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采用GS1标准实施医疗器械唯一标识（UDI）: 医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier,UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,可有效提升医疗器械的科学管理效率。本文分...; 郭静文郑海燕孙勇; 文献传递

商品条码支撑深圳食品安全追溯与信用管理建设: 2015年; 2015年4月，新修订的《中华人民共和国食品安全法》审议通过，明确提出“国家建立食品安全全程追溯制度”，全国各地食品监管部门应声而动，深圳市政府启动食品药品民生工程，以商品条码为关键词，以大型商超为抓手，建立食品安全监管追溯与信用管理体系，落实“互联网＋市场监管”工作模式部署，着力外部追溯，落实信用监管，打造追溯监管新模式。; 周哲孙勇苏巍; 关键词：信用管理体系食品安全法商品条码食品安全监管

浅析中药饮片的分类编码规则: 2012年; 一．背景为规范中药处方与调剂。推进中医药管理工作科学化、标准化和规范化建设，促进中医药数字化、信息化、标准化、规范化，确保人民用药安全有效，根据《深圳经济特区中医药条例》配套要求，深圳市卫生和人口计划生育委员会与市场监督管理局拟牵头制定《中药饮片调剂工作规范》等四项深圳经济特区技术规范，其中包括中药饮片分类编码规则的制定。; 孙勇苏巍; 关键词：中药饮片中医药中药处方用药安全

深圳推广实施UDI促“三医联动”新发展的实践思考: 2024年; 自2019年以来,医疗器械唯一标识(UDI)推广应用工作正在全国范围内分阶段、分步骤实施。深圳市先行先试,严格按照国家和省市相关政策要求落实相关工作,在UDI政策、标准、技术和应用等多个层面进行了探索,以标准先行、行业宣贯、企业培训、平台应用全方位建设医疗器械追溯体系,UDI的推广实施已取得实质性成效。深圳市形成“一个平台支撑,两个端口发力,三个部门联动,四个标准指引”的工作模式,搭建全省首个UDI追溯平台并于2021年10月14日正式上线启用,以UDI编码为关键信息,采集医疗器械的生产、流通和临床使用信息,为落地实施UDI工作提供技术支撑、精准监管和智慧监管。该平台现已通过数据接口等方式采集了来自深圳400余家制造商的8万多种产品(UDI-DIs),深圳30余家甲级三级医院的100余万条临床患者使用信息。目前,深圳市正以UDI追溯平台作为推动UDI实施工作的实际“抓手”,有序扩大UDI实施企业范围,增加医疗机构试点,丰富数据对接方式。本研究总结了深圳市UDI推广实施过程中遇到的挑战以及应对策略和方法,梳理了深圳市推广UDI实施的成效做法,旨在以推广UDI工作为契机,形成推动“三医联动”应用示范效应和可复制的经验总结,为全面实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯和深圳市医疗器械产业高质量发展贡献力量。; 孙勇; 关键词：三医联动

国际标准《中药在供应链管理中的编码与表示》(ISO 20333)的解读与应用研究被引量：2: 2019年; ISO 20333:2017《中药在供应链管理中的编码与表示》国际标准于2017年8月发布。文章对该国际标准中的中药零售产品代码、中药代码、公司内部信息代码、批号代码、物流单元内贸易项目数量及单元代码等主要技术内容及其应用进行详细解读,并阐述各代码的条形码、二维码表示方式。同时,从应用型团体标准的延伸、商品条码在中药饮片小包装的应用及中药质量追溯体系的试点应用等方面阐述该国际标准的应用。最后,讨论了与该国际标准相关的其它技术标准上升为国际标准、中药质量追溯体系建设等的必要性。; 廖利平吴培凯孙勇谌瑞林徐美渠何浪周哲邓雪枝李锦轩; 关键词：中药供应链

深圳多措并举积极推进医疗器械唯一标识应用: 2022年; 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,以下简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证。UDI的实施有利于提高医疗器械识别的准确性和一致性,对加强医疗器械全生命周期管理意义重大。深圳的医疗器械企业众多,积极推动深圳医疗器械唯一标识(UDI)实施,有助于深圳的医疗器械产业高质量发展。; 郭静文孙勇李佩霖; 关键词：医疗器械电子身份证全生命周期管理

医疗器械唯一标识打通数据壁垒 “三医联动”实现全生命周期精准追溯监管: 2024年; 2023年2月17日,国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识(UDI)实施品种,要求在范围内的医疗器械自2024年6月1日起附加UDI标签。广东省医疗保障局和广东省药品监督管理局要求企业在规定的时间节点内完成医保耗材编码和UDI编码维护工作。; 孙勇陈利平郭静文; 关键词：医疗器械医疗美容全生命周期三医联动

医疗器械唯一标识(UDI)相关法规: 2020年; 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的前身——全球医疗器械协调工作组(GHTF)于2008年建立UDI特别工作组,并于2011年9月通过了《医疗器械唯一标识系统指南》(以下简称《指南》)。2012年,IMDRF取代了GHTF,并在《指南》的基础上补充完善通过了《医疗器械唯一标识系统拟定规则》,期待全球各监管部门依照该拟定规则来构建自己的UDI系统。; 郑海燕郭静文练晓苏巍孙勇; 关键词：医疗器械通用语言 IMD

深圳医疗器械唯一标识追溯平台助力精准监管保障患者安全: 2022年; 为进一步推动医疗器械唯一标识(UDI)的实施应用,将UDI扩展到所有第三类医疗器械产品(含体外诊断试剂),并鼓励其他品种医疗器械实施UDI,深圳市先行先试,以标准先行、行业宣贯、企业培训、平台应用全方位建设医疗器械追溯体系,搭建出广东省首个医疗器械唯一标识追溯平台。; 孙勇陈利平郭静文; 关键词：追溯体系医疗器械体外诊断试剂

台账标准化助力食品及食用农产品追溯体系建设: 2021年; 《深圳市实施食品安全战略,建立供深食品标准体系,打造市民满意的食品安全城市工作方案(2018—2020年)》明确指出要建设供深食品标准体系,推动完善以全过程管理与风险防控为重点的供深食品法规体系和技术标准体系;加强食品安全追溯系统研究与规划,建立食品及食用农产品追溯体系系列标准。; 孙勇; 关键词：追溯体系风险防控食用农产品全过程管理食品法规

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孙勇

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