过怿赟
- 作品数：19 被引量：83H指数：6
- 供职机构：皖南医学院弋矶山医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金安徽省卫生厅医学科研基金国家火炬计划更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 万古霉素在老年感染患者体内的群体药代动力学研究被引量：6
- 2019年
- 目的:建立万古霉素在老年感染疾病患者体内的群体药代动力学模型,探讨其药代动力学特征及可能的影响因素。方法:71例老年感染患者的130个稳态血药浓度监测数据纳入本次研究,应用Phoenix NLME(Version 8.0)软件中的群体模块分析万古霉素静脉滴注后的血药浓度数据,估算相关药代动力学参数及其变异情况,构建万古霉素在老年患者中的群体药代动力学模型,并对最终模型进行验证。结果:采用一房室模型拟合所收集的万古霉素血药浓度数据,表观分布容积V和药物清除率CL的群体典型值分别为33.44 L和2.16 L/h。协变量筛选结果显示,肌酐清除率Ccr对药物清除率CL有显著影响(P<0.01)。结论:本研究成功建立了万古霉素在老年感染疾病患者体内的群体药代动力学模型,最终模型可对个体药代参数做出精确的估计,Ccr对药物清除率CL有显著影响。
- 朱敏张翠锋过怿赟祝子明
- 关键词：万古霉素群体药代动力学
- 乳腺癌患者体内他莫昔芬的群体药代动力学研究被引量：2
- 2019年
- 目的:考察他莫昔芬(TAM)在乳腺癌患者体内的药物代谢动力学特征,以及可能的影响因素。方法:采集规律服用TAM的乳腺癌患者的血液样本,使用HPLC-MS/MS测定TAM及其代谢产物Endoxifen的血药浓度,以非线性混合效应模型法(NONMEM)进行分析,得到群体药代动力学参数,与文献中TAM药代动力学参数进行比较,并用Bootstrap对最终模型进行验证。结果:共29例患者参加该研究,平均年龄(46.9±6.4)岁,体质量指数(BMI)为(23.70±2.87) kg/cm^2。最终模型的药代动力学参数估计值分别为,K_a为0.830 h^(-1);CL_(TAM)为6.61 L/h;CL_(MET)为0.707 L/h;V_(TAM)为753 L;V_(END)为400 L;CL_(END)为5.10 L/h;Q为61.8 L。协变量筛选,在向前包容过程中显示有机阴离子转运多肽OATP1B1~*521的基因多态性和绝经时间对代谢常数CL_(TAM)有影响(P<0.05),但向后剔除过程未发现有显著性影响的协变量(P<0.001)。Bootstrap结果显示最终模型稳健率达96.8%。结论:本研究成功构建了TAM在乳腺癌患者体内的群体药代动力学模型,并从定量的角度为TAM临床个体化用药提供参考信息。
- 吴敏过怿赟谢海棠
- 关键词：他莫昔芬乳腺癌群体药代动力学OATP1B1
- 基因多态性对他莫昔芬的药代动力学/药效学影响被引量：3
- 2017年
- 随着分子药理学的发展,基因多态性对药物在人体内的分布和代谢过程中发挥着重要的作用。他莫昔芬为美国食品药品监督管理局(FDA)规定的雌激素受体阳性的乳腺癌患者内分泌治疗的金标准药,其在乳腺癌患者体内的疗效存在较大的个体差异。细胞色素P450(CYP450)代谢酶和常见转运体的基因多态性影响了他莫昔芬在乳腺癌患者体内的药代动力学/药效学。本文就CYP450代谢酶和常见转运体的基因多态性对他莫昔芬的药代动力学/药效学影响展开综述,为他莫昔芬的临床个体化治疗提供一定的参考依据。
- 过怿赟张翠锋谢海棠
- 关键词：基因多态性他莫昔芬细胞色素P450酶转运体
- 阿帕替尼联合卡培他滨三线治疗晚期三阴性乳腺癌的临床观察被引量：14
- 2020年
