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止痛膏制备基质的优化及其临床效果研究被引量：2: 2016年; 目的:对止痛膏的生产工艺进行优化,以有效成分阿魏酸的溶出为检测指标,增加其临床疗效。方法:以基质的配比凡士林(A)、液体石蜡(B)、羊毛脂(C)为工艺的考察因素,以外观、稳定性、阿魏酸含量三者为评定的综合指标。采用正交实验以确定止痛膏的最佳生产工艺。并对比优化前后制剂在临床上的治疗结果,以确定该工艺的有效性。结果:最佳处方为A2B2C1,临床对比,优化前后有显著性区别。结论:以优化后的工艺生产止痛膏,可以有效的提高该药的临床疗效。; 刘德军温海成贺玲; 关键词：止痛膏基质

基于HPLC多指标成分含量测定结合化学计量学的利咽解毒颗粒质量评价: 2021年; 目的建立HPLC法同时测定利咽解毒颗粒中7种成分(R,S)-告依春、直铁线莲宁B、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、哈巴苷和哈巴俄苷的质量分数,同时采用聚类分析和主成分分析等化学计量学方法对不同生产企业利咽解毒颗粒进行综合评价。方法流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液,流速:0.9 mL/min;色谱柱:Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,柱温:30℃;检测波长分别为230 nm[0~23.0 min检测(R,S)-告依春和直铁线莲宁B]、275 nm(23.0~37.0 min检测连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷)和210 nm(37.0~60.0 min检测哈巴苷和哈巴俄苷);采用SPSS 26.0统计软件对7种成分的质量分数进行聚类分析和主成分分析。结果(R,S)-告依春、直铁线莲宁B、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、哈巴苷、哈巴俄苷分别在1.63~40.75、0.59~14.75、1.01~25.25、6.38~159.50、2.27~56.75、6.86~171.50、1.99~49.75μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.9991);平均加样回收率分别为98.52%、97.26%、96.83%、100.0%、98.96%、99.29%、99.03%,RSD分别为1.44%、1.18%、1.01%、0.73%、1.39%、0.88%、1.21%;12批利咽解毒颗粒样品聚为2类,主成分1~3是影响利咽解毒颗粒质量评价的主要因子,化学计量学分析结果表明同一生产企业样品较为稳定,不同企业间样品的整体质量一致性存在一定差异。结论该方法操作便捷、重复性好,可用于利咽解毒颗粒的质量评价。; 邵莉刘德军贺玲陶弘武; 关键词：利咽解毒颗粒聚类分析主成分分析化学计量学

HPLC-QAMS法同时测定前列平胶囊中7种成分的含量被引量：2: 2020年; 目的建立高效液相一测多评法(HPLC-QAMS)同时测定前列平胶囊中菊苣酸、羟基红花黄色素A、红花黄色素A、丹参素、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量。方法采用高效液相色谱法,以Agilent ZORBAX SB-C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相:乙腈-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长分别为330 nm(检测菊苣酸)、403 nm(检测羟基红花黄色素A和红花黄色素A)和280 nm(检测丹参素、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA),柱温为30℃。以丹酚酸B为内参物,建立其他6个成分的相对校正因子,计算各成分含量。结果菊苣酸、羟基红花黄色素A、红花黄色素A、丹参素、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA分别在0.66~16.50μg/ml(r=0.9991)、4.59~114.75μg/ml(r=0.9993)、3.87~96.75μg/ml(r=0.9997)、0.81~20.25μg/ml(r=0.9995)、12.63~315.75μg/ml(r=0.9996)、1.09~27.75μg/ml(r=0.9994)、1.78~44.50μg/ml(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSDs)分别为97.86%(1.44%)、99.42%(0.96%)、99.18%(0.83%)、96.97%(1.11%)、100.02%(0.59%)、97.91%(1.37%)和98.90%(0.76%),一测多评法计算结果与外标法实测结果无明显差异。结论所建立的HPLC-QAMS结果准确,可用于前列平胶囊的质量控制。; 刘德军贺玲樊苗苗陶弘武慕扬娜; 关键词：前列平胶囊相对校正因子

HPLC-QAMS法同时测定榆槐片中11种有效成分的含量被引量：2: 2021年; 目的:建立同时测定榆槐片中栀子新苷、山栀子苷、羟异栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、地榆皂苷Ⅰ、地榆皂苷Ⅱ、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷等11种有效成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱-一测多评(HPLC-QAMS)法。以Agilent TC-C_(18)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为238 nm(栀子新苷、山栀子苷、羟异栀子苷、京尼平龙胆双糖苷和栀子苷)、203 nm(地榆皂苷Ⅰ和地榆皂苷Ⅱ)、283 nm(芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷)。以栀子苷为内参物,计算其余10种成分相对于该成分的相对校正因子,从而计算10批样品中各成分的含量,并与外标法所得结果进行比较。结果:栀子新苷、山栀子苷、羟异栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、地榆皂苷Ⅰ、地榆皂苷Ⅱ、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷检测质量浓度的线性范围分别为0.87~43.50、1.99~99.50、4.06~203.00、7.35~367.50、12.97~648.50、28.98~1449.00、3.79~189.50、1.57~78.50、18.05~902.50、0.66~33.00和14.38~719.00μg/mL(r均大于0.9990),精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均小于2%(n=6),平均加样回收率为96.90%~100.10%,RSD为0.67%~1.74%(n=9)。HPLC-QAMS法与外标法所测得的10批榆槐片中栀子新苷等10种有效成分的含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究所建立的HPLC-QMAS法操作简便、结果准确,可用于榆槐片中栀子新苷、山栀子苷、羟异栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、地榆皂苷Ⅰ、地榆皂苷Ⅱ、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量的同时测定。; 迟静毕夏刘志民刘德军; 关键词：相对校正因子

