠组,差异有统计学意义(7.3±1.4比6.1±1.9,P<0.05)。ROC曲线分析结果亦提示当TPMSC<10×106,处理后正常形态精子百分比用于预测男性不育NC-IUI妊娠结局无意义;而TPMSC却有意义[ROC曲线下面积为0.702(95%CI:0.565-0.839,P=0.029)]。结论当TPMSC>10×106,处理后正常形态精子百分比是预测男性不育NCIUI妊娠结局的决定因素;但当TPMSC<10×106,处理后正常形态精子百分比与妊娠结局无关,TPMSC才是影响妊娠结局的重要参数。
- 唐妍黄立光张汉奎赵晋何茜冬张婷婷郑妍
- 抗HBc阳性在乙肝5项指标中的分布及滴度关系被引量：4
- 2010年
- 目的:观察抗HBcAb阳性在各种乙肝5项模式的分布情况及其滴度关系。方法:选取中山大学附属中山医院检验医学中心2009年用ELISA法检验HBcAb阳性的乙肝5项结果进行分析统计。结果:乙肝5项模式共有9种,常见模式7种,其中"135、145、15"占总抗HBcAb阳性数的62.3%;"25、245、45、5"占总抗HBcAb阳性数的37.6%。高浓度的HBcAb阳性特别是其S/CO值<0.1且HB-sAg检出阳性的模式占41.3%。结论:HBcAb阳性特别是其高滴度时存在乙型肝炎病毒感染的风险大,应重视及正确分析处理HBcAb阳性的检验结果。
- 张汉奎陈桂山何结冰张秀明冯雪琴
- 关键词：乙肝核心抗体乙肝5项乙型肝炎病毒
- 不孕症妇女血清抗卵巢抗体的测定及意义被引量：2
- 2006年
- 【目的】探讨抗卵巢抗体(AOA)对免疫性不孕和反复流产的影响。【方法】收集465例原、继发性不孕和反复流产的妇女患者血标本为实验组,同时收集105例正常妊娠妇女血标本为对照组,用酶联免疫法(ELISA)分别检测其抗卵巢抗体(AOA)。【结果】实验组AOA阳性率为13.5%,对照组AOA阳性率为2.0%(χ2=11.4,P<0.01),显示两组人群AOA阳性率差异有显著性。【结论】AOA可导致免疫性不孕和反复流产。
- 蔡常辉陈桂山魏矿荣张汉奎
- 关键词：不育
- 乙型肝炎病毒表面抗原高值阴性样本的研究
- 2014年
- 目的研究乙型肝炎病毒表面抗原阴性高值样本的漏检状况并探讨减少漏检的方法。方法参照临床与实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP15-A2文件验证ARCHITECT I2000定量乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的检测精密度和准确度,保证仪器条件符合实验要求。研究期间内收集ELISA法定性HBsAg结果的样本吸光度值/临界值之比(S/CO)值为0.30~0.99范围的1 130例样本进行复检,复检后S/CO值仍为0.30~0.99的387例样本,采用雅培I2000进行HBsAg定量检测的结果作为参考,研究HBsAg阴性高值样本的漏检状况,并采用ROC曲线对ELISA法定性判定乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)阳性人群的HBsAg阳性结果判断值的确定,寻找更好的诊断性能。结果 i2000SR检测HBsAg的结果具有良好的重复性,总不精密度小于9.88%,与定值校准品的偏差小于3.91%,符合临床检测要求。该研究发现S/CO值为0.30~0.99HBsAg的样本在不同的批次检验中分布差异有统计学意义(P<0.05),且该研究期内有261例出现HBsAg漏检;HBcAb阳性组的样本利用ROC曲线对ELISA定性HBsAg结果重新进行临界值的再确定为0.51后,其中239例重新判断为阳性。结论提高ELISA法定性检测HBsAg的重复性和HBcAb阳性人群建立新的ELISA法定性HBsAg阳性判断值0.51,HBsAg对于S/CO值为0.30~0.99的样本具有更好的诊断性能。
