蒋娟娟
- 作品数：5 被引量：30H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
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- 3种头孢丙烯制剂在健康人体的药代动力学及生物等效性被引量：1
- 2008年
- 目的比较3种国产头孢丙烯制剂(第2代头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学,并评价3种制剂的生物等效性。方法21名健康志愿者三交叉单剂量口服头孢丙烯片、干混悬剂和对照头孢丙烯片500mg后,用HPLC-UV法测定血药浓度,计算其药代力学参数及评价3者生物等效性。结果头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品的主要药代动力学参数:AUC0-9分别为(21.12±2.33)、(21.38±2.60)和(21.68±2.34)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(21.41±2.36)、(21.63±2.66)和(21.94±2.36)μg.h.mL-1;Cmax分别为(6.82±1.01)、(7.06±0.95)和(7.11±1.14)μg.mL-1;tmax分别为(1.71±0.46)、(1.45±0.38)和(1.64±0.36)h;t1/2分别为(1.23±0.12)、(1.25±0.16)和(1.21±0.13)h;MRT分别为(2.82±0.35)、(2.55±0.15)和(2.77±0.32)h;CL/F分别为(11.82±0.32)、(11.72±1.40)和(11.52±1.20)L.h-1。由AUC0-9、AUC0-∞估算的受试制剂的相对生物利用度分别为(98.2±13.3)%、(98.4±13.5)%及(99.2±12.4)%、(99.1±12.2)%。结论头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品3种制剂生物等效。
- 凌海军张霞杨鹏辉蒋娟娟蒋凯冯芳倪立李金恒
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 人血浆中别嘌醇的HPLC测定被引量：2
- 2003年
- 建立人血浆中别嘌醇的高效液相色谱测定方法 ,用于人体生物等效性研究。以次黄嘌呤 -9-丙酸乙酯为内标 ,色谱柱 Beckman ODS柱 ,流动相 5 0 mmol/L 磷酸盐缓冲液 (p H3 .5 6) ,流速 2 .0 ml/min,柱温 3 5°C,检测波长2 5 0 nm。血浆样品加高氯酸沉淀蛋白后分析。别嘌醇浓度在 0 .0 2 5～ 4μg/ml范围内线性良好 (r为 0 .9999) ,检测限 10 ng/ml,回收率为 92 .7%～ 96.5 %。
- 冯芳武洁蒋娟娟田勇
- 关键词：别嘌醇血药浓度高效液相色谱法人体生物等效性
- 国产罗格列酮胶囊在健康人体的相对生物利用度被引量：1
- 2005年
- 目的研究健康受试者口服罗格列酮胶囊的药代动力学。方法20名健康受试者随机服用罗格列酮受试和参比制剂各4mg,用HPLC-MS法测定血浆中罗格列酮的浓度。结果经3P97程序处理,主要药代动力学参数如下。罗格列酮胶囊剂:t1/2为(5.18±0.84)h,AUC0-24h为(2.13±0.21)μg·h·mL-1,Cmax为(305.31±38.21)ng·mL-1,tmax为(1.1±0.4)h;罗格列酮片剂:t1/2为(5.10±0.64)h,AUC0-24h为(2.20±0.20)μg·h·mL-1,Cmax为(318.84±38.38)ng·mL-1,tmax为(1.2±0.3)h。罗格列酮受试和参比制剂的相对生物利用度为(97.6±12.7)%。结论2制剂具有生物等效性。
- 蒋娟娟冯芳张正行何丽娟
- 关键词：高效液相色谱-质谱药代动力学相对生物利用度
- HPLC-MS法测定人血浆中替米沙坦及药代动力学研究被引量：18
- 2004年
- 目的建立人血浆中替米沙坦浓度的HPLCMS分析方法,用以测定健康受试者口服替米沙坦制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法血浆中加入内标地西泮后,乙酸乙酯提取,HPLCMS分离、分析。色谱系统ShimadzuODS柱(150mm×46mm),流动相甲醇001mol/L醋酸铵溶液(70∶30,v/v),流速10ml/min,柱温30℃。质谱检测方式SIM。结果替米沙坦的线性范围为05～400ng/ml(r=09998),最低检测浓度达01ng/ml,提取回收率大于80%。受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为(197±30)h和(202±36)h,达峰时间分别为(14±04)h和(16±06)h,峰浓度分别为(1739±304)ng/ml和(1782±355)ng/ml。受试制剂的相对生物利用度为(1012±130)%。结论本法适用于替米沙坦的含量测定,统计学结果表明两种制剂具有生物等效性。
- 武洁冯芳蒋娟娟田勇
- 关键词：替米沙坦HPLC-MS法血药浓度药动学参数
- 基质辅助激光解吸离子化中的基质和基质添加剂被引量：8
- 2004年
- 综述了基质辅助激光解吸离子化质谱中的基质和基质添加剂的应用和发展及相关的理论。介绍了常用基质的应用特点 ,比较了不同基质之间的优点和缺点 ,提出了新基质的寻找方法 ,并对样品制备过程中常使用的几类基质添加剂及其应用特点及局限性 。
- 蒋娟娟冯芳
- 关键词：离子化基质
