邓杰
- 作品数:6 被引量:15H指数:2
- 供职机构:天津华立达生物工程有限公司更多>>
- 发文基金:天津市科技发展战略研究计划项目天津市重大科技攻关项目更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学化学工程更多>>
- “预充式”重组人干扰素α-2b注射液(产品名称:安福隆水针)
- 张磊许玉昆邓杰田莉吕津谢皖等
- 主要内容:突破了传统的干扰素冻干粉针技术,研制出世界上第一支“预充式”干扰素新剂型,包括:一、处方设计研究;二、制剂稳定性研究;三、制造工艺研究;四、质量标准研究;五、药理毒理研究;六、“预充式”干扰素功能形式确定;七、...
- 关键词:
- 关键词:基因工程药干扰素重组人干扰素针剂
- 液体稳定干扰素及其相关研究被引量:2
- 2005年
- 采用模拟人体体液环境的仿生学思路制成稳定的干扰素液体制剂,以羟乙基淀粉-40为稳定剂,制剂中未添加人血清白蛋白、防腐剂成分,无需惰性气体保护。该制剂在8℃以下温度可长期稳定,并在一定范围内对温度、振摇、光照和冻融表现出较强的耐受性。急性毒性试验和局部刺激性试验表明液体稳定干扰素符合有关药物制剂要求。液体稳定干扰素对SARS冠状病毒有抑制作用,其半数有效浓度EC50为12 IU/ml,治疗指数TI>850。
- 张磊邓杰田莉曹琳
- 关键词:干扰素水溶液稳定性液体制剂细胞因子
- 重组人干扰素α2b喷雾剂的抗病毒药效评价及临床观察被引量:13
- 2011年
- 目的研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有效浓度范围,为临床研究提供依据并进行治疗病毒性皮肤疾病临床验证。方法采用细胞病变抑制法研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2攻击Vero细胞,抑制流感甲型及乙型病毒攻击人胚肾细胞,抑制SARS冠状病毒攻击Vero细胞的体外抗病毒作用。采用多中心、随机双盲临床试验评价重组人干扰素α2b喷雾剂对流感甲型及乙型病毒、尖锐湿疣的治疗效果。结果重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2对Vero细胞的攻击的半数有效浓度(IC50)分别为81.2IU/ml和390.0IU/ml;重组人干扰素α2b喷雾剂抑制流感甲型及乙型病毒对人胚肾细胞攻击的IC50分别为534.1IU/ml和3645.5IU/ml;抑制SARS冠状病毒对Vero细胞攻击的IC50为11.77IU/ml。多中心、随机、双盲的临床研究表明,重组人干扰素α2b喷雾剂治疗单纯疱疹的有效率为89.09%,治疗尖锐湿疣有效率为22.0%,治愈率为17.0%,患者均未见明显不良反应。结论体外实验表明重组人干扰素α2b喷雾剂对单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有显著抑制作用,临床研究表明重组人干扰素α2b喷雾剂作为蛋白经皮给药制剂可用于单纯疱疹和尖锐湿疣的临床治疗。
- 曹琳张磊田莉邓杰
- 关键词:干扰素Α-2B投药单纯疱疹病毒属尖锐湿疣
- 液体稳定干扰素及其相关研究
- 干扰素等生物活性细胞因子在水溶液中易受温度、氧、振荡、光照、吸附、酶及微生物活动等因素的影响而丧失生物活性。本研究努力使干扰素等生物大分子药物在水溶液中长期保持活性,为临床提供更加方便、安全的干扰素制剂。研究中
- 张磊邓杰田莉曹琳
- 关键词:干扰素水溶液蛋白质
- 文献传递
- 液体稳定干扰素及其相关研究
- 干扰素等生物活性细胞因子在水溶液中易受温度、氧、振荡、光照、吸附、酶及微生物活动等因素的影响而丧失生物活性。本研究努力使干扰素等生物大分子药物在水溶液中长期保持活性,为临床提供更加方便、安全的干扰素制剂。研究中注意到,许...
- 张磊邓杰田莉曹琳
- 文献传递
- 复方干扰素局部制剂
- 复方干扰素制剂,其中含有α-干扰素和一种或多种选自抗细菌类药物、抗真菌类药物等的化疗药物或抗生素。本发明具有能够同时对抗细菌、真菌、病毒感染的作用。
- 张磊田莉张锦芳刘睿蓸琳李睿张忆疆李静邓杰
- 文献传递