王明新
- 作品数:15 被引量:42H指数:3
- 供职机构:中国医药研究开发中心有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程理学更多>>
- 新型抗精神病药物阿立哌唑的研究与开发
- 王明新刘津爱孙从新辛丕明朱梅于中生郭礼新颜海波刘鸥王巍王志虹李强
- 该项目为“新型抗精神病药物阿立哌唑的研究与开发”所属科学技术领域为化学药物的研究开发与应用。阿立哌唑(aripiprazole)原料药、片剂及口崩片由中国医药研究开发中心有限公司研制,成都大西南制药股份有限公司生产。阿立...
- 关键词:
- 关键词:抗精神病药阿立哌唑
- HPLC法测定醋酸艾塞那肽注射液中有关物质及主药的含量被引量:5
- 2011年
- 目的建立醋酸艾塞那肽注射液主药及有关物质的含量测定方法。方法醋酸艾塞那肽含量测定采用TSK Gel G2000SW柱(300 mm×7.5 mm),检测波长为214 nm,流动相为水-乙腈-0.2 mol.L-1柠檬酸-三氟乙酸(体积比78∶17∶5∶0.2)。有关物质测定采用Polylc PolysulfoethylAsartamide色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm);梯度洗脱:流动相A为0.5 mol.L-1氯化钠与10 mmol.L-1磷酸二氢钠-乙腈(体积比56∶44,用磷酸调pH值至2.0),流动相B为10 mmol.L-1磷酸二氢钠-乙腈(体积比56∶44,用磷酸调pH值至2.0);检测波长为214 nm;流速为1 mL.min-1。结果醋酸艾塞那肽含量测定方法的检测限为0.1 ng,艾塞那肽质量浓度在0.052~1.04 g.L-1(r=0.999 8)内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为100.1%(n=9),RSD为0.77%,稳定性试验表明艾塞那肽溶液在室温条件下8 h内稳定。有关物质测定方法的检测限为2 ng,定量下限为5ng,专属性实验表明各杂质峰与主成分峰得到了有效的分离3,批样品的有关物质的含量检测结果分别为1.37%、1.64%1、.63%。结论本法快速、简便、分离效果较好,适用于醋酸艾塞那肽的含量测定及有关物质的质量控制。
- 宗欣欣朱梅刘津爱王明新赵怀清
- 关键词:高效液相色谱法
- 醋酸奥曲肽微球的制备及工艺优化被引量:2
- 2010年
- 目的使用星点设计-效应面法优化醋酸奥曲肽乳酸-羟基乙酸共聚物缓释微球的制备工艺,提高工艺优化结果的预测性。方法用复乳(W/O/W)-溶剂挥发法制备醋酸奥曲肽微球;以油相二氯甲烷体积及外水相聚乙烯醇、氯化钠质量分数为自变量,以微球平均粒径、跨距、载药量、包封率、产率及突释量为因变量,采用星点设计-效应面法优化工艺,并对优化后的工艺进行验证。结果成功制备了醋酸奥曲肽微球;优化得到的最佳工艺为二氯甲烷体积1.8mL,聚乙烯醇质量分数1.64%,氯化钠质量分数1.2%;按优化工艺制备的微球的平均粒径为51.74μm,跨距为1.58,载药量质量分数为5.50%,包封率质量分数为88.00%,产率质量分数为79.02%,突释质量分数为9.19%。结论星点设计-效应面法优化微球制备工艺预测性良好,所制备的微球具有较好的体外缓释特性。
- 冷迪彭博王毅飞刘津爱王明新王东凯
- 关键词:药剂学微球星点设计-效应面法醋酸奥曲肽乳酸-羟基乙酸共聚物
- 氢溴酸加兰他敏胶囊溶出度的HPLC测定被引量:2
- 1999年
- HPLC法测定氢溴酸加兰他敏胶囊的溶出度。用μBondapak Phenyl色谱柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(10∶90),回收率高于98% ,日内与日间RSD 分别为1.34% 和0.62% 。方法选择性好,灵敏度高,结果准确。
- 严瑾王明新陈云雷马广恩
- 关键词:氢溴酸加兰他敏溶出度胶囊高效液相色谱
- HPLC法测定硫普罗宁及其制剂有关物质的方法学研究
- 目的:采用高效液相色谱法测定硫普罗宁及其制剂的有关物质.方法:采用LichrospherC8色谱柱(5um,4.6mmx250mm),以乙腈-水(93:7以磷酸调pH至2.2)为流动相,流速1.0ml·min-1,紫外检...
