王建宇
- 作品数：12 被引量：63H指数：5
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- 医用激光可达发射极限的测量及其不确定度评定
- 2013年
- 目的本文旨在测量表观光源、连续发射的医用激光的可达发射极限,并评定其不确定度。方法根据GB7247.1—2001《激光产品的安全第一部分:设备分类、要求和用户指南》的要求,测地光路由两个圆孔光栅、毫瓦(瓦)级激光功率计和激光输出终端锁定装置组成,激光输出终端锁定装置用于固定激光终端和探测器的相对位置,并对测量结果进行不确定度评定。结果实现了可达发射极限的测量,同时对不确定度评定的结果进行了分析,对降低医用激光测量不确定度给出了建议。结论本文所述方法对其他类型激光有参考价值,并对GB7247.1—2001的再修订给出了建议。
- 王建宇戎善奎李佳戈任海萍
- 关键词：医用激光不确定度
- 标准物质特性分析和量值溯源中应注意的事项被引量：7
- 2012年
- 目的为药检系统仪器设备计量工作中正确使用标准物质提供参考。方法对标准物质稳定性、均匀性和赋值性的特性进行比较、分析,对使用过程中的注意事项进行阐述。结果与结论仪器设备是药品检验检测能力的重要硬件保障,标准物质是十分重要而普遍使用的量值溯源方式。了解标准物质的特性并正确使用,在仪器检定/校准和期间核查中减少偏差,为药检系统出具严谨、科学和公正的检验报告提供保证。
- 马颖祁景琨王冠杰王建宇陈亚飞陈为
- 关键词：标准物质
- 浅析医疗器械软件相关标准被引量：2
- 2013年
- 目的对医疗器械软件相关标准GB/T 25000.51-2010、YY/T 0708-2009及YY/T 0664-2008的理解和执行中存在的问题进行分析,供相关人员参考。方法对上述标准的内容与旧版标准进行比较,结合实际检测中遇到的问题展开讨论。结果与结论分析了新旧版标准之间的不同及新标准的主要内容,强调了新标准执行检测的要求。同时,对解决目前医疗器械软件检测面临的问题提出建议。
- 李佳戈刘艳珍苏宗文王建宇郑佳任海萍
- 关键词：医疗器械
- 浅谈食品药品检验仪器设备招标采购合同的审核管理被引量：1
- 2014年
- 目的加强仪器设备管理,完善采购制度,降低仪器设备招标采购风险和廉政风险,规避合同争议,确保招标采购工作遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则。维护采购单位的合法权益,为检验检测工作提供条件保障。方法阐述仪器设备招标合同审核的重要意义,根据笔者在审核工作中发现的问题,归纳总结合同审核应注意的事项。结果与结论在合同签订阶段,根据相关法律法规,认真审核合同中的中标通知书、合同协议书、投标一览表和分项报价表、合同条款、技术规格偏离表和售后服务等内容,避免导致在验收或付款时发生纠纷、资金被财务部门拒付,规避合同签订风险,规范政府采购行为,提高政府采购资金的使用效益,维护国家利益和社会公共利益,保护政府采购单位的合法权益,促进廉政建设。
- 祁景琨续艳丽王建宇田利陈为
- 关键词：合同
- 变压器绕组过载温升测量方法的比较被引量：4
- 2011年
- 目的对变压器绕组温升的测量,常见的测温方法有温度计法和电阻法。为了明晰上述方法的异同,为电气安全检测过程中变压器绕组温升测量的方法选择和具体实施提供依据。方法使用了实验室比对的均匀样品,分别采用热电偶法、带电测量法和倒推法进行研究分析。结果与结论对上述三种方法分别从标准符合性、测量精度、不确定度等关键环节进行了分析比较,基于分析结果,对于依据GB9706.1-2007和GB 4793.1-2007标准对医用电气设备内的电源变压器进行的绕组过载温升试验,建议采用倒推法进行测量。
- 李佳戈刘艳珍苏宗文王建宇李健任海萍
- 关键词：变压器温度
- 药检机构大型仪器设备共享管机制探讨被引量：3
- 2016年
- 大型仪器设备是药检机构固定资产的重要组成部分,更是开展检验检测工作的重要手段。多年来中国食品药品检定研究院坚持推进大型仪器设备共享使用,取得了很好效果;总结中检院在大型仪器设备的信息化共享平台、共享管理制度和人才建设等方面经验基础上,围绕共享设备选取机制、使用机制、核算机制和考核机制等关键问题和难点展开讨论,为具备条件的药检机构开展大型仪器设备共享工作提供经验和建议。
- 王建宇田利
- 关键词：药检机构共享管理
- 食品药品检验机构仪器设备规范化管理的探讨被引量：9
- 2014年
- 目的仪器设备管理是实验室质量管理体系中的重要要素。分析食品药品检验机构仪器设备管理问题与风险,探讨建立仪器设备规范化的管理模式。方法通过对本院仪器设备管理工作的总结,从组织管理、采购管理、安装验收管理、运行管理、维护维修管理、计量管理、资产管理以及档案管理等方面,提出了一套完整的仪器设备规范化管理模式。结果与结论目前,食品药品检验机构仪器设备管理水平参差不齐,相关质量文件不统一。建立一套行之有效的仪器设备规范化管理模式,提升仪器设备管理水平,是各级食品药品检验机构必须解决的重要问题。
- 王建宇祁景坤王冠杰邹健田利
- 关键词：药品检验机构仪器设备管理
- 食品药品检验机构有效开展仪器设备管理工作的探讨被引量：7
- 2015年
- 仪器设备是食品药品检验机构开展检验工作和培养检验人才的重要保障,是衡量检验检测和科研创新能力的主要标志。随着国家投入的不断加大,各级食品药品检验机构仪器设备的种类和数量大幅增加,客观上需要加强对仪器设备进行有效、科学的管理。本研究分析了食品药品检验机构仪器设备管理中存在的问题,探讨和提出了一些完善仪器设备管理工作的方法,对提高食药检机构仪器设备管理水平有一定的借鉴作用。
- 王建宇田利邹健
- 检测实验室仪器设备管理探讨被引量：22
- 2011年
- 根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求进行仪器设备的配备、使用、校准或核查、授权、维护等管理活动,是检测实验室的重要工作。介绍了在各环节进行管理的流程和方法以及开发的配套管理软件,为实验室仪器设备管理提供参考。
- 任海萍王建宇王晨希李佳戈刘艳珍邵玉波
- 关键词：实验室
- 面向药品质控实验室认证的仪器设备采购管理实践被引量：4
- 2014年
- 介绍了WHO药品质控实验室认证对仪器设备管理的要求,将质控实验室认证中的4Q验证(设计验证、安装验证、操作验证和性能验证)应用于实验室仪器设备采购管理实践,总结出一套基于4Q验证的仪器设备采购管理模式,规范了仪器设备采购管理程序。此管理模式的建立为国内食品药品检验检测机构通过WHO药品质控实验室认证创造了条件。
- 王建宇祁景琨王冠杰田利邹健
- 关键词：采购管理
