钟堃
- 作品数：170 被引量：849H指数：15
- 供职机构：北京医院更多>>
- 发文基金：北京市自然科学基金国家高技术研究发展计划中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学自动化与计算机技术理学更多>>
- 新生儿遗传代谢病串联质谱检测氨基酸和酰基肉碱的室间质量调查结果分析
- 向19地中海贫血实验室发放5个批号(201211、201212、201213、201214、201215)的血斑质控品，收集实验室回报的氨基酸和酰基肉碱检测值，对回报的结果按照方法分组进行统计分析，并评价其检测水平，以期...
- 何法霖王薇钟堃王治国
- 关键词：遗传代谢病新生儿患者血液学检测串联质谱技术
- 文献传递
- 全国糖化血红蛋白A1c室内不精密度调查被引量：3
- 2015年
- 目的调查糖化血红蛋白(HbA1c)室内质控不精密度现状,了解实验室满足允许不精密度质量规范水平的情况,并提出改进措施。方法用基于网络的电子化室间质评上报系统收集2014年参加全国HbA1c室间质评的1 250家实验室的室内质控结果,包括2014年2月和累积的室内质控在控数据的变异系数(CV)等相关信息;用《糖化血红蛋白实验室检测指南》中对于HbA1c精密度的要求[室内CV<3%,以<2%为宜],美国国家临床生化学院(NACB)发布的室内CV<2%,以及根据生物学变异导出的最佳、适当、最低允许不精密度质量规范6种评价标准,计算HbA1c两个批号的室内质控CV和按照仪器系统分组后CV的通过率。结果分别有907家(批号1)和459家(批号2)实验室回报了室内质控数据,根据"指南"中适宜和NACB不精密度要求,满足评价标准的实验室所占比例,批号l为46.8%(当月)、37.0%(累积);批号2为58.0%(当月)、47.1%(累积)。不同仪器系统中生物学变异质量规范能满足的实验室所占比例更低,批号2中Roche组、Primus HPLC组、惠中MQ-2000/2000PT组和Hitachi系列组在适当和最佳标准的实验室满足比例为0%。结论大多数实验室HbA1c的不精密度水平很不理想。
- 王薇钟堃何法霖袁帅李国华王治国
- 关键词：HBA1C生物学变异
- 采用多中心相同检测系统建立人体参考区间被引量：18
- 2010年
- 二十多年前，国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）推荐所有临床实验室建立自己的参考区间，但是直到现在，只有很少的实验室能够按照这一建议建立自己的参考区间。首先，选择参考对象是一项耗费人力、财力、物力的艰难工作。而且，检测系统的不断发展也要求不断重复建立参考区间的过程。因此，许多临床实验室的参考区间来自于科学文献或生产厂家包装说明书。这些参考区间的来源经常会造成严重的信息局限，包括：参考人群、日间不精密度以及检测系统的系统误差。
- 钟堃王治国王薇李少男白玉何法霖
- 关键词：多中心临床化学
- 生物学变异推导出的质量规范在肿瘤标志物检测指标质量评价中的应用被引量：9
- 2016年
- 目的探讨由生物学变异推导出的允许总误差(TEa)和允许不精密度(CV)质量规范在肿瘤标志物室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)中的应用。方法收集肿瘤标志物EQA数据,同时要求各实验室上报当月IQC的CV。以基于生物学变异推导出的和EQA计划的TEa及允许CV作为质量规范,并用Excel 2010软件对EQA和IQC数据进行分析。结果EQA结果显示,所有检验指标均有80%以上的实验室能达到基于当前技术水平的TEa质量规范控制限;AFP、CEA、CA125、CA153、CA199和总PSA指标有80%以上的实验室能达到最佳的TEa质量规范评价限;铁蛋白均能达到最低的TEa质量规范评价限;β2-微球蛋白只有70%以上实验室能达到最低的评价限。IQC结果显示,所有检验指标均有80%以上实验室能达到1/3 TEa的允许CV质量要求,60%以上实验室能达到1/4 TEa的允许CV质量要求;CA125、总PSA检测指标有80%以上的实验室能达到适当的允许CV质量要求;AFP、CEA、CA199、铁蛋白检测指标有80%以上的实验室能达到最低的允许CV质量要求;而CA153和β_2-微球蛋白检测指标无法满足最低的允许CV质量要求。结论以生物学变异推导出的质量规范作为肿瘤标志物的EQA和IQC评判标准能全面客观地了解各实验室的检测质量水平,为肿瘤标志物检验指标的互认提供依据。
