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李高同

作品数:3 被引量:5H指数:1
供职机构:江西农业大学更多>>
发文基金:科技型中小企业技术创新基金国家科技型中小企业技术创新基金更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 2篇原生
  • 2篇类风湿
  • 2篇类风湿关节炎
  • 2篇胶囊
  • 2篇关节炎
  • 2篇风湿
  • 2篇风湿关节炎
  • 1篇毒理
  • 1篇毒理学
  • 1篇毒理学安全性
  • 1篇毒理学安全性...
  • 1篇痛痹
  • 1篇安全性评价
  • 1篇II期临床

机构

  • 3篇江西农业大学
  • 2篇国家工程研究...
  • 1篇江西中医药大...

作者

  • 3篇李高同
  • 3篇何秀菊
  • 2篇杨世林
  • 2篇简晖
  • 2篇范玫玫
  • 1篇王琦
  • 1篇游剑
  • 1篇侯莉

传媒

  • 1篇中国实验方剂...
  • 1篇江西中医药
  • 1篇江西中医学院...

年份

  • 2篇2014
  • 1篇2011
3 条 记 录,以下是 1-3
排序方式:
双麻茶毒理学安全性评价
2011年
目的:对双麻茶的食用安全性进行食品毒理学安全性评价和研究。方法:进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:双麻茶小鼠经口MTD﹥20 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论:双麻茶属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用。
何秀菊游剑李高同
关键词:毒理学安全性
原生痛胶囊临床试验方案设计
2014年
中药临床试验方案的设计是中药有效性和安全性评价中非常重要的环节,是药品注册所需的重要技术资料。新药临床试验方案的优劣直接影响临床试验的成败。科学、合理的临床试验方案不仅是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,同时能够兼顾风险及成本控制的需求。Ⅱ期试验主要是疗效探索性试验,其主要研究目的是为Ⅲ期临床确定给药剂量和给药方案。本文通过随机、双盲、阴性对照、多中心的Ⅱ期临床试验设计,纳入病例240例,为评价原生痛胶囊治疗风湿痹症引起的疼痛及关节肿胀的有效性和安全性提供临床试验的方案,为原生痛胶囊的Ⅲ期临床试验提供参考。
何秀菊侯莉范玫玫简晖杨世林李高同
关键词:类风湿关节炎
原生痛胶囊治疗痛痹型类风湿关节炎被引量:5
2014年
目的:观察原生痛胶囊治疗类风湿关节炎(痛痹型)的安全性和有效性。方法:采用随机、双盲、多中心、阴性药对照方法,观察原生痛胶囊治疗类风湿关节炎(痛痹型)的患者240例。采用分层区组随机化分组方法,按中心进行分层。通过多中心及随机双盲对照试验,试验组给予原生痛胶囊,口服,每次2粒,2次/d;对照组给予安慰剂,口服,每次2粒,2次/d。疗程均为7 d。结果:两组疼痛疗效、中医证候疗效、疾病疗效、相关体征检查、关节功能试验组优于对照组,两组均无不良反应。结论:原生痛胶囊治疗类风湿关节炎(痛痹型)疗效确切,其疗效优于对照组安慰剂。
何秀菊李高同洪汉斌杨世林简晖王琦范玫玫
关键词:类风湿关节炎II期临床
共1页<1>
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