- 目的:探讨阿帕替尼联合卡培他滨三线治疗晚期三阴性乳腺癌的临床疗效和安全性。方法:2016年2月至2019年9月安徽医科大学附属安庆医院肿瘤内科收治的二线姑息化疗后失败的晚期三阴性乳腺癌60例,随机分为观察组(30例,阿帕替尼联合卡培他滨治疗)和对照组(30例,卡培他滨单药治疗)。观察比较两组的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)、1年生存率、总生存时间(OS)和不良反应发生情况。结果:观察组的ORR、DCR分别为26.67%、86.67%,对照组的ORR、DCR分别为6.67%、60.00%,观察组的ORR和DCR均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P=0.038,0.020)。观察组与对照组的中位无进展生存时间(mPFS)分别为7.0个月和5.0个月,与对照组相比,观察组的PFS显著延长,差异具有统计学意义(P=0.000)。观察组的1年生存率和中位总生存时间(mOS)分别为55.30%和13.0个月,对照组的1年生存率和中位总生存时间(mOS)分别为46.30%和12.0个月,两组OS差异无统计学意义(P=0.258)。观察组高血压的发生率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.000),经药物治疗后可控制,不良反应可耐受。结论:阿帕替尼联合卡培他滨三线治疗晚期三阴性乳腺癌具有一定的近期疗效,不良反应可耐受并可控。
- 王爱娟过怿赟汪志求
- 关键词：抗血管生成药物卡培他滨三阴性乳腺癌
- 中国与ICH药物临床试验质量管理规范的比较研究被引量：9
- 2014年
- 我国GCP与ICH-GCP之间有很多异同点,两者各自有其优势和缺点,本文从伦理委员会、申办者的职责、受试者权益保护、试验用药品的管理、文件资料管理5个方面阐述两者之间的异同点,针对以上比较结果作出讨论和提出建议。提出通过借鉴国际药物临床试验管理规范的优势经验,进一步完善我国GCP的制定和药物临床试验监管工作,使我国临床试验政策法规的制定能够与国际接轨,更好地规范临床试验行为,提高临床试验质量。
- 汪旻晖卢建平杨菁菁过怿赟谢海棠
- 关键词：药物临床试验质量管理规范
- 复方中药组方对阳虚证小鼠神经内分泌免疫功能的影响被引量：7
- 2009年
- 目的探讨复方中药组方对阳虚证小鼠神经内分泌免疫功能的影响。方法本实验采用经典的氢化可的松小鼠阳虚证模型,将氢化可的松小鼠分为4组,分别与生理盐水组、温阳化痰剂组、滋阴剂组和温阳化痰滋阴复方剂组比较,并设空白对照组,通过连续测定实验动物的体重和体温变化,测定血清促肾上腺皮质激素(ATCH)、皮质醇(Cor)、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)的水平和胸腺指数、脾脏指数的变化,比较分析温阳化痰滋阴复方及其组方对阳虚证小鼠神经内分泌免疫功能的影响。结果阳虚证模型组小鼠具有明显的神经内分泌调节功能紊乱,滋阴温阳化痰复方组、温阳化痰组、滋阴组不同程度地提高了ATCH、Cor、TSH、T3、T4的水平和胸腺指数,降低了脾脏指数,表明各组均可不同程度促进神经内分泌免疫功能的改善。结论阳虚证存在神经内分泌免疫功能的紊乱,温阳化痰滋阴复方中药及其组方能不同程度的调节神经内分泌免疫功能。
- 卢建平张媛过怿赟张新路许业松程宜福许钒
- 关键词：阳虚证组方
- 罗氟司特及其代谢物在中国健康人群中的群体药代动力学研究被引量：1
- 2020年
