张筱红 作品数:22 被引量:72 H指数:6 供职机构: 国家药典委员会 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 化学工程 更多>>
2015年版《中国药典》二部主要增修订内容介绍 被引量:6 2015年 根据2015年版《中国药典》二部的编制工作,从2015年版《中国药典》二部的品种遴选、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面一一进行了介绍,并相应举例说明,有利于更好地理解和执行2015年版《中国药典》。 李慧义 姜典卓 王志军 张筱红 王绯 周怡解读《中国药典》2015年版二部 被引量:2 2015年 按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)和四部(附录和药用辅料标准);收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要;药品安全保障和质量控制水平全面提高;初步实现“化学药和生物制品标准达到或接近国际标准”的目标;以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全;新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。 李慧义 姜典卓 王志军 张筱红 王绯 周怡关键词:新版《中国药典》 国家基本药物目录 国家基本医疗保险 生物制品 聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜机械性质的研究 被引量:3 2010年 目的研究聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜的机械性质,考察其影响因素。方法采用拉伸实验评价游离膜的机械性质,测定抗张强度(σ)、断裂拉伸率(ε)与弹性模量;同时计算相关参数:抗张强度和弹性模量的比值(σ/E)、相对表面能(σ2/2E)、断裂功(W)。结果抗张强度(σ)、断裂拉伸率(ε)、弹性模量、抗张强度和弹性模量的比值(σ/E)、相对表面能(σ2/2E)、断裂功(W)等参数可以从不同方面评价膜的机械性质。成膜温度、膜厚度和增塑剂浓度显著地影响到聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜的机械性质,而成膜时间对游离膜的各项机械学性质影响不大。结论这些研究可以对包衣工艺和处方筛选提供参考。 张筱红 曹心珂 李轶群 陈东 丁平田关键词:聚丙烯酸树脂 EUDRAGIT EPO 机械性质 口服水解蛋白的成分分析 被引量:5 2012年 目的分析口服水解蛋白的组成成分及分子量分布范围。方法通过PITC柱前衍生法对口服水解蛋白的游离氨基酸含量进行测定,并通过质谱扫描及凝胶色谱方法测定分子量分布范围,分析口服水解蛋白的组成成分。结果口服水解蛋白分子量范围在100~300Da左右,口服水解蛋白含有18种氨基酸,其中8种为人体必需氨基酸,人体必需氨基酸含量占游离氨基酸总和的56.1%。口服水解蛋白的短肽含量与游离氨基酸含量比值为1.08。结论本实验分析了口服水解蛋白的组成成分,口服水解蛋白是无脂,主要以短肽、混合氨基酸为主,含有少量糖类及矿物质的高蛋白营养补充剂。 张筱红 宝玉荣关键词:异硫氰酸苯酯 高效液相色谱 短肽 游离氨基酸 欧洲和美国药品标准数据库设计对中国的启示 2023年 目的为中国构建统一、权威、规范的药品标准数据库提供参考。方法通过查询欧洲药品质量管理局和美国药典委员会药品标准数据库应用建设情况,总结归纳其构建思路,功能设定与应用特点,并对中国药品标准数据库建设关键结构框架与功能设定进行简要分析。结果欧洲与美国均构建了具有精准检索、知识辅助功能的药典数据库,并充分考虑了实际工作需要以及用户需求,建设了药典论坛、色谱图谱、药典培训等数据库,可以更好地满足药典编制工作需要和用户需求。结论中国应当以《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为契机,充分借鉴欧洲、美国药典数据库结构设计、功能设定、用户体验等特色与优势,尽快构建以国家药品标准为核心的数据库群,更好地满足国家药品标准智慧管理和公共服务需要。 赵剑锋 张筱红 杨昭鹏 于海关键词:国家药品标准 欧洲药典 美国药典 数据库 注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会在江西南昌召开 2007年 张筱红关键词:中药注射剂 交流会 气相色谱法测定蛹油中α-亚麻酸乙酯的含量 被引量:2 2002年 目的:用气相色谱内标法测定蛹油α-亚麻酸乙酯制剂中α-亚麻酸乙酯的含量。方法:采用气相色谱法,DEGS为固定相,涂布浓度为10%,载体为Chromosorb W AW DMCS80-100目的气相柱。结果:平均回收率为97.87%,RSD为1.52%。结论:该法操作简便、准确、重现性、稳定性好,可作为蛹油α-亚麻酸乙酯的含量测定方法。 李群 周淑平 张筱红关键词:Α-亚麻酸乙酯 药学科技论文中量和单位规范表达的探讨 2023年 以药学编辑工作中的作者稿件为样本,依据GB 3100~3102—93《量和单位》,对文章中法定计量单位使用的常见问题进行归纳总结。通过典型案例,辨析了所涉及的量和单位的科学内涵,以推动国家标准在药学科技论文中正确表达。 徐连敏 张筱红关键词:药学 科技论文 直肠给药吸收促进剂研究概况 被引量:10 2009年 本文就直肠给药吸收促进剂研究情况作一概述。简要介绍直肠给药的作用机制、影响直肠给药的因素,详细讨论常用的吸收促进剂性质和应用,比较了不同促进剂的特征和优缺点。 张筱红关键词:直肠给药 吸收促进剂 2015年版《中国药典》肝素标准增修订情况及建议 被引量:7 2016年 根据国家药典委员会2015年版《中国药典》工作安排,中国食品药品检定研究院(简称中检院)对2010年版《中国药典》肝素钠、肝素钙原料及其制剂标准进行了修订,主要增加了分子量与分子量检查项、抗Ⅹa因子与抗Ⅱa因子比值鉴别项;修订了效价测定方法、蛋白测定方法、有关物质检查法;修改了效价限度、酸碱度限度、钠盐限度等。上述修订内容已被2015年版《中国药典》采纳,现将肝素标准主要增修订情况及研究背景介绍如下。 李京 王悦 宋玉娟 范慧红 张筱红关键词:《中国药典》 制剂标准 肝素钠 效价测定 有关物质检查 药品检定