闫颖
- 作品数：57 被引量：208H指数：8
- 供职机构：北京医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家自然科学基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 高密度与低密度脂蛋白胆固醇参考物质在4种常规检测系统上的同步稳定性研究被引量：7
- 2014年
- 目的 探讨不同储存条件下高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）参考物质用4种常规检测系统测定的稳定性.方法 方法学评价.采用同步实验设计对HDL-C和LDL-C参考物质进行稳定性研究.共设计13种“温时”,不同温时的样品在储存时间到期时转移至液氮中,至稳定性试验结束时将样品取出,同时分析所有样本.选择罗氏、和光、协和和第一化学4种不同检测原理的试剂盒同日立7170组成4种检测系统.4种系统分别对不同温时下储存的HDL-C和LDL-C冰冻血清参考物质进行测定,各测定39份样本.计算检测系统的精密度,并分别采用单因素方差分析和t检验进行均匀性和稳定性检验,评价不同温时下储存的HDL-C和LDL-C参考物质在4种常规检测系统上的稳定性变化趋势及同参考值的相对偏差,评估不稳定性产生的不确定度.稳定性分析采用线性回归系数的t检验.结果 4种检测系统的精密度和参考物质的均匀性良好,可以满足稳定性分析的要求.稳定性分析结果显示：-70℃保存12个月的HDL-C和LDL-C参考物质在4个系统上均显示出很好的稳定性,相对偏差小于1％.HDL-C在其他温时下不稳定,-20℃下12个月和4℃下2个月均发生明显的降低,常温保存的HDL-C在各系统上稳定性变化趋势不同.-20℃保存12个月及4℃保存2个月的LDL-C在罗氏和和光系统上显示稳定性良好,其他温时保存的LDL-C在各系统上均不稳定,且表现出不同的变化趋势.HDL-C和LDL-C在4种检测系统下由不稳定性产生的不确定度分别为,HDL-C：0.003、0.005、0.005和0.005 mmol/L; LDL-C：0.012、0.011、0.009和0.009 mmol/L.结论 HDL-C和LDL-C血清参考物质在-70℃保存至少稳定1年,其他温时下储存的HDL-C和LDL-C在不同系统上表现出不同的稳定性.
- 周伟燕张传宝马嵘张江涛曾洁赵海建张天娇胡翠华汪静闫颖王冬环陈文祥
- 关键词：参考值
- 高效液相色谱法测定血清葡萄糖被引量：2
- 2011年
- 目的建立一种测定血清葡萄糖(glucose,Glu)的高效液相色谱法(HPLC),探讨其能否作为血清Glu测定的参考方法。方法以D-半乳糖(D-galactose)为内标物,用无水乙醇沉淀、去除血清中的蛋白质,在pH 9.1条件下与1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)反应,用HPLC测定血清Glu衍生产物、D-半乳糖衍生产物,用标准曲线法定量;对建立的方法进行方法学评价。结果本法测定血清Glu的批内变异系数(CV)为0.33%～0.67%,平均0.51%;批间CV为0.02%～0.85%,平均0.38%;总CV为0.47%～1.03%,平均0.68%。回收率为98.22%～101.96%。分析Glu的参考物质SRM 965a,测定结果与认定值的偏差为-0.928%～0.347%,平均偏差为-0.072%。结论初步建立了测定血清Glu的HPLC法;该法准确、精密,有望作为血清Glu测定的候选参考方法。
- 陈忠余张天娇张传宝张江涛周伟燕闫颖陈文祥
- 关键词：葡萄糖高效液相色谱
- 胆固醇水溶液国家一级标准物质的定值与不确定度评定
- 2017年
- 目的 对胆固醇水溶液标准物质进行定值和不确定度评定.方法 以胆固醇标准物质GBW09203b为原料,称量配制6个浓度水平的环糊精水溶液标准物质.用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究,评价不均匀性、不稳定性引入的不确定度.定值过程的不确定度主要来源于样本原料、称量和密度测定.将不均匀性、不稳定性和定值产生的不确定度合成计算总不确定度.结果 6个浓度水平胆固醇标准物质由不均匀性引入的相对不确定度分别为0.14%、0.11%、0.13%、0.47%、0.39%和0.11%;-70 ℃下由不稳定性产生的相对不确定度均为0.25%;定值产生的相对不确定度分别为0.06%、0.05%、0.05%、0.05%、0.05%和0.05%.6个浓度水平胆固醇标准物质的认定值（标准值±扩展不确定度）分别为（0.651 ±0.004）、（1.310 ±0.007）、（2.574 ±0.015）、（5.210 ± 0.055）、（7.710 ±0.072）、（10.242 ±0.056）mmol/L.结论 研制的6个浓度水平胆固醇水溶液一级标准物质均匀、稳定,定值可靠.与不均匀性和不稳定性产生的不确定度相比,定值测量产生的不确定度比较小.
