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王明娟

作品数：18 被引量：242H指数：10
供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
发文基金：国家科技支撑计划更多>>
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合作作者

文献类型

  • 17篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 17篇医药卫生
  • 1篇理学

主题

  • 10篇色谱
  • 9篇液相色谱
  • 9篇相色谱
  • 9篇高效液相
  • 9篇高效液相色谱
  • 7篇液相色谱法
  • 7篇色谱法
  • 7篇高效液相色谱...
  • 6篇蒸发光散射
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  • 6篇检测器
  • 3篇药物
  • 3篇药物分析
  • 2篇药品
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  • 2篇液相
  • 2篇液相色谱法测...
  • 2篇直观推导式演...
  • 2篇色谱法测定
  • 2篇糖苷类

机构

  • 18篇中国药品生物...

作者

  • 18篇王明娟
  • 18篇胡昌勤
  • 6篇金少鸿
  • 4篇王晨
  • 3篇王立新
  • 3篇李娅萍
  • 3篇杨亚莉
  • 2篇李玮
  • 2篇张斗胜
  • 1篇张力
  • 1篇王悦雯
  • 1篇王琰
  • 1篇许明哲
  • 1篇刘文
  • 1篇成双红

传媒

  • 9篇药物分析杂志
  • 5篇中国抗生素杂...
  • 1篇中国药事
  • 1篇药学学报
  • 1篇色谱
  • 1篇第六届全国青...

