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重组人促卵泡激素(rhFSH)肽图分析方法研究被引量：4: 2010年; 目的建立重组人促卵泡激素(rh-FSH)的标准肽图分析方法。方法通过超滤、透析、冷冻干燥法富集制备rh-FSH对照品。通过尿素变性、二硫苏糖醇(DTT)还原、碘乙酸酰基化制备供试品溶液。采用N型-糖苷酶F(PNGaseF)酶解去除rh-FSH糖侧链,经SDS-PAGE验证切糖结果后,用胰蛋白酶水解,酶解所得肽段通过RP-HPLC分析,得到rh-FSH肽图。结果利用国外原研厂rh-FSH制剂富集制备的rh-FSH结构完整,可用作rh-FSH肽图分析的对照品。国产样品的肽图谱与对照品一致。结论建立的肽图分析方法可作rh-FSH产品的结构确证。; 梁成罡沈舒杨化新; 关键词：重组人促卵泡激素

2009年度甲胎蛋白(AFP)体外诊断试剂抽验质量分析被引量：2: 2010年; 目的对14家企业的19批次的甲胎蛋白(AFP)体外诊断试剂进行评价,考察我国该类试剂的质量。方法依据产品注册标准和自拟标准对所有试剂进行检测。结果与结论 18批次试剂符合产品注册标准,自拟标准检测16批次试剂符合关于剂量反应曲线的线性相关系数的要求,16批次试剂符合准确性的要求,15批次试剂检测4份临床质控血结果差别显著(P<0.05)。各企业AFP体外诊断试剂产品注册标准存在差异,直接影响产品质量,建议加强该类标准的制修订工作,对三类体外诊断试剂的注册检验实行统一管理。; 张春涛黄颖于婷李丽莉孙彬裕沈舒高尚先; 关键词：甲胎蛋白体外诊断试剂

第三次人垂体促黄体生成素免疫测定用国家标准品建立: 为了进一步规范国产人垂体促黄体生成素（LH）标记免疫分析试剂盒产品质量，以LH现行国际标准品为对照品，以LH垂体提取物高纯品为原料，建立了第三次人促黄体生成激素免疫测定用国家标准品。经协作标定，其免疫活性定义为930mI...; 黄颖于婷李丽莉沈舒高尚先; 关键词：促黄体生成素国家标准品免疫测定免疫活性; 文献传递

重组人促卵泡激素(rhFSH)制剂的SDS-PAGE/Western blot鉴别方法研究被引量：1: 2009年; 目的:建立可用于不同剂型重组人促卵泡激素(rhFSH)产品质量控制的特异性SDS-PAGE/Western blot鉴别方法。方法:用SDS-PAGE电泳分离由不同生产企业生产的不同剂型rhFSH产品,通过半干电泳将凝胶上的待测蛋白转移至硝酸纤维素膜(NC膜),采用特异性抗体在NC膜上进行免疫杂交。通过检测灵敏度、线性和专属性试验,进行方法学考察。结果:对rhFSH特异性检测灵敏度可达5ng;对3个厂家生产的3种注射液、1种注射用冻干制剂检测,均可得到阳性结果,且试验结果不受不同剂型中的防腐剂、稳定剂和其他辅料干扰;用本法对等量的其他重组糖蛋白激素如重组人促黄体激素(rhLH)、重组人绒促性素(rhCG)测定结果均为阴性。结论:本方法灵敏度高、专属性强,可作为rhFSH的特异性鉴别方法,用于不同剂型rhFSH产品的质量控制。; 梁成罡毛歆沈舒李晶杨化新; 关键词：WESTERN BLOT

第三次人垂体促黄体生成素免疫测定用国家标准品建立: 为了进一步规范国产人垂体促黄体生成素(LH)标记免疫分析试剂盒产品质量,以LH现行国际标准品为对照品,以LH垂体提取物高纯品为原料,建立了第三次人促黄体生成激素免疫测定用国家标准品。经协作标定,其免疫活性定义为930mI...; 黄颖于婷李丽莉沈舒高尚先; 关键词：药理促黄体生成素国家标准品标记免疫分析; 文献传递

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沈舒