目的:建立胃肠康胶囊(白芍、木香、防风等)的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法在同一色谱条件(色谱柱:phenomenex Luna 5μ C18(2)100A,流动相:乙腈-水梯度洗脱,流速:0.8mL/min,柱温:30℃)下对制剂中芍药苷、木香烃内酯、去氢木香内酯、橙皮苷、升麻苷进行定量测定。结果:木香烃内酯在0.102~2.04μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率101.43%,RSD=0.87%;去氢木香内酯在0.0991~1.982μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.46%,RSD=1.34%;芍药苷在0.15~3.0μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.14%,RSD=1.19%;橙皮苷在0.948~1.896μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率101.09%,RSD=1.72%;升麻苷在0.0932~1.864μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.98%,RSD=1.14%。结论:所建立的方法可在同一色谱条件下检测出5个成分,可用于该制剂的质量控制。
目的:建立安神补脑液的HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制制剂的质量提供有效可靠的方法。方法:采用Phenomenex Luna 5 u C18(2)100R(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,检测波长320 nm,柱温25℃,确定安神补脑液的HPLC指纹图谱条件,对两个企业共18批样品进行测定。结果:18批样品得到的色谱指纹图谱有17个共有峰,体现了淫羊藿、制何首乌和甘草3种药材的特征。方法精密度、稳定性、重复性良好。结论:本方法为安神补脑液的质量评价提供了依据。