- 周伟燕汪静禹松林王冬环曾洁张天娇闫颖张江涛陈文祥张传宝
- 关键词：胆固醇水溶液标准物质不确定度评定
- 一种糖化血红蛋白标准物质及其制备方法
- 本发明公开了一种糖化血红蛋白标准物质及其制备方法，属于医学检验领域。一种糖化血红蛋白标准物质，其特征在于：为3种浓度的具有医学决定水平的人血基质HbA<Sub>1c</Sub>标准物质，浓度分别为：(1)浓度1：IFCC...
- 王冬环陈文祥张天娇周伟燕汪静闫颖张江涛
- 文献传递
- HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度评定被引量：27
- 2011年
- 目的:评定HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度。方法:对奥硝唑浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中低(0.5μg.mL-1)、中(5μg.mL-1)浓度奥硝唑的扩展不确定度分别为0.088μg.mL-1、0.324μg.mL-1(P=95%,k=2)。结论:HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度主要由标准曲线拟合(尤其是低浓度)、标准溶液和血浆样品制备处理及仪器允差引入。
- 严蓓杨晨李扬李可欣闫颖
- 关键词：药物分析奥硝唑生物样本血药浓度不确定度
- 血清尿酸13种常规检验系统正确度的评价被引量：2
- 2015年
- 目的：评价血清尿酸13种常规检验系统的正确度，探讨参考方法对改进常规检验系统结果一致性的作用。方法试剂评价研究。以同位素稀释液相色谱串联质谱法（ ID－LC／MS／MS ）法为比对方法，选取和光、积水、德赛、利德曼、九强、罗氏、美康、迈克、迈瑞、中生、迪瑞、长征和科华等生产厂家的13种尿酸试剂盒（酶法）为评价方法，检测仪器为日立7170A生化分析仪。2014年8月用比对方法和评价方法分别测定从2014年1月1日至6月30日卫生部北京医院检验科检测剩余血清收集的40份新鲜冰冻血清和19种制备物，将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析。用拟合的直线回归方程确定评价方法的性能并对各评价方法再校准，比较再校准前后19种制备物测定值与比对方法测定值的偏倚变化。结果各评价方法具有较好的精密度（ CV＜1．75％）；13种评价方法与比对方法测定40份新鲜冰冻血清尿酸的结果间具有良好的相关性（ R^2均＞0．998，P均＜0．01）；与比对方法比较，13种评价方法测定40份血清尿酸的百分偏倚平均0．17％（范围－3．06％-7．31％）。利用比对方法再校准后，19种制备物中4种在所有方法无基质效应的制备物测定值百分偏倚降低，符合小于4．8％的生物学变异导出质量指标。结论13种尿酸常规方法均具有良好的正确度，其溯源性得到验证。利用参考方法或标准物质再校准有助于提高不同常规方法检验结果的一致性。（中华检验医学杂志，2015，38：609－612）
- 张江涛张传宝曾洁马嵘赵海舰周伟燕张天娇闫颖胡翠华汪静王冬环陈文祥
- 关键词：尿酸参考值
- 对14种葡萄糖测定试剂盒正确度的评价
- 目的利用参考方法作为比对方法,评价来自8个厂家的14种葡萄糖常规测定试剂盒的正确度;并探讨标准物质校准对常规方法测定结果一致性及正确度的影响。方法利用实验室建立的同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)测定葡...