- 章晓燕王薇赵海建张传宝钟堃何法霖王治国
- 关键词：肿瘤标志物生物学变异参考值
- 美国政府对临床检验项目管理及质量控制要求被引量：7
- 2011年
- 目的系统地介绍美国政府对临床检验项目管理及质量控制的要求,更好地管理我国临床检验项目。方法查阅美国各监督机构对临床检验的实验室管理标准,提炼出各机构对临床检验项目的管理及对临床检验的质量控制要求。结果 CLIA和COLA依据美国临床实验室改进修正法案基于试验的复杂性将临床检验项目分为豁免试验、人工镜检试验、中度复杂试验和高度复杂试验,并对不同类型的试验提出了具体的质量控制要求。结论对4家美国机构各自对临床检验项目的管理要求的理解有助于更好地实施卫生部颁布实施的《医疗机构临床实验室管理办法》。
- 白玉王治国王薇李少男钟堃
- 关键词：豁免
- 基于生物学变异的质量规范对心脏标志物室内质控不精密度分析被引量：1
- 2014年
- 目的 以基于生物学变异确定的允许不精密度,1/3TEa,1/4TEa作为质量规范,评价2012年4月份参加卫生部临检中心心肌损伤标志物的380家单位和脑钠肽/N末端脑钠肽140家单位的室间质评单位室内质控不精密度.方法 组织全国心肌损伤标志物和脑钠肽/N末端脑钠肽室间质评参加单位回报2012年4月份当月在控室内质控变异系数,对肌酸激酶（CK-MB）、肌红蛋白（Mb）、肌钙蛋白I（cTnI）、肌钙蛋白T（cTnT）、脑钠肽（BNP）和N末端前脑钠肽（NT-proBNP）7个检测项目（其中CK-MB项目,回报单位分别为μg/L和U/L,视为两个检测项目）2个批号的变异系数进行统计分析,判断室内变异系数小于基于生物学变异导出的不精密度（CV％）质量规范和1/3TEa,1/4TEa质量规范所占的比例.结果 以80％实验室变异系数小于质量规范作为判断标准,结果显示：只有cTn Ⅰ的1批号不能满足1/3TEa的要求;而要满足1/4TEa的要求只有NT-pro BNP的两个批号同时满足;对于最低标准所有项目都可以满足,对于适当标准只有CK-MB两个批号同时满足;目前还没有项目可以满足最佳标准.结论 目前,大多数实验室都可以满足1/3TEa的精密度要求和允许不精密度的最低标准,但还不能满足适当标准,说明我国实验室在精密度性能上还需要进一步提高.
- 张妍王薇何法霖钟堃王治国
- 关键词：生物学变异心肌损伤标志物
- 我国中孕期产前筛查不同检测系统室内质量控制现状与行业标准的比较被引量：3
- 2018年
- 目的通过分析中孕期产前筛查不同检测系统室内质控现状与行业标准的差异,为提高产前筛查质量控制提供建议。方法收集2016年全国468家产前筛查实验室9月份在控变异系数、累积在控变异系数,统计室内质控满足行业标准的比例,各检测系统组满足厂家要求及行业标准的比例。结果 AFP项目各检测系统满足厂家要求的实验室比例分布在34.9%~100%,满足行业标准要求的实验室比例分布在25.0%~78.0%;总HCG项目满足厂家要求的实验室比例分布59.2%~81.6%,满足行业标准要求的比例分布在24.5%~30.6%;freeβ-hCG项目各检测系统满足厂家要求的实验室比例分布在38.9%~100%,满足行业标准要求的实验室比例分布在27.3%~63.0%;β-hCG项目各检测系统满足厂家要求的比例分布在14.3%~68.8%,满足行业标准要求的比例分布在14.3%~61.3%;UE3项目各检测系统满足厂家要求的比例分布在19.7%~100%,满足行业标准要求的比例分布在11.1%~54.8%。结论不论何种检测系统都存在室内质量控制不满足行业标准的实验室,实验室需要重视室内质量控制,保证检测系统满足产前筛查质量要求。