- 目的建立罗氟司特(RFM)和罗氟司特-N-氧化物(RFN)在中国健康人群的群体药代动力学模型,考察影响药代动力学特征的因素。方法23名男性健康志愿者单次口服RFM,检测其血液中RFM和RFN的浓度,用Phoenix NLME 8.1软件构建RFM和RFN的群体药代动力学模型,考察群体药代动力学参数和影响因素。结果在健康志愿者体内,RFM符合双室模型特征,RFN符合单室模型特征。最终模型群体典型值:RFM的滞后时间为0.14 h,中央室分布容积为7508.69 mL,外周室分布容积为2.30×105 mL,吸收速率常数为0.65 h-1,清除率为6661.47 mL·h^-1,室间分布系数(Q)为1.35×104 mL·h^-1;RFN的分布容积为9505.47 mL,清除率为845.24 mL·h^-1。筛选协变量因素,Q-体重指数(Q-BMI)有显著性影响(P<0.001)。结论本研究成功地建立了RFM和RFN在中国健康人群的群体药代动力学模型,最终模型可以有效地估计个体药代动力学参数,筛选协变量因素Q-BMI有显著性影响。
- 过怿赟李相鸿梁大虎孙华周理想谢海棠
- 关键词：罗氟司特健康志愿者群体药代动力学
- 复方中药组方对阳虚证小鼠神经内分泌免疫功能影响的实验研究被引量：3
- 2010年
- 目的:探讨复方中药组方对阳虚证小鼠神经内分泌免疫(NEI)功能的影响。方法:采用氢化可的松小鼠阳虚证模型,随机分为4组,分别与生理盐水、复方中药及其拆方,另设空白对照组,测定体重和体温变化,测定ATCH、CORT、TSH、T3、T4的水平和胸腺指数、脾脏指数的变化。结果:模型具有明显的NEI功能紊乱,中药干预组不同程度地提高了ATCH、CORT、TSH、T3、T4的水平和胸腺指数,降低了脾脏指数。结论:复方中药及其拆方能不同程度地调节NEI功能。
- 卢建平张媛过怿赟张新路许业松程宜福许钒
- 关键词：阳虚证拆方
- 临床试验辅助管理系统的设计与初步实践被引量：3
- 2013年
- 在临床试验的实施过程中,电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平,但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此,本临床试验机构自主研发了一个"临床试验辅助管理系统",应用计算机网络和数据库技术初步实现临床试验的电子化管理。本文阐述了该系统中研究者信息管理、项目管理、标准操作规程管理等三大功能模块的设计要点及其应用,并就系统的深入开发利用进行了探讨。
- 卢建平过怿赟杨菁菁汪旻晖沈杰贾元威谢海棠
- 关键词：软件开发
- 咪唑立宾在中国肾病患儿中的药代动力学研究被引量：1
- 2019年
- 目的:测定肾病患儿口服咪唑立宾后体内血清药物浓度,研究咪唑立宾在中国肾病患儿中的药代动力学特征。方法:14例肾病患儿,口服咪唑立宾片达到稳态,分别在服药前(0 h)以及服药后2、3、4、6、8、12 h采血,共86个采血点。采用高效液相色谱法测定药物浓度数据,分别用非房室模型法和一房室模型法进行药代动力学参数拟合。结果:非房室模型法的主要药代动力学参数Tmax为(2.5±0.52)h、Cmax为(3.33±1.75)mg·L^-1、AUC0-t为(18.05±10.43)h·mg·L^-1、AUC0-∞为19.23±11.47 h·mg·L^-1、V为(42.06±27.73)L、CL为(12.72±8.63)L·h^-1、t1/2为(2.36±0.47)h,MRT0-t为(4.45±0.45)h。一房室模型法的药代动力学参数为Tmax为(2.1±0.65)h、Cmax为(2.91±1.42)mg·L^-1、AUC0-t为(18.86±10.80)h·mg·L^-1、AUC0-∞为(20.04±11.89)h·mg·L^-1、V为(37.94±23.26)L、CL为(12.23±6.93)L·h^-1、t1/2为(2.17±0.47)h。结论:本研究测定人血清中咪唑立宾浓度简便准确,初步建立咪唑立宾在中国肾病患儿中的药代动力学模型,可以针对Tmax、Cmax和AUC等药代动力学参数调整用药剂量,提高用药安全性和有效性。
- 朱婷婷薛源赵宇蕾过怿赟孙胜利芮建中周国华
- 关键词：咪唑立宾儿童肾病血药浓度药代动力学
