陈光强
- 作品数：2 被引量：7H指数：2
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- ICP-MS检测十一味参芪胶囊中常见金属元素被引量：6
- 2012年
- 目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)检测十一味参芪胶囊常见金属元素的方法,了解十一味参芪胶囊中铁(Fe)、铬(Cr)、锰(Mn)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、银(Ag)、镉(Cd)、锡(Sn)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)等常见金属元素含量。方法取十一味参芪胶囊3批,准确称取0.4 g,湿法消解至溶液清澈透明呈微黄色,定容至10 mL。采用在线内标,建立ICP-MS检测样品中常见金属元素的方法;通过有证参考物质榉木叶与茶叶验证方法的准确度和精密度;并对3批药品金属元素进行检测。ICP-MS射频功率:1350 W;Barbington雾化器;载气流速:1.4 mL·min-1;采样深度:8.5 mm;采集模式:Spectrum;样品提升速度:0.4 L·min-1。结果ICP-MS测定十一味参芪胶囊中常见13种金属元素线性相关系数均>0.9990;稳定性试验日内误差RSD在0.50%～4.56%之间,日间误差RSD在1.17%～5.03%之间。有证参考物质榉木叶与茶叶回收率高,精密度好:所测金属元素含量大于100 mg·kg-1时,回收率在95.8%～100.5%之间,RSD为1.82%～2.68%;含量在1～100 mg·kg-1间,元素回收率在86.0%～104.9%之间,RSD为1.70%～6.33%;含量在0.1～1 mg·kg-1间,元素回收率在97.1%～103.9%之间,RSD为2.51%～5.19%;含量小于0.1 mg·kg-1的元素,回收率在92.1%～110.0%之间,RSD在2.75%～14.48%之间,符合分析技术要求。依据本法检测3批药品,Pb、Cd、Sn、Sb、Ag、As含量均在1 mg·kg-1以下,Cr、Ni、Cu含量在1.3～4.6 mg·kg-1之间,Ba、Zn、Mn含量在17.2～25.7 mg·kg-1之间,Fe含量最高,在577～616 mg·kg-1之间。结论 3批十一味参芪胶囊中Cu、As、Cd、Pb符合国家中药材质量标准,Zn、Sn符合国家相关食品标准,其余元素未见中药材标准限值。除Ag、Ba未见《美国药典》规定的口服限量外,其余元素均符合《美国药典》规定的口服限量规定。
- 胡军高梁旭霞梁晓艳王晶陈光强
- 关键词：电感耦合等离子体质谱中药材安全用药
- 反渗透膜浓缩技术对60mg促肝细胞生长素粉针剂常见金属元素含量影响的研究被引量：2
- 2012年
- 目的了解反渗透膜浓缩技术对60 mg促肝细胞生长素(PHGF)中钠(Na)、钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)、铁(Fe)、铬(Cr)、锰(Mn)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、银(Ag)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)等金属元素含量的影响,为药品工艺改进、质量控制及临床安全用药提供科学依据。方法采用在线内标,建立电感耦合等离子体质谱(ICPMS)技术对样品常见金属元素的检测方法,并对药品金属元素进行检测,比较2种规格药品中金属元素含量差异。结果 ICPMS测定PHGF常见金属元素线性相关系数均>0.999 0;方法准确度、精确度和稳定性均达到要求,有证参考物质全血验证,方法准确度、精密度高。60 mg PHGF与20 mg PHGF生产工艺稳定,元素批间相对误差分别在0.00%～5.48%、0.24%～6.05%之间;2种规格药品各检测元素比较,Na、Mg、K、Fe、Ni、Zn、As、Ag、Cd间均P>0.05;Ca、Mn、Cu、Sb、Ba、Pb间均P<0.01;Cr间P<0.05。结论 60 mg PHGF与20 mg PHGF检测元素比较,Na、Mg、K、Fe、Ni、Zn、As、Ag、Cd元素含量没明显差异;Ca、Mn、Cu、Sb、Ba、Pb元素含量有非常显著差异,20 mg PHGF中Ca、Mn、Ba、Pb含量高。
- 胡军高王晶朱炳辉梁旭霞陈润群许可陈光强
- 关键词：注射用促肝细胞生长素电感耦合等离子体质谱安全用药渗透压