- 张汉奎王伟佳黄燕华杜满兴梁培松
- 关键词：酶联免疫吸附测定
- 国产EDTA-K2真空采血管对全血药物浓度测定的干扰
- 熊继红卢建强张汉奎温冬梅张秀明
- 一种提高尿红细胞形态应用的新方法被引量：3
- 2000年
- 目的 :为了提高尿红细胞形态检查的应用价值 ,寻找一种简便而又有效的判定方法。方法 :用普通光学显微镜观察了 68例各类型的肾小球性疾病病人和 83例非肾小球性疾病病人的血尿标本 ,并用畸形、畸 /环形、环形、正形四种方式进行判定其形态。结果 :用畸形、畸 /环形诊断肾小球性血尿的敏感性和特异性分别为 77.5%和 94.7%、1 3.8%和 59.4% ;用正形、环形诊断肾小球性血尿的敏感性和特异性分别为 :59.2 %和 95.9%、2 5%和 76.9%。结论 :该法能最大限度地区别肾小球性与非肾小球性血尿 ,又能给检查者以明确的判定方法和临床应用的明朗指征 。
- 张汉奎杜满兴崔惠敏周再生梁荣任董秀清
- 关键词：血尿肾小球尿红细胞
- 中山市综合医院性病哨点监测效果分析
- 2010年
- 目的了解中山市综合医院门诊哨点就诊者性病发生情况和感染流行趋势,为制定中山市性病预防控制规划提供依据。方法依照《中山市性病监测工作实施方案》,对皮肤科、妇科、泌尿科(含男性科)门诊就诊者进行淋病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、生殖道沙眼衣原体感染等五种性病监测,实验室检测分别采集血、尿道/生殖道拭子样本进行梅毒及生殖器疱疹血清学、淋球菌细菌及沙眼衣原体核酸检测。结果监测哨点门诊性病一年共发现淋病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、生殖道沙眼衣原体感染919例,检出率为2.9‰,未发现同患两种以上性病者。结论综合医院监测哨点门诊就诊者性病检出率较高,存在向一般人群扩散的潜在因素,全市应加强性病监测,进一步开展健康教育和行为干预。
- 曾科文陈桂莲吕春梅萧帼穗张汉奎申燕勤
- 关键词：性传播性疾病哨点监测
- 未知诊断定性试验分析性能评价方法探讨被引量：14
- 2010年
- 目的评价酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙型肝炎e抗原（HBeAg）的分析性能,探讨诊断不明确定性试验分析性能评价方法。方法结合美国临床实验室标准化协会（CLSI）发布的EP12-A2文件《定性试验评价方法用户协议;提议指南》和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南》对实验室ALISIE和BEPⅢ2套酶联免疫分析仪HBeAg检测系统进行性能评价,探讨临床实验室诊断不明确定性试验的性能评价方案。结果 ＋20%浓度临界值分析物检测结果阳性率≥95%,ALISIE检测系统变异系数（CV）为14.7%,BEPⅢ检测系统CV为19.2%。-20%浓度临界值分析物检测结果阴性率≥95%,ALISIE检测系统CV为11.7%,BEPⅢ检测系统CV为19.7%。2套检测系统的方法学比较,一致性百分率为97%,阳性一致率为98%,阴性一致率为96%。Kappa检验系数K值为0.94,95%的一致程度评分可信区间为91.5%~98.9%。结论 ALISIE和BEPⅢ检测系统检测HBeAg标本浓度在临界值为±20%的浓度范围之内都能得到稳定的检测结果。2套检测系统同时检测HBeAg的结果一致性强。该诊断不明确定性试验分析性能评价方法可行性强。
- 陈桂山张秀明熊继红张汉奎卢健强
- 关键词：性能评价乙型肝炎E抗原
