目的了解上海市新生儿接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by RecombinantDeoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast,HepB-Y]后的低/无应答情况。方法对上海市三个区(县)2008~2009年出生的2047名新生儿,按0、1、6个月免疫程序接种HepB。采用化学发光微粒子免疫分析法检测抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen(HBsAg),Anti-HBs],并对其家长进行问卷调查,以了解婴儿出生和疫苗接种情况。结果新生儿接种HepB后,血清Anti-HBs的几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为408.04毫国际单位/毫升(mIU/ml)。婴儿的低(10~99 mIU/ml)/无(<10mIU/ml)应答率为17.00%,其中无应答率为1.86%,低应答率为15.14%。13~18月龄的低/无应答率(23.03%)高于7~12月龄(6.62%)(χ2=358.518,P<0.05);接种5微克(μg)HepB(酿酒酵母)(SaccharomycesCerevisaie Yeast,HepB-SCY)婴儿的低/无应答率(21.68%)高于接种10μg HepB(汉逊酵母)(HansenulaPolymoarpha Yeast,Hep-HPY)的婴儿(3.10%)(χ2=415.024,P<0.05);早产儿的低/无应答率(31.74%)高于足月儿(16.53%)(χ2=18.140,P<0.05);孕期HBsAg阳性母亲的婴儿的无应答率(7.62%)高于HBsAg阴性母亲的婴儿(1.54%)(χ2=18.140,P<0.05)。低出生体重儿的低/无应答率(14.58%)虽低于正常体重儿(17.01%),但差异无统计学意义(χ2=3.652,P>0.05)。结论月龄、疫苗种类、是否早产、母亲孕期HBsAg状态对婴儿的应答情况有影响。对早产儿及母亲HBsAg阳性儿等高危婴儿应进行Anti-HBs的滴度监测。
目的探讨重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DeoxyribonucleicAcid Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)对新生儿的免疫效果和持久性。方法采用分层随机抽样方法,抽取上海市4个区1997~2008年出生的、有全程HepB-SCY接种史的儿童2356人作为调查对象,按免疫后不同时间分12个组,进行问卷调查,并采集静脉血进行抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody toHepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen(HBsAg),Anti-HBs]定量、HBsAg与抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibodyto HBV Core Antigen,Anti-HBc)检测。结果 Anti-HBs阳性率和几何平均浓度均随免疫时间延长而下降,免疫后1年分别为92.44%和392.61毫国际单位/毫升(mIU/ml),12年分别降至32.19%和55.52mIU/ml。调查对象的平均HBsAg阳性率为0.25%,Anti-HBc阳性率为1.61%,未出现随免疫后时间延长而上升的趋势。疫苗的保护率为88.25%。多因素Logistic回归分析显示:性别、年龄组、母亲怀孕时HBsAg状况、共用毛巾,是儿童乙肝保护性抗体应答的影响因素。结论新生儿使用HepB-SCY免疫有较好的持久性和保护效果,免疫后12年无需加强免疫。