一测多评法测定升提颗粒中8种成分的含量被引量：1: 2022年; 目的建立同时测定升提颗粒中党参炔苷、紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量的一测多评法(quantitative analysis of multi-components with single-marker,QAMS)。方法该药物甲醇提取液的分析采用Agilent HC-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温为30℃;流动相为乙腈(A)-1 mL·L^(-1)甲酸溶液(B);流速为1.0 mL·min^(-1);梯度洗脱;检测波长为254 nm(检测党参炔苷、紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花素)和283 nm(检测芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷)。以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为内参物,建立与其他7种成分的相对校正因子,检测各成分的含量。结果党参炔苷、紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的质量浓度分别在2.99~74.75、0.53~13.25、1.36~34.00、2.09~52.25、4.87~121.75、24.45~611.25、1.81~45.25、12.54~313.50μg·mL^(-1)范围内有较好的线性关系(r≥0.9991);平均加样回收率(RSD%)分别为99.02%(0.58%)、98.13%(1.46%)、99.35%(1.51%)、96.78%(1.40%)、99.39%(0.76%)、100.08%(0.62%)、97.71%(1.27%)、99.36%(0.85%);QAMS计算结果与外标法(external standard method,ESM)实测值无明显差异。结论建立的方法易操作,结果准确,能用于升提颗粒中党参炔苷、紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量的测定。; 毕夏迟静刘志民刘德军; 关键词：相对校正因子

白庇汤质量标准研究: 2016年; 目的:建立白庇汤的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TCL)对白庇汤中芦丁和黄芩苷进行鉴别;采用高效液相色谱法测定丹皮酚和绿原酸的含量。结果:在硅胶G薄层板上,检出芦丁和黄芩苷。采用迪马-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇:水(45∶55),检测波长:274 nm检测丹皮酚;采用月旭-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87)为流动相,检测波长为327 nm检测绿原酸,其回收率、线性、重复性均符合要求。结论:所建立的方法简便可行,重现性好,可用于白庇汤的质量控制。; 刘德军温海成; 关键词：丹皮酚绿原酸高效液相色谱法

生肌止痛栓的工艺优化及初步疗效观察: 2016年; 目的对传统生肌止痛栓的生产工艺进行优化,以延长其融变时限,保证有效成分盐酸小檗碱的溶出,增加其临床疗效。方法以基质的配比(A)、药液温度(B)、脱模时间(C)三因素为工艺的的考察因素,以栓剂的外观、融变时限、含量均匀度三者为评定的综合指标。采用正交试验以确定生肌止痛栓的最佳生产工艺。并对比优化前后生肌止痛栓在临床上的治疗结果,以确定该工艺的有效性。结果生肌止痛栓最佳优化工艺为:半合成脂肪酸甘油酯和羊毛脂比例为20:3,药液温度为60℃,脱模时间为25 min时,优化后药物临床疗效显著优于优化前。结论以优化后的工艺生产生肌止痛栓,可以有效提高该药的临床疗效。; 刘德军温海成; 关键词：临床疗效

水敷散、硝矾散微生物限度方法学验证: 2024年; 目的建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法。方法按照《中华人民共和国药典》(四部)“非无菌产品微生物限度检查”对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证。结果水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌采用无菌滤纸过滤后再薄膜过滤方法检查,其实验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值均在0.5~2的范围内。结论两种制剂均可采用无菌滤纸过滤后薄膜过滤的方法进行微生物限度检查。; 刘德军贺玲慕杨娜郭媛; 关键词：硝矾散

高效液相色谱法测定决明降脂片何首乌2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量被引量：1: 2013年; [目的]建立决明降脂片中何首乌2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定方法。[方法]采用迪马-C18(150mm×4.6μm);流动相:乙腈一水(25:75);流速:1mL/min;检测波长:320nm;柱温:常温。[结果]回收率RSD=1.16%,重复性RSD=1.78%,精密度RSD=1.35%,稳定性RSD=1.51%。限定决明降脂片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量不得低于2.5mg。[结论]高效液相色谱法测定决明降脂片何首乌2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量,结果准确、可靠,可用于决明降脂片质量控制。; 贺玲刘德军石运霞; 关键词：高效液相色谱法决明降脂片何首乌

高效液相色谱法测定通腑宁颗粒去氢木香内酯含量: 2013年; [目的]建立通腹宁颗粒中去氢木香内酯的含量测定方法。[方法]采用高效液相色谱法,色谱柱:Welchrom-C18(250mm×4.6μm);流动相:甲醇-水(65:35);流速:1mL/min;检测波长:225nm;柱温:常温。[结果]回收率RSD=1.11%。检测3批样品通腹宁颗粒中去氢木香内酯含量,限定通腹宁颗粒中去氢木香内酯含量不得低于2.5mg。[结论]高效液相色谱法测定通腹宁颗粒中去氢木香内酯含量,结果准确、可靠,可用于通腹宁颗粒质量控制。; 刘德军慕杨娜; 关键词：高效液相色谱法木香去氢木香内酯

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刘德军

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