- 何法霖王薇钟堃袁帅杜雨轩王治国
- 关键词：产前筛查唐氏综合征
- 全国干化学胆红素检测室间质量调查结果分析被引量：2
- 2014年
- 目的 了解目前我国干化学测定胆红素的检测现状,以改进和提高胆红素检测质量.方法 对2012年自愿参加干化学胆红素检测室间质量调查的148家实验室发放两个批号的冻干粉质控品（批号为A1565和B1567）,要求回报总胆红素（TBIL）、结合胆红素（CB）、未结合胆红素（UB）和Delta胆红素（DELB）,并对回报结果进行统计分析,以评价实验室检测水平.结果 调查回报率为81.8％（121/148）,分别有118,113,113和91家实验室回报了TBIL,CB,UB和DELB的检测结果,这四个检测项目在Vitros系列仪器上检测所得的稳健变异系数（RCV）差异较大.四个项目的实验室间CV的算术平均数分别为5.68％,19.41％,12.37％和53.98％;TBIL和CB的统计结果与2012年干化学第一次EQA比较,实验室间变异相差不大.根据目前干化学室间质量评价的评价标准,TBIL两个批号合格率较高,均为98.3％;CB为78.8％和92.9％;UB为85.8％和93.8％;Delta胆红素合格率较低,分别为46.2％和34.4％.结论 该次调查数据显示出目前我国干化学胆红素检测水平还需进一步提高,实验室应严格按照操作程序进行检测,并采取有效的室内质量控制,参加室间质量评价计划,以减小胆红素检测结果的误差并提高结果间的可比性.
- 王薇钟堃何法霖康凤凤王治国
- 关键词：干化学总胆红素结合胆红素未结合胆红素
- 两种来源的允许总误差质量规范在凝血室间质量评价中的应用被引量：7
- 2012年
- 目的对2种来源允许总误差(TEa)的质量规范在凝血室间质量评价中的应用进行比较。方法通过组织全国凝血室间质评,用2种评价标准对所检测的项目包括血浆凝血酶原时间、激活部分凝血活酶时间和纤维蛋白原进行评价,并对结果进行分析。结果所检测项目根据美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)能力验证可接受标准和基于生物学变异2种评价标准的及格率不全相同。血浆凝血酶原时间项目基于生物学变异最低限的及格率为70%,与CLIA’88的及格率相当,达到期望评价限的及格率约50%,达到最佳评价限的及格率约30%。活化部分凝血活酶时间项基于生物学变异的最低限的及格率约70%,比CLIA’88的及格率还低,达到期望评价限的及格率约55%,达到最佳评价限的及格率约30%。而纤维蛋白原项基于生物学变异的期望限及格率约93%,与CLIA’88及格率几乎一致,达到最低评价限的及格率约98%,达到最佳评价限的及格率约75%。结论 CLIA’88的评价标准较宽而生物学变异是基于理论和实际的因素与医学需要直接相关的评价方法更适合用于室间质量评价规范。
- 何法霖王治国钟堃王薇
- 关键词：凝血室间质评生物学变异
- 临床实验室室间质量评价结果解释及不合格结果原因调查的建议性方法被引量：3
- 2017年
- 室间质量评价(external quality assessment,EQA)的重要作用是发现分析错误并督促实验室采取相应的纠正措施。该文阐述了EQA结果解释需要的知识并呈现了一种EQA结果不合格时处理的框架性方法。EQA结果的解释取决于5个重要的要素:质控品、靶值、重复测量次数、可接受范围、试剂的批间变异。当出现不合格的EQA结果时,这些因素可能是误差的来源。理想的EQA样品有两个重要的特点:无基质效应,拥有由参考方法建立的靶值。如果这两种标准中任何一个标准不完全满足,将可能导致与实验室性能无关的结果。为了帮助和指导实验室处理不合格的EQA结果,卫生部临床检验中心对EQA计划中的15个专业的不合格项目的原因及其纠正措施进行了初步的调查。该文结合此次调查以及文件QMS24绘制了一种附有注释的流程图,以期帮助实验室利用EQA结果改进质量。
- 李婷婷王薇赵海建何法霖钟堃袁帅王治国
- 关键词：互通性
