纪宏
- 作品数：46 被引量：123H指数：6
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- 相关领域：医药卫生理学生物学化学工程更多>>
- HPLC法测定注射用前列地尔中有关物质的含量被引量：1
- 2010年
- 目的:建立以高效液相色谱法测定注射用前列地尔中有关物质前列腺素A1、前列腺素B1含量的方法。方法:色谱柱为Alltech AlltimaC18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH=6.3)-乙腈-甲醇(70∶25∶5),检测波长为196nm,流速为1.5mL·min-1,柱温为室温,进样量为20μL。结果:前列腺素A1、前列腺素B1与主药及其它杂质分离良好,二者检测浓度线性范围分别为0.175～19.00(r=0.9997)、0.23～19.90μg·mL-1(r=0.9992);3批样品中前列腺素A1含量分别为4.7%、4.9%、4.3%,前列腺素B1含量分别为0.6%、0.8%、0.5%。结论:本方法操作简便,专属性强,可用于该制剂中有关物质的含量测定。
- 丁锐纪宏陈思刘亦明余立
- 关键词：注射用前列地尔前列腺素A1高效液相色谱法
- 用加校正因子的主成分自身对照法测定注射用前列地尔中有关物质的含量被引量：6
- 2010年
- 建立用加校正因子的主成分自身对照法测定注射用前列地尔中有关物质的含量。采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.007 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 6.50）-乙腈-甲醇（70∶25∶5）为流动相,流速为1.5 mL/min,柱温为30℃,检测波长为196 nm,进样量为20μL。测定前列腺素A1、前列腺素B1相对于前列地尔的相对保留时间及校正因子,并计算其含量;前列地尔、前列腺素A1、前列腺素B1的质量浓度在0.125-50.0μg/mL范围内线性关系良好,r均达到0.999,杂质前列腺素A1和前列腺素B1相对于主成分前列地尔的相对保留时间分别为2.70和2.87,校正因子分别为2.296和1.681。本方法操作简便,结果准确可靠,无需提供杂质对照品,能够准确测定注射用前列地尔的有关物质。
- 丁锐纪宏陈思刘奕明余立
- 关键词：前列地尔前列腺素A1
- 高效毛细管电泳法对脑活素注射液中多肽组分的分析被引量：3
- 1999年
- 用高效毛细管电泳法分析脑活素注射液中的多肽组分。方法：采用磷酸盐缓冲液，选取１９５ｎｍ作为检测波长。结果：此法对脑活素注射液中多肽组分的分离效果好，柱效为４４ ４５０，分离度为 １．７，保留时间在 １１ｍｉｎ以内。重现性试验ＲＳＤ小于２．０％。结论：该方法能够高效、快速地分析脑活素注射液中的多肽组分。
- 纪宏周淑平高春李群
- 关键词：高效毛细管电泳脑活素注射液
- 气相色谱法检测灭活狂犬病毒浓缩液中残留的β-丙内酯被引量：4
- 2014年
- 目的：建立检测灭活狂犬病毒浓缩液中残留的β-丙内酯的方法。方法：采用直接进样的气相色谱法。色谱柱为HP—DB624毛细管柱，程序升温；采用氢火焰离子化检测器（FID），载气为氮气，流速为1．0ml／min；氢火焰离子化检测器温度为250℃，进样口温度为150℃。以乙腈为对照品稀释溶剂，样品溶液经离心后直接进样。结果：乙腈和样品中其他成分对β-丙内酯的测定无干扰。β-丙内酯的检测质量浓度线性范围为1．082-1082．0μg／ml（r=0．9994）；检测限和定量限分别为0．2、1．0ng：方法精密度和耐用性良好。在4批样品中未检出残留的β-丙内酯。结论：建立的方法操作简便、通用性强，可满足灭活狂犬病毒浓缩液中残留的伊丙内酯监控的需要。
- 山广志马迅纪宏余立
- 关键词：气相色谱法
- 高效离子排斥色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸盐的含量被引量：3
- 2012年
- 目的:建立高效离子排斥色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸盐的含量。方法:采用ICSep ICE-ORH-801(6.5 mm×300 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.005 mol·L-1硫酸,流速为1.0 mL·m in-1,柱温为60℃,检测波长210nm。结果:醋酸钠进样量在2.0～16.0μg范围内线性关系良好(r=0.9993);平均回收率(n=9)为99.03%,RSD为0.22%。结论:本分析方法简便、准确,可作为羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸钠的定量分析方法。
- 丁锐周长明纪宏吕雯姚瑛戴红余立
- 关键词：羟乙基淀粉电解质注射液醋酸钠
- 静脉注射人免疫球蛋白(pH4)不溶性微粒检测方法的建立被引量：1
- 2010年
- 目的建立静脉注射人免疫球蛋白(pH4)不溶性微粒检测的方法。方法光阻法;溶剂:微粒检查用水。结果测定了4个生产企业生产的12批静脉注射人免疫球蛋白(pH4)样品,平均微粒加样回收率为101.2%。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于静脉注射人免疫球蛋白(pH4)的质量控制。
- 丁锐纪宏余立
- 关键词：不溶性微粒光阻法
- 冰点下降法测定流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度被引量：3
- 2012年
- 目的:考察国内流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度,为提高该品种的国家标准提供依据。方法:按照中国药典2010年版三部附录,采用冰点下降法测定市售6家企业生产的54批流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度。结果:所考察产品的渗透压摩尔浓度范围在261～308 mOsmol.kg-1之间。结论:所考察产品的渗透压摩尔浓度值存在一定差异,因渗透压摩尔浓度是考察流感病毒裂解疫苗安全性的一项重要指标,在流感病毒裂解疫苗成品质量标准中增加渗透压摩尔浓度检查项是必要的。
- 丁锐纪宏吕雯张彤陈思周长明
- 关键词：流感病毒裂解疫苗
- 我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订
- 王军志饶春明张翊丁锡申刘长暖韩春梅刘兰李永红高凯丁有学郭莹赵阳田登安林建伟纪宏
- 该项目属生物高技术领域，近年来中国生物技术创新药物的研究开发非常活跃，建立完善的质控标准是保证新药批准上市的必要条件，因此需要建立相应的质控体系，通过研究建立符合国际标准的质量控制体系，保证中国生物技术药物质量。主要研究...
- 关键词：
- 关键词：生物制品生物技术药物
- 蚓激酶及其制剂活性测定的研究被引量：9
- 1998年
- 本文用琼脂纤维蛋白平板法考核了４个厂家生产的蚓激酶及其制剂的效价。通过对方法的比较研究。
- 李群周淑平纪宏苏芳
- 关键词：蚓激酶活性测定制剂
- 重组人纽表位肽12的胃蛋白酶切肽图分析方法的研究
- 2004年
- 采用反相高效液相色谱法建立重组人纽表位肽12的标准肽图分析法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A液0.1%TFA的水溶液,流动相B液0.1%TFA的乙腈溶液;梯度洗脱程序0～70min内B%由0%增至70%。结果3批重组人纽表位肽12样品的反相高效液相色谱图完全一致,与重组人纽表位肽12理化对照品的肽图比较,完全吻合,同时胃蛋白酶并不干扰肽图的测定,该法准确度高、重现性好,可用于重组人纽表位肽12的质量控制。
- 纪宏王军志王旻
- 关键词：反相高效液相色谱法
