黄敏文
- 作品数：4 被引量：28H指数：3
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：江苏省重点实验室开放基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 罗红霉素分散片人体相对生物利用度及其药代动力学研究被引量：12
- 2004年
- 目的 :通过人血清中罗红霉素的微生物测定法 ,考察丽珠集团丽珠制药厂研制的罗红霉素分散片丽珠星相对于法国罗素 优克福公司的罗红霉素普通片罗力得的生物等效性 ,并估算其药代动力学参数。方法 :以藤黄八叠球菌为检定菌 ,通过抑菌圈直径测定血药浓度。临床实验方案采用交叉实验设计 ,10名受试者随机分两组服用罗红霉素分散片和普通片。结果 :本方法日内、日间变异系数均小于 15 % ,线性范围为 0 2 5～ 10 0μg/ml(r =0 9992 ) ,最低检测浓度为 0 2 5 μg/ml。罗红霉素分散片和普通片的主要药动学参数为 :AUC0→ 3 6分别为6 1 4 1± 13 5 3μg·h/ml和 5 7 6 3± 11 2 9μg·h/ml;AUC0→∞ 分别为 6 6 6 2± 17 89μg·h/ml和 6 2 93± 14 6 2 μg·h/ml;cmax分别为 7 15± 0 18μg/ml和 7 37± 0 4 2 μg/ml;tmax分别为 1 10± 0 4 4h和 1 2 0± 0 2 6h ;T1/2 分别为 8 2 1±2 92h和 8 2 8± 2 4 6h。方差分析表明两种制剂的药代动力学参数间均无显著性差异。双单侧t检验表明两制剂吸收程度相同。结论 :本方法简便准确。分散片的相对生物利用度为 (10 5 9± 13 8) % ,表明分散片与普通片吸收程度生物等效。
- 黄敏文王广基高凌钱陈钦吴起娟陈先武
- 关键词：罗红霉素分散片生物利用度药代动力学
- HPLC-MS/MS法同时测定Beagle犬血浆中槲皮素、山萘酚和异鼠李素(英文)被引量：3
- 2008年
- 目的:建立同时测定犬血浆中槲皮素、山萘酚和异鼠李素浓度的HPLC-MS/MS方法。方法:血浆样品经酸水解后用乙醚提取,采用选择性反应检测方法测定其血药浓度。仪器为Finni-ganLC-MS/MS二级四极杆质谱检测器,色谱柱为LunaC18(150mm×2.00mmi.d.,5μm,Luna,USA);流动相为乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱。结果:槲皮素、山萘酚和异鼠李素的线性范围均为0.5～100.0ng/mL,三种黄酮的最低定量限均为0.5ng/mL,各自日内日间精密度分别小于7.3%,6.2%和6.4%,回收率分别大于70%,66%和70%。结论:该测定方法经验证符合血浆样品的测定要求,可以应用于临床前药代动力学研究。
- 黄敏文王广基李昊孙建国
- 关键词：槲皮素山萘酚异鼠李素HPLC-MS/MS
- RP-HPLC法测定Beagle犬血浆中烟酸浓度及烟酸药代动力学研究被引量：6
- 2005年
- 目的:建立RP -HPLC法测定血浆中烟酸的药物浓度,并将建立的方法应用于Beagle犬测定烟酸缓释片的血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度。方法:0 .1ml血浆样品经乙腈沉淀蛋白后直接进样;流动相为乙腈 水相(8 92 ) ,水相含10mmol·L-1磷酸二氢钾,用磷酸调pH值至4 .0 ,流速为1.0ml·min-1;色谱柱为汉邦科技LichrospherC18(5 μm,2 5 0mm×4 .6mmI .D .) ,检测波长为2 6 3nm。6只Beagle犬随机交叉口服5 0 0mg复方洛伐烟酸缓释片和5 0 0mg标准参比烟酸普通片后,用RP HPLC法测定血浆中烟酸的药物浓度。结果:分析方法符合生物样品分析要求。Beagle犬单剂量口服复方洛伐烟酸缓释片5 0 0mg后,估算的末端相t1 2 为1.3±1.2h ,Tmax为2 .3±0 .8h ,Cmax为35 .3±4 .9mg·L-1,MRT为3.5±0 .6h。复方洛伐烟酸缓释片的AUC、Cmax 明显低于烟酸普通片(P <0 .0 5 )。经配对t检验分析显示复方洛伐烟酸缓释片Tmax明显长于普通片(P <0 .0 5 )。结论:单剂量口服复方洛伐烟酸缓释片后,测得的Cmax和AUC与烟酸普通片均有显著性差异,受试缓释片的Tmax长于参比普通片,Cmax低于参比普通片,说明受试缓释片无突释现象,有一定的缓释效果。
- 黄敏文王广基孙建国顾轶
- 关键词：烟酸缓释片RP-HPLC相对生物利用度
- LC-MS法同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的浓度及其药动学研究被引量：7
- 2005年
- 目的:建立同时测定人血浆中氯雷他定和硫酸伪麻黄碱血药浓度的LC-MS定量方法,考察健康志愿者服用国产复方氯雷他定缓释胶囊后氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的药动学参数。方法:血浆样品经碱化和液-液萃取后,以乙腈-0·02%醋酸铵为流动相,经Hypersil-ODS柱分离,采用离子源为ESI源的LC-MS测定样品,临床试验方案采用双交叉试验设计法。测定志愿者单剂量以及多剂量口服复方氯雷他定缓释胶囊后的血药浓度,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。结果:血浆中样品线性关系较好(r=0·9999,r=0·9998),氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的绝对回收率均大于70%,最低检测浓度分别为0·50和5·0ng·mL-1。应用本法测定20例志愿者单剂量及多剂量交叉口服供试制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程,测得二者的主要药动学参数无显著性差异,二者生物等效。结论:本方法专属性强,灵敏度高,操作简便、快速,符合生物样品分析要求,适用于临床药动学研究。
- 王玮王广基孙建国谢海棠李昊姜希凌顾轶张锦雯黄敏文
- 关键词：氯雷他定硫酸伪麻黄碱液相色谱-质谱联用药动学
