王学伟
- 作品数：14 被引量：21H指数：3
- 供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
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- 中兽药注册退审原因分析
- 2021年
- 梳理2016~2020年我国中兽药注册评审结论为退审的品种,查询每个品种退审的具体原因,并进行分类整理。统计各类退审原因的品种,分析其占全部退审品种百分比和退审具体原因的分布情况,判读各类原因的主次关系。回顾性分析退审原因,探讨其中反映的我国中兽药研发和注册评审方面可能存在的问题,以期为企业注册提供参考。
- 王学伟刘自扬梁先明董义春苏富琴
- 关键词：中兽药注册回顾性分析
- 兽用消毒剂申报资料中杀灭微生物效力试验探讨被引量：1
- 2020年
- 概述了兽用化学消毒剂国内外的分类、管理及评审机构。结合国内现阶段兽用消毒剂存在的主要问题,着重介绍了杀灭微生物效力试验的依据,兽用消毒剂评价试验中有关中和剂的选择、鉴定的原则及试验要求。对兽用消毒剂定性与定量杀菌试验步骤及评价标准进行了探讨,为兽用消毒剂研发、申报提供有益的参考。
- 郭桂芳温芳刘自扬徐倩王学伟苏富琴梁先明
- 关键词：兽用消毒剂
- VICH GL43指导原则适用性研究
- 2023年
- 兽用药品注册技术要求国际协调会(VICH)指导原则转化是补充我国兽药技术指导原则的一种途径。对VICH GL43在我国兽药注册中的适用性进行研究,并与我国发布的相关指导原则技术要点进行比较,分析和讨论一般靶动物安全试验和其他情形靶动物安全性试验在动物选择、研究设计、给药方案、实验参数等方面的考虑和要求,并评估其适用性,为兽药研发和技术评审相关人员提供参考。
- 李丹徐倩王学伟郭翱娄瑞涵梁先明汪霞苏富琴
- 中药提取物的生物学功能及其在断奶仔猪中的试验性研究进展
- 2024年
- 中药提取物具有抗炎、抗菌、抗氧化、调节机体免疫等生物学功能,在改善断奶仔猪采食量减少、生长发育迟缓、腹泻等问题上具有良好的效果。本文综述了中药提取物的生物学功能及其在断奶仔猪中的试验性研究,为开发利用兽用中药提取物及其制剂提供参考。
- 郭翱顾进华王学伟刘自扬苏富琴
- 关键词：中药提取物生物学功能断奶仔猪
- 我国宠物用中药评审工作的现状与举措被引量：2
- 2023年
- 随着社会的发展,人们对宠物用兽药数量的需求逐步增加,对宠物用兽药的种类和质量要求也越来越高。中药具有绿色天然、低抗低毒的优异品质,在宠物临床上应用于预防、救治等方面卓有成效。本文从如何持续充分发挥评审的“服务性、引导性、前瞻性”,优化评审工作程序以加快兽用中药的研发上市,推进兽用中药产品在宠物中的临床应用,为解决宠物临床用药短缺问题提供参考。
- 李丹梁先明苏富琴董义春王学伟徐倩杨大伟刘艳华汪霞
- 关键词：宠物兽用中药
- 以临床价值为导向的兽用中药药学研究思路被引量：1
- 2022年
- 通过深入研究兽用中药特点及近年来人用及兽用中药审批情况,提出兽用中药药学评价“以临床价值为导向”的理念,遵循中兽医药理论指导,探索制定兽用中药药学相关研究指导原则,准确把握兽用中药处方工艺和质量可控等药学研究/评价方法和要点,开展全过程质量控制和兽用中药整体质量评价。
- 顾进华刘自扬刘自扬苏富琴龚旭昊李慧杰
- 关键词：兽用中药药学研究兽医
- 兽用环丙氨嗪管理现状被引量：7
- 2010年
- 环丙氨嗪，其化学名为2-环丙氨基-4，6-二氨基三嗪，是一种三嗪类化合物，作为杀蝇药而被国内外广泛使用。在前年，我国婴幼儿奶粉暴发了震惊中外的“三聚氰胺事件”，在讨论其来源的同时，有人将矛头指向了环丙氨嗪，究其原因竟是三聚氰胺为环丙氨嗪的主要代谢物。然而事实究竟是怎样呢？牛奶和鸡蛋等中的三聚氰胺是否与环丙氨嗪相关呢？
- 杨大伟吴启王学伟徐夙素梁先明
- 关键词：环丙氨嗪兽用三聚氰胺婴幼儿奶粉化学名
- 兽用消毒剂二氧化氯检测方法的研究进展被引量：4
- 2011年
- 二氧化氯由于对细菌、病毒有广谱、快速、高效和安全的杀灭特点和优势,在畜禽养殖业中得到越来越广泛的应用。本文主要对目前国内外已有的二氧化氯检测方法进行阐述,并对各方法的优缺点进行评述。
- 刘艳华温芳王学伟杨大伟张秀英
- 关键词：消毒剂二氧化氯
- 犬猫用抗肿瘤药指导原则要点分析被引量：3
- 2022年
- 宠物用抗肿瘤药正在成为研发热点,美国FDA于2009年发布了伴侣动物用抗肿瘤药指导原则,EMA发布了犬猫用抗肿瘤药指导原则并于2022年1月28日开始实施。采用EMA的框架维度对两个指导原则安全性和有效性评价的关键技术要点进行分析,为研发者提供参考。
- 王学伟冯华兵徐倩李丹梁先明汪霞曹兴元苏富琴
- 关键词：兽药抗肿瘤药
- 兽用中药的风险评估研究
- 2022年
- 从中药的毒性与药性入手,分析兽医常用中药的毒性与耐药性风险,阐释药食同源品种的安全性;分析中药提取物及其制剂的毒性,以及单体提取物(化合物)的耐药性风险隐患,提出避免中药提取物安全风险的基本思路:适度提取、合理配伍。
- 顾进华张秀英龚旭昊王学伟刘自扬
- 关键词：兽用中药毒性耐药性风险评估
