张国来
- 作品数：18 被引量：93H指数：5
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 64种注射用药品细菌内毒素检查法的方法学研究被引量：5
- 2010年
- 目的对《中国药典》2005年版二部中使用热原检查项的注射剂类药品及临床上通过静脉方式给药的部分注射用小针剂进行细菌内毒素检查法的方法学研究,以确定这些品种建立内毒素检查法的可行性,以及其检查限值的定值。方法通过34个省市药检所药理室的协作研究,采用细菌内毒素凝胶法,对每个品种抽取的样品进行干扰实验。结果确定了每个品种的不干扰浓度或稀释倍数,并以此判断该品种能否使用细菌内毒素检查法进行检验。结论 58个品种可采用内毒素检查法,6个品种需进行进一步研究。
- 蔡彤张国来高华
- 关键词：细菌内毒素
- 革兰氏阴性细菌细胞表面产物的超微结构
- ＜正＞ 在超薄切片中,可以见到某些革兰氏阴性细菌的细胞表面,存在着结构不同的产物。大多数细菌的细胞表面产物为外膜泡（Outer-membrane）,呈球状和管状,或为球-管联合体,都是由外膜构成的空泡或液泡（图1）。霍乱...
- 谢含铭丁绍卿王鲁平袁增麟张国来郎淑慧
- 文献传递
- 细菌内毒素检查法的国内外发展概况和存在的问题被引量：21
- 2002年
- 李波蔡彤张国来
- 关键词：细菌内毒素检查法热原反应标准物质细菌内毒素检查法
- 赛诺Ⅱ号的细胞毒性实验
- 目的:观察赛诺Ⅱ号对肿瘤细胞的杀伤作用,并与紫素注射液进行活性比较。方法:采用四氮唑盐还原法3-(4,5-二甲基噻唑-2)-2,5-二苯基四氮唑[3-(4,5-dimethyl-thiazol-2yl)-2,5-diph...
- 高华蔡彤于婷张国来
- 文献传递
- 盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查方法的研究被引量：2
- 2009年
- 目的建立盐酸布比卡因注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同生产厂家的鲎试剂对盐酸布比卡因注射液进行研究。结果盐酸布比卡因注射液最大不干扰浓度为1.34mg.mL-1,细菌内毒素限值为0.096EU.mg-1。结论采用细菌内毒素检查法控制盐酸布比卡因注射液的质量是可行的。
- 于婷蔡彤张国来
- 关键词：细菌内毒素检查法
- 第7批细菌内毒素国家标准品的建立被引量：3
- 2010年
- 目的建立第7批细菌内毒素国家标准品。方法冻干制备了2批细菌内毒素国家标准品候选品。以第2批细菌内毒素国际标准品(94/580)为基准,采用凝胶法、动态浊度法和终点显色法3种方法,组织了13家单位进行协作标定。结果与结论通过比较2批候选品标定结果的精密性及对3种标定方法是否存在显著性差异,最终确定其中1批候选品为第7批细菌内毒素国家标准品,效价为10000EU.支-1,批号:150600-200707。
- 蔡彤张国来高华
- 关键词：细菌内毒素国家标准品
- 鲎试剂的研究及应用进展被引量：14
- 2007年
- 鲎试剂已广泛用于细菌内毒素的检验,本文介绍了鲎试剂的生产、分类,用于细菌内毒素检查的反应原理和检测方法、应用领域以及国内外鲎试剂生产和质量的现状和研究进展,并提出了我国鲎试剂应用中急需解决的问题。
- 王莉高华蔡彤张国来季晖
- 关键词：鲎试剂细菌内毒素检查
- 2005年版《中国药典》中细菌内毒素检查法的修订
- 2004年
- 蔡彤张国来李波
- 关键词：《中国药典》细菌内毒素
- 赛诺Ⅱ号的细胞毒性实验
- 2004年
- 目的：观察赛诺Ⅱ号对肿瘤细胞的杀伤作用，并与紫素注射液进行活性比较。
- 高华蔡彤于婷张国来
- 关键词：细胞毒性毒性实验肿瘤细胞
- 84种注射用药品细菌内毒素检查法的方法学研究被引量：34
- 2010年
- 目的对2000年版《中国药典》二部中有热原检查项的注射剂类药品进行细菌内毒素检查法的方法学研究,以确定热原检查法改为内毒素检查法的可行性,以及其检查限值的定值。方法通过28个省市药检所药理室的协作研究,采用细菌内毒素凝胶法,对每个品种抽取的样品进行干扰实验。结果确定了每个品种的不干扰浓度或稀释倍数,并以此判断该品种能否使用细菌内毒素法进行检验。结论84个品种可采用内毒素检查法,16个品种暂不能采用内毒素检查法。
- 蔡彤张国来李波肖华周建平周荔曹春然金鑫姜素云张晓莲鲁京张婷婷李鸣王江融刘用国李瑾翡周智陈邦树游伯享刘廷快叶小青李燕林韩文华张黎莉周继春徐晓月李展周效平李庆忠陈志英牛慧玲周素文肖文华杨雅婷田洪欧阳杰湖梁春华乔艳玲卢海霞汪岱延陆益红王秀英刘彤王丹李昇刚杨晓峰刘国华国明祝清芬朴晋华董培智高天红阎凌霄赵玉珍肖珍唐黎明张振宇马玉萍张小萍韩五成芮菁孙淑莲韩晶苑庆华高秋芳叶小敏黄晓东郑雨沛杨林迪丽努尔叶青高菊珍张红宇王莉王璐姚治
- 关键词：细菌内毒素
