目的系统评价腰痹通胶囊缓解腰背部疼痛的临床应用价值,探索具有中国特色的中药复方对缓解腰背部疼痛的临床疗效。方法计算机检索Pub Med、Web of Science、万方数据、中国知识资源总库和维普期刊资源整合服务平台等数据库中有关腰痹通胶囊缓解腰背部疼痛、改善腰背部功能、术后促进康复等方面的随机临床对照试验(Randomized controlled trial,RCT)相关文献,语种限定为中文和英文,检索时限从数据库建库开始至2016年1月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 4.2软件进行Meta分析。结果共纳入21篇符合标准的病例对照研究,Meta分析结果显示,腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的有效率显著高于其他治疗方式(Z=9.05,P<0.001,OR=3.72,95%CI=2.80-4.94),治疗强直性脊椎炎(Z=2.81,P=0.005,OR=4.13,95%CI=1.53-11.10)和椎间盘源性腰痛(Z=2.03,P=0.04,OR=3.39,95%CI=1.04-10.98)的有效率也显著高于其他治疗方式;口服腰痹通胶囊可以显著改善患者的疼痛状况[Z=40.65,P<0.001,WMD=-1.87,95%CI=-1.96-(-1.78)],JOA评分也显著高于接受其他治疗方式的患者(Z=16.42,P<0.001,WMD=4.05,95%CI=3.57-4.53);而不良反应发生率,较其他治疗方式显著偏低(Z=2.02,P=0.04,OR=0.45,95%CI=0.21-0.98)。结论腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症、强直性脊椎炎和椎间盘源性腰痛,其治疗有效率显著高于其他治疗方式。