- 刘津爱王明新
- 关键词:硫普罗宁高效液相色谱法
- 文献传递
- 盐酸坦洛新缓释胶囊在犬体内的药动学被引量:3
- 2011年
- 目的建立犬血浆中坦洛新浓度的测定方法,并应用于盐酸坦洛新缓释胶囊中坦洛新犬体内的药动学研究。方法液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定犬血浆中的坦洛新浓度。坦洛新血浆样品经乙酸乙酯萃取,Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分离,阿立哌唑为内标,流动相A为体积分数为0.1%的甲酸水溶液,B为乙腈,线性梯度洗脱,电喷雾电离源(ESI),以多反应离子监测(multiple reaction monitoring,MRM)方式进行正离子检测,用于分析的定量离子分别为m/z409→m/z228(坦洛新),m/z 447.5→m/z 284.8(内标:阿立哌唑)。结果犬血浆中坦洛新的线性为0.1~20.0μg.L-1,定量下限为0.1μg.L-1,日内和日间精密度(RSD)均小于13.59%,准确度(relative error,RE)为-2.54%~4.27%。结论本方法适用于盐酸坦洛新缓释胶囊在犬体内的药动学研究。
- 张晓梅朱梅孙天慧王明新刘津爱赵怀清
- 关键词:盐酸坦洛新缓释胶囊液相色谱-串联质谱法药动学
- 布地奈德气雾剂中布地奈德和R-异构体的HPLC测定被引量:3
- 2003年
- 采用 HPL C法测定了布地奈德气雾剂中布地奈德总量、每揿含量、有效部位药物沉积量及 R-异构体的含量。采用 ODS C1 8柱 ,检测波长 2 4 4 nm。其中气雾剂总量、每揿含量、药物有效部位沉积量的测定采用乙腈 -水 (6 0∶ 4 0 )为流动相 ;R-异构体的含量测定采用乙腈 -水 (40∶ 6 0 )为流动相。在 0 .0 1~ 0 .15 mg/ ml范围内 ,布地奈德具良好的线性关系 ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .3%。
- 刘津爱王明新王月明卞祖清
- 关键词:布地奈德高效液相色谱
- 反相高效液相色谱法测定多西他塞的含量及有关物质
- 多西他塞适用于先期治疗失败的晚期或转移型乳腺癌的治疗,适于对顺铂为主的化疗失败的晚期或转移型非小细胞肺癌的治疗.多西他塞通过促进小管聚合成稳定的微管并抑制其解聚从而使游离小管的数目显著减少而起作用.体外实验表明其可以破坏...
- 朱梅刘津爱王明新
- 关键词:反相高效液相色谱法有关物质检查多西他塞
- 文献传递
- 新型抗精神病药物阿立派唑的研究与开发
- 王明新刘津爱孙从新辛丕明朱梅于中生颜海波郭礼新刘鸥王巍王志虹李强
- 该项目为“新型抗精神病药物阿立派唑的研究与开发”属化学药物的研究开发与应用。 阿立哌唑(aripiprazole)是日本大冢公司开发的一个抗精神病药,属喹啉类衍生物,2002年7月在墨西哥首获批准上市,于2002年11...
- 关键词:
- 关键词:抗精神病药阿立派唑
- 多西紫杉醇静脉注射亚微乳剂及其制备方法
- 本发明提供一种新的静脉注射用多西紫杉醇亚微乳剂及其制备方法,即将多西紫杉醇用适当乳化剂等药用辅料制备成静脉注射亚微乳剂。将多西紫杉醇、注射用油、乳化剂、稳定剂、注射用水和等渗调节剂分别搅拌,制得油水两相,将油相和水相混合...
- 郑少辉王明新
- 文献传递