年份

  • 2篇2010
  • 4篇2008
  • 2篇2007
  • 2篇2006
  • 1篇2005
  • 1篇2003
  • 5篇2002
  • 1篇2001
共 18 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
青霉素V钾及其有关物质分析方法的比较被引量：8
2008年
目的:中国药典2005年版(chP 2005)中青霉素 V 钾有关物质分析方法与其他药典及文献报道方法在流动相、检测波长、杂质限度等方面存在较大差异,本文比较了几种典型的青霉素 V 钾有关物质分析方法,为完善中国药典中青霉素 V 钾有关物质控制方法提供科学依据。方法:采用 SinoChrom ODS-BP 柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以青霉素 V 钾及其杂质的分离情况为指标,比较了 ChP 2005方法和文献报道方法[流动相组成同欧洲药典5.1版方法,但采用等度洗脱]的专属性;由于在 pH 3.5时,醋酸盐缓冲系统的缓冲能力优于磷酸盐缓冲系统,故考察了将文献报道方法中 pH 3.5磷酸盐缓冲液换为 pH 3.5醋酸盐缓冲液后系统的专属性变化;比较了青霉素 V 钾及其有关物质的 UV 图谱,为检测波长的合理选择提供依据。结果:文献报道方法的专属性优于 ChP 2005方法,能将青霉素 V 钾及其有关物质较好地分离;将 pH 3.5磷酸盐缓冲液换为 pH 3.5醋酸盐缓冲液后,方法的专属性无明显改变;除青霉素外,青霉素 V 及其杂质的 UV 吸收值均为:A(254 nm)
王明娟王晨王立新胡昌勤
关键词：青霉素V钾
国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析被引量：7
2008年
目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质,为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质,并采用欧洲药典5.0版收载的方法测定琥乙红霉素样品中游离红霉素的含量。结果国产红霉素以红霉素A为主组分,含有少量的红霉素B、红霉素C和红霉素E组分,有关物质主要为脱水红霉素A,其它有关物质含量较少。以红霉素为原料合成的琥乙红霉素中的主要有关物质为游离红霉素。结论建议将中国药典2005版琥乙红霉素有关物质的薄层色谱法修订为高效液相色谱法,便于更好地控制产品质量。
杨亚莉王晨王明娟胡昌勤
关键词：琥乙红霉素HPLC
采用HPLC-ELSD法分析小诺霉素及其有关物质被引量：40
2002年
目的:建立小诺霉素及其有关物质的分析方法,为该类药提供质量控制标准。方法:应用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)分析了小诺霉素及其有关物质。采用的色谱条件如下:DiamonsiL C_(18)(150 mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为0.2mol·L^(-1)三氟醋酸-甲醇(94:6),流速为0.6mL·min^(-1),漂移管温度为110℃,气体流速为2.80L·min^(-1)。结果:在选定的色谱条件下,小诺霉素和庆大霉素复合组分(包括小诺霉素产品中的主要杂质C_(1a))可达到很好的分离,小诺霉素与C_(1a)的非衍生化分离尚属首次。小诺霉素峰面积的对数与进样量的对数间呈较好的线性关系(r=0.9999),小诺霉素的平均回收率为101.3％(RSD=1.6％),最低检出量为100ng。结论:方法快速、简便,重现性好,可用于控制小诺霉素中的有关物质含量。
王明娟胡昌勤金少鸿
关键词：小诺霉素高效液相色谱法蒸发光散射检测器
蒸发光散射检测器在氨基糖苷类抗生素分析中的应用探讨
本文对蒸发光散射检测器(ELSD)在氨基糖苷类抗生素质量分析中的应用进行探讨,包括不同AGS在ELSD中响应因子的一致性考察以及采用HPLC-ELSD法控制AGS含量,有关物质以及多组分物质物的组成的可能性.
王明娟胡昌勤金少鸿
关键词：氨基糖苷类抗生素蒸发光散射检测器药物分析
文献传递
氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中响应因子的一致性考察被引量：22
2002年
目的　考察不同的氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中的响应因子是否一致 ,进而考察ELSD在该类药的有关物质检查、多组分同类物质的相对比例测定及氨基糖苷类新药基准品的建立等方面应用的可能性。方法　用HPLC ELSD法测定了一组氨基糖苷类抗生素 (阿米卡星、西索米星、奈替米星、依替米星和一类新药威替米星 )的线性方程。色谱条件 :DiamonsilC1 8柱 15 0mm× 4 6mm ,5 μm ;流动相 0 2 mol·L- 1 三氟醋酸 甲醇 (94∶6 ) ;流速0 6mL·min- 1 。检测器条件 :漂移管温度 110℃ ,气体流速 2 80L·min- 1 。结果　上述 5种物质的线性方程间无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论　 5种不同氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中的响应因子一致 ,可以尝试用HPLC ELSD法测定该类药中的有关物质、控制多组分药物的相对比例并建立一类新药基准品。
王明娟胡昌勤金少鸿
关键词：氨基糖苷类抗生素高效液相色谱法蒸发光散射检测器
HPLC-ELSD法测定异帕米星含量被引量：26
2003年
目的　探讨利用HPLC 蒸发光散射检测器 (ELSD)测定异帕米星含量的方法。方法　色谱条件为 :ZorbaxSB C18色谱柱 (15 0mm× 4 6mm ,5 μm ) ,流动相 :0 5 %五氟丙酸水溶液—甲醇 (4 2∶2 2 ,V/V) ,流速 :0 64ml/min ;漂移管温度 110℃ ,载气流速 2 65L/min。利用阿米卡星为对照绘制随行标准曲线 ,根据测定的异帕米星标准品的峰面积值确定含量 ;并与经典的微生物检定法对测定结果的准确性进行验证。结果　该方法的重复性、灵敏度均较理想 ;HPLC 蒸发光散射检测器的测定结果 (69 7% )与微生物检定法的测定结果(70 7% )非常接近。结论　在没有异帕米星对照品的情况下 ,以结构相似含量已知的阿米卡星为对照 。
王明娟成双红张斗胜胡昌勤
关键词：高效液相色谱法蒸发光散射检测器异帕米星
HPLC法分析阿奇霉素及各类注射剂中有关物质的含量被引量：19
2008年
目的建立一种能用于阿奇霉素原料及制剂中有关物质控制的HPLC方法。方法采用XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(55∶45),流速1.0ml/min;检测波长210nm;样品溶液的进样量为200μg。结果阿奇霉素与其杂质(氮杂红霉素A,红霉素A肟,N-去甲基阿奇霉素,阿奇霉素德糖胺以及阿奇霉素N-氧化物)能达到基线分离;盐酸、硫酸、乳糖酸、柠檬酸、马来酸等阿奇霉素注射剂中常用酸根对阿奇霉素有关物质的测定无影响;方法的线性、准确性、灵敏度以及粗放性均能满足要求。结论本文所建方法能较好地反映国产各种阿奇霉素原料及制剂中的有关物质的情况,为国内市场上不同阿奇霉素注射剂的评价、阿奇霉素及其口服制剂的质量控制提供了较好的分析手段。
王明娟许明哲胡昌勤王立新王晨
关键词：阿奇霉素制剂
高效液相色谱法测定注射用亚胺培南/西司他丁钠含量及含量均匀度被引量：7
2005年
目的建立高效液相色谱法测定注射用亚胺培南/西司他丁钠的含量及含量均匀度.方法采用CAPCELL PAK C18色谱柱(AQ型,250mm×4.6mm,5μm),流动相为含0.2%己烷磺酸钠的0.001mol/L磷酸二氢钾溶液(用0.5mol/L H3PO4调节pH6.8):甲醇(95:5),流速1.0ml/min,柱温50℃,检测波长254nm.结果亚胺培南的线性范围为0.120～0.600mg/ml(r=0.9995,n=5),西司他丁的线性范围为0.120～0.600mg/ml(r=0.9999,n=5),平均回收率分别为99.4%(RSD=0.6%),99.7%(RSD=1.0%).结论本法快速、准确、重现性好,能同时测定制剂中亚胺培南和西司他丁的含量与含量均匀度,还可用于控制该制剂的有关物质.
吴小红王明娟胡昌勤
关键词：高效液相色谱法含量均匀度
药品质量标准中色谱柱等因素影响分析结果的实例揭示被引量：15
2008年
各国药典中的HPLC方法描述中,通常仅给出色谱柱的简单信息,例如中国药典中的"用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂",USP中的L1填料等;而目前市场上有600多种品牌的色谱柱,这些不同品牌色谱柱之间的选择性有差异,有时甚至会很大,使得HPLC方法的重现性不理想,不同实验室之间的数据交换困难。本文以注射用阿莫西林钠他唑巴坦钠及注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的分离分析为例,启示药典中上述描述方法可能对使用者带来极大的不方便。上述情况在国外已引起足够的重视,而在国内尚未引起重视。基于本文结果,结合国外相关研究成果,建议:(1)在建立HPLC方法时,尤其是用于有关物质分析时,应重视色谱柱粗放性的考察,并在方法中指出最佳的色谱柱类型;(2)尽量避免采用含四丁基氢氧化铵等扫尾剂的流动相,因为此类物质容易在色谱柱中残留,会改变色谱柱的选择性;(3)针对目前药典和质量标准收载的"难分离HPLC系统",尽快建立色谱柱推荐系统,减少实验人员选择色谱柱的盲目性。
王明娟李娅萍胡昌勤
蒸发光散射检测器在药物分析及其它方面的应用被引量：39
2002年
王明娟胡昌勤金少鸿
关键词：蒸发光散射检测器药物分析高效液相色谱药品质量控制影响因素
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