- 张传宝胡翠华王冬环陈文祥赵海建张天娇马嵘张江涛闫颖汪静曾洁周伟燕
- 对4个HbA_1c测定系统的精密度和正确度验证被引量：8
- 2011年
- 目的验证4个HbA_1c测定系统的正确度、精密度,以判断是否符合相关要求,为临床实验室的使用提供相关依据。方法采用一种简便的实验方案,在5 d内,对3个基于离子交换高效液相色谱法和1个基于免疫比浊法原理的HbA_1c测定系统进行精密度和正确度验证实验,计算各个系统的批内精密度、实验室内精密度及测定结果的正确度。结果 4个系统的批内精密度CV为0.26%～1.02%,实验室内精密度CV为0.28%～1.50%;4个系统测定标准物质的均值[美国国家HbA_1c标准化计划(NGSP)值]和标准物质定值的偏倚为-0.34%HbA_1c～0.41%HbA_1c,与国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)定值导出的NGSP值的偏倚为-0.14%HbA_1c～0.60%HbA_1c。结论 4个系统的批内精密度和实验室内精密度及正确度性能符合相关要求,能满足临床工作的需要。
- 张传宝闫颖赵海舰张江涛马嵘张天娇王冬环曾洁陈文祥
- 关键词：糖尿病糖化血红蛋白免疫比浊法
- 血清尿酸测定的基质效应被引量：8
- 2016年
- 目的检测21种样本(血清及制备物)的尿酸水平,评价其对13种尿酸常规检测系统的基质效应。方法根据卫生行业标准WS/T356-2011,以同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)为比对方法,将不同厂商生产的13种尿酸检测试剂盒(均为酶法)分别与日立7180全自动生化分析仪组成常规检测系统,并以此为评价方法。样本包括4种校准品、5种室间质量评价(EQA)样本、6种质控品、3种制备物(1种猪血清和2种水溶液制备物)、1种美国国家标准与技术研究院(NIST)的标准参考物质(SRM)909c、2种国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)检验医学参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本,共计21种。用比对方法和评价方法分别测定40份新鲜冰冻血清和上述21种样本。将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析,求得Y预测值双侧95%可信区间,评价血清及制备物的基质效应。结果 21种评价样本中有5种基质为新鲜血清或冻干血清的样本(2种EQA正确度验证血清、2种RELA样本和SRM 909c)在所有常规检测系统中均未观察到基质效应。2种校准品(朗道和迪瑞)仅在1种常规检测系统中有基质效应。5种EQA样本中除用于正确度验证的新鲜血清样本外,其他冻干血清样本在较多常规检测系统中存在基质效应。6种质控品中有4种在所有常规检测系统中无基质效应,2种高值质控品显示负基质效应。结论新鲜血清基质样本是可靠的检测样本,可在标准物质制备、质控品制备和EQA中使用。某些校准品在非配套系统中可能存在基质效应而产生校准偏差,因此在使用这些校准品前最好经过基质效应评价或方法验证。
- 张江涛曾洁马嵘赵海舰周伟燕张天娇闫颖胡翠华汪静王冬环张传宝
- 关键词：尿酸基质效应同位素标记液相色谱串联质谱法
- 同位素稀释质谱法与高效液相色谱法测定胆固醇的方法学比较：JCTLM列表中两个国际公认参考方法的比对研究被引量：4
- 2017年
- 目的对国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）收录的两种胆固醇参考方法进行方法学比对研究，评价两法测定结果的一致性和可比性。方法方法学比对研究。用同位素稀释液相色谱串联质谱法（LC/MS/MS法）和高效液相色谱法（HPLC法）同时测定52份新鲜冰冻人血清样本中的胆固醇，浓度范围为3 ～ 10 mmol/L。计算两法的精密度和准确度，对测定结果绘制散点图和偏差图，进行离群值检验，并选取最佳拟合模型进行回归分析，计算回归方程及各项参数。将两法测定结果进行统计学分析，计算胆固醇医学决定水平处的预期偏差及95%的可信范围。结果HPLC法仪器测定的CV为0.22%（0～0.49%），测定样本的总CV为0.36%（0.02%～0.83%），分析有证参考物质的平均偏倚－0.37%（－1.31%～0.14%）。LC/MS/MS法仪器测定的CV为0.50%（0～1.51%），测定样本的总CV为0.55%（0.03%～1.17%），分析有证参考物质的平均偏倚－0.24%（－0.53%～0.14%）。经统计分析两法测定结果未出现离群点，可采用线性回归方法进行分析。两法测定新鲜冰冻人血清样品的线性回归参数如下：斜率b＝0.989 5，斜率标准误Sb＝0.003 4，截距a＝0.063 4 mmol/L，截距标准误Sa＝0.019 9 mmol/L，Y估计值的标准误Sy/x＝0.034 8 mmol/L，相关系数r＝0.999 7，n＝52。同LC/MS/MS法相比，HPLC法测定新鲜血清样品的绝对偏差为0.000 mmol/L（－0.083～0.076 mmol/L），相对偏差为0.07%（－1.22%～1.24%）。t检验结果显示两个方法的测定结果没有统计学差异。在胆固醇医学决定水平处的预期偏差均在正负95%的可信区间范围内，且预期偏差远远小于允许误差。结论现有的HPLC法同权威的测量原理LC/MS/MS法测定血清总胆固醇的结果具有较好的一致性和可比性，且HPLC法比LC/MS/MS法价格低廉、技术简单、仪器精密度更高，故HPLC法可望在胆固醇的溯源过程中发挥
- 周伟燕赵海建王冬环张江涛张天娇闫颖曾洁董军王抒陈文祥张传宝
- 关键词：胆固醇串联质谱法同位素
