鲁瑞萍
- 作品数：27 被引量：87H指数：7
- 供职机构：新疆医科大学第一附属医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项新疆维吾尔自治区教育科学“十一五”规划课题新疆医科大学第一附属医院科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- PDCA循环理论在药物临床试验质量控制中的应用研究被引量：12
- 2018年
- 药物临床试验是新药研发过程中的重要环节,加强质量控制与完善质量保障体系是提高试验质量的最有效的方法。本文应用PDCA循环法,并结合机构日常质量管理工作对临床试验数据记录缺陷展开专项质量控制,监测数据变化,分析本院药物临床试验中数据记录存在的问题,并结合实际情况提出解决办法和相应对策,进行PDCA循环管理。通过采取有针对性的措施包括制定相关制度、强化培训、加强机构及监查员的监管职能、提高研究者对质量控制的意识等,进一步提升药物临床试验数据记录质量。PDCA循环在药物临床试验数据记录的质量控制中至关重要,其使药物临床试验质量显著提高。
- 张翌韦鲁瑞萍
- 关键词：数据记录PDCA循环
- 基于风险的医疗器械临床试验伦理审查和质量管理被引量：7
- 2021年
- 随着我国创新药品器械研发能力的不断提高,开展医疗器械临床试验的项目数量也在不断增多。医疗器械临床试验是验证器械安全性的重要环节,其结果的可靠性直接关系到器械上市后的安全,而临床试验的质量是临床试验的关键。通过对医疗器械临床试验各环节的质量风险因素进行规划、识别与评估,并探讨了降低风险的应对措施,建立完善医疗器械风险管理质量体系,实现临床试验全过程质量管理。
- 程毅李丽华布格拉·米吉提张翌韦鲁瑞萍杨建华
- 关键词：医疗器械质量管理伦理审查
- 医院药物临床试验受试者权益保护及对策被引量：9
- 2019年
- 通过了解某医院药物临床试验保险购买情况,分析药物临床试验损害赔偿的归责原则及赔付的主体,建议通过强化伦理审查、临床试验管理和研究者GCP培训,完善临床试验保险制度,降低临床试验的风险,保障受试者的安全和合法权益等措施,希望对规范医疗产品临床试验研究发挥作用。
- 程毅布格拉.米吉提张翌韦袁明奎杨建华鲁瑞萍
- 关键词：受试者伦理审查
- 药物临床试验质量控制探讨
- 鲁瑞萍程毅
- 医院伦理委员会建设探讨
- 鉴于目前国内外对临床研究的伦理重视程度日益提高，本文结合医院伦理工作实际，试从伦理委员会的工作模式和标准化流程(SOP)、档案管理和队伍建设、工作体会等有关内容，探讨伦理委员会的运作模式，并认为该模式具有重要的作用。
- 鲁瑞萍刘玉侯月梅
- 降压调脂用提取物及其制备方法和应用
- 本发明涉及降压调脂用药物技术领域，是一种降压调脂用提取物及其制备方法和应用。该降压调脂用提取物按药材原料重量份组成为：黑加仑籽细粉48份至72份、泽泻120份至180份、白术48份至72份、山楂96份至144份；其中，该...
- 赵军袁圆王建华高慧静辛小红温浩鲁瑞萍
- 文献传递
- 由全国首例维、汉活体肾移植谈器官移植伦理委员会工作及其困惑被引量：2
- 2009年
- 结合器官移植伦理委员会对一个特殊器官移植案例的审查,试从伦理委员会的审查范围,尤其是伦理委员会的职能等有关方面,对我国器官移植伦理委员会工作中的问题和困惑进行了探讨。
- 侯月梅鲁瑞萍王建华刘玉
- 关键词：器官移植肾移植伦理审查
- 医学科研及医学科研伦理的辨证分析
- 2014年
- 近些年来,随着我国医学科研得到了突飞猛进的发展,也伴随着愈多的伦理问题不断出现。其科学与伦理之间也存在着各属性、变革速度、评价标准都不尽相同。医学伦理主要起到的作用是告诉人们,什么样的医学科研行为是应该做的,什么样的医学科研活动是恶的。同时,在医学科研中,也应该把握医学伦理观,充分体现出两者的辨证关系。
- 王明霞吐尔逊江·买买提明鲁瑞萍申洁张翌韦
- 关键词：伦理
- 浅谈护理伦理学教学中需要关注的两个问题被引量：3
- 2009年
- 在护理伦理学教学过程中,有两个需要授课教师关注并值得在组织教学活动的过程中进行探讨的问题:①引导学生对护士"身份"的探讨,注重护士角色的定位,帮助学生对自己将要从事的专业有一个全方位的了解和认知;②强调对"尊重"含义的理解。
- 佟晓露鲁瑞萍
- 基于JCI标准规范的临床试验不良事件管理被引量：2
- 2015年
- 按照JCI标准,通过建立不良事件管理小组和健全不良事件的管理机制,从不良事件的记录、处理、上报分析、追踪随访管理等环节对不良事件进行规范的管理,促进持续的质量改进,最大限度的保障受试者的安全和权益。并结合作者工作经历,对本院在JCI评审中对临床试验中不良事件的管理具体做法进行探讨和总结。
- 程毅鲁瑞萍布格拉.米吉提张翌韦袁明奎杨建华
- 关键词：JCI标准药物毒性
