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放射创伤强度与主要组织相容性复合体缺失相关的自身免疫移植物抗宿主病的相关性研究: 2015年; 目的研究放射创伤强度与主要组织相容性复合体缺失相关的自身免疫移植物抗宿主病的关系。方法受鼠予不同的全身放射强度进行全身放射,放射后回输T淋巴细胞去除的骨髓细胞。将受鼠分两组:1WT组:回输来自野生型C57BL/6(H2b)细胞106/只;2 MHC-/-组:回输来自主要组织相容性复合体(major histocompatibility complex,MHC)Ⅱ类分子缺失的C57BL/6(H2b)细胞106/只。移植后记录小鼠体重、观察移植小鼠GVHD典型症状及生存率等;GVHD发病小鼠行病理切片确诊。结果 1 1000rad的全身放射强度剂量可以在异基因MHC全不相合移植(H2b→H2d)动物模型中诱导出的MHCⅡ类分子缺失相关的自身免疫GVHD。2 1000rad的放射强度,MHC-/-组小鼠移植后体重下降明显、GVHD评分高、组织病理见大量的淋巴细胞浸润(P<0.05)。3减弱为800rad的放射强度两组小鼠生存率及体重无统计学差别,未见明显弓背、脱毛、腹泻、脱皮等GVHD症状(P>0.05)。; 李晴郭锦华李晓帆; 关键词：移植物抗宿主病主要组织相容性复合体自身免疫动物模型

Cyclin D1过度表达与食管癌预后关系的Meta分析被引量：1: 2012年; 目的:探讨Cyclin D1过度表达与食管癌预后关系。方法:检索PubMed数据库、中国知网、维普资讯中文数据库及中国生物医学文献中文数据库,应用Meta分析软件RevMan5.1对各研究数据进行统计处理,计算合并OR值及95%可信区间(95%CI)。结果:共有19篇文献纳入系统评价,三年生存率合并OR值为0.42(95%CI:0.27-0.65);五年生存率合并OR值为0.37(95%CI:0.26-0.52)。结论:Cyclin D1过度表达与食管癌的预后有关,但该结论尚需进一步的大规模临床试验加以验证。; 宋建元徐本华陈明秋郭锦华郭玉燕; 关键词：CYCLIN D1 食管癌预后 META分析

基于中心化管理的药物临床试验药房信息化平台设计与实现被引量：2: 2022年; 目的构建药物临床试验药房信息化管理新模式,提高药房运行效率,为其他药物临床试验机构提供参考。方法梳理试验用药品管理工作流程,分析临床试验药房信息化需求,建立信息化平台,并对比信息化前后的试验用药品管理成效。结果利用信息化平台以临床试验项目为单位,在立项阶段建立项目信息档案,在项目启动后进行药品接收、入库、分发/回收、退回的全流程电子化记录,实现药房盘点、效期预警、处方审核等功能。信息化管理模式下药房各环节所需时间明显缩短,工作效率和服务能力有效提高,数据可溯源性增强,药品记录相关的差错事件发生频次明显下降。结论基于中心化管理设计的药房信息化平台能满足临床试验各阶段的试验用药品管理和监管需求,使试验用药品的应用更为规范,可保障受试者的用药安全,提高药物临床试验质量。; 黄冰琳方令平郭锦华林碧娟郑瀚森郑佳冰郑斌陈新峰刘茂柏; 关键词：信息化管理

新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品规范化应用的策略与实践被引量：2: 2022年; 目的分析福建医科大学附属协和医院在新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品应用情况,优化管理策略,为其他药物临床试验机构提供参考。方法对试验用药品全流程中的关键环节和存在问题进行探讨分析,制定疫情相关防控措施并优化流程,对比优化前后1年间的试验用药品应用情况、差错事件数和工作效率。结果影响试验用药品应用的主要因素是人员、环境、流程,通过明确职责、加强培训和健全制度进行了流程优化。优化后2020年药物临床试验药房承担160项临床试验的药品管理工作,涉及随访受试者总数897名,负责应用259种临床试验用药品,工作量与2019年(128项)相比增长显著,工作服务能力有效提高,药品相关的差错事件发生频次显著下降(P<0.01),获得了研究者、申办方、监管部门等的高度认可。结论新型冠状病毒肺炎疫情未对该院临床试验用药品应用造成持续影响,专人专职采用优化后的流程使疫情下试验用药品的应用更为规范,可保障受试者的用药安全,提高药物临床试验质量。; 黄冰琳郭锦华郑佳冰方令平陈新峰刘茂柏

基于循证指南评价某院万古霉素治疗药物监测现状: 2021年; 目的调查某院万古霉素治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)现状,提出完善药学服务的策略。方法将某院945例使用万古霉素的住院患者分为TDM组和对照组,统计两组患者的血药浓度监测情况,基于2015版中国万古霉素TDM指南进行现状分析。结果283例患者进行TDM,监测率29.9%,共监测470次,人均1.6次,117例患者根据指南调整或维持剂量。首次监测抽血时间符合指南推荐例数为67例,首次监测血药浓度在10~15 mg·L^(-1)的例数为48例。未进行TDM的662例患者中,有319例属于指南推荐监测的人群。结论TDM现状与指南推荐尚有差距,存在应当监测的患者送检率偏低,取血时间不适宜,未及时根据监测结果调整用药方案的现象。临床药师须契合临床需求,基于TDM实施个体化用药的药学服务,提高TDM水平。; 黄冰琳何馨郭锦华程昱郑斌刘茂柏; 关键词：万古霉素治疗药物监测循证指南

某院945例万古霉素临床应用分析和合理性评价: 2021年; 目的分析万古霉素临床应用情况,为临床合理有效地使用万古霉素提供依据。方法依据制订的合理用药评估标准,回顾性调查某三甲医院2018年1月1日至2018年12月31日之间接受万古霉素治疗住院患者的临床应用情况,进行合理用药评价。结果2018年住院患者中使用万古霉素的病例为945例,年龄为16天至90岁,来自27个科室,血液科患者占47.1%,最常见的感染部位为呼吸系统感染,284例检测出革兰氏阳性菌,DUI=0.83,CDUI=0.93,治疗有效率为69.3%,不良反应发生率为14.2%,用药不合理率为8.0%。结论该院万古霉素使用科室分布广泛,普遍存在联合用药的情况,临床应用基本合理,但使用过程中仍存在不适宜现象,建议加强监管。; 黄冰琳何馨郭锦华程昱郑斌刘茂柏; 关键词：万古霉素合理用药

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郭锦华