林壮民
- 作品数:21 被引量:72H指数:6
- 供职机构:广东省第二人民医院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项广东省中医药管理局基金广东省医学科学技术研究基金更多>>
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- 抗EB病毒口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究被引量:1
- 2013年
- 目的:考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量。方法:将50例健康志愿者随机分为15、30、50、75、90mL单次给药组和25、30mL连续给药组(3次/d,连续给药7天),观察指标为生命体征和实验室检查指标等,采用SAS9.1.3统计软件进行统计学处理。同时观察可能出现的不良反应。结果:用药前后受试者的各项生命体征及实验室检查指标均在正常范围内。50例受试者试验中未发生严重不良事件,但出现4例轻度不良反应,表现为轻度的恶心、呕吐。结论:抗EB病毒口服液在15~90mL耐受性和安全性良好,单次给药最大耐受剂量均为90mL。连续给药25mL和30mL(3次/d),连续7d的耐受性好。推荐其Ⅱ期临床试验的给药方案为25~30mL/次,3次/d。
- 兰树敏李华忠卢慧勤林壮民梅清华高玲
- 关键词:人体耐受性I期临床试验
- 我院门诊二甲双胍超说明书用药调查分析被引量:2
- 2016年
- 目的了解门诊二甲双胍片超说明书用药情况,判断用药的合理性,为临床合理用药提供依据。方法随机抽取我院门诊2014年第1~9个月共3000张含有二甲双胍的处方,根据药品说明书,对超说明书用药处方进行统计分析。结果超说明书用药记录382份,占12.73%,其中超适应证用药282份(73.82%);超适应人群用药93份(24.35%);超剂量用药13份(3.40%)。结论门诊二甲双胍超说明书用药的情况普遍存在,需要掌握更多的循证医学证据,以确保药物的有效性和安全性。
- 童艳丽梅清华林壮民
- 关键词:二甲双胍处方分析
- 葛根素对慢性不可预知温和刺激大鼠抑郁行为的影响及其机制被引量:15
- 2018年
- 研究葛根素对慢性不可预知性温和刺激(chronic unpredicted mild stress,CUMS)诱导的大鼠抑郁样行为的影响及其作用机制的初步探讨。SD大鼠随机分为正常对照组、CUMS模型组、CUMS+氟西汀(10 mg·kg^(-1))组、CUMS+葛根素(50、100和200 mg·kg^(-1))组。采用CUMS法建立大鼠抑郁模型,造模后连续灌胃给药21天。采用旷场实验、糖水偏爱实验、强迫游泳实验测试大鼠的抑郁样行为的变化;ELISA法检测大鼠海马超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、过氧化氢酶(catalase,CAT)的活性及活性氧(reactive oxygen species,ROS)、前列腺素E_2(PGE_2)的含量。RT-PCR法检测海马炎症因子IL-1β、TNF-α和IL-10的m RNA水平;Western blot法检测海马炎症因子IL-1β、TNF-α和IL-10含量的变化。行为学结果显示,与正常对照组相比,模型组大鼠水平运动和垂直运动得分及糖水偏爱度均出现显著下降(P<0.01),强迫游泳不动时间明显延长(P<0.01),给予葛根素后可以显著逆转糖水偏爱度的下降和强迫游泳不动时间的延长;分子生物学结果显示,模型组大鼠海马ROS和PGE_2含量显著升高(P<0.01),SOD和CAT的活性显著降低(P<0.01),IL-1β、TNF-α和IL-10 m RNA和蛋白水平明显升高(P<0.05或P<0.01)。葛根素和氟西汀均能不同程度地改善CUMS诱导的上述改变。葛根素能明显改善CUMS引起的大鼠抑郁样行为,其作用机制可能与缓解海马氧化应激水平和炎症反应相关。
- 张聪胡楚璇李穗华张霞卢慧勤林壮民
- 关键词:葛根素抑郁抗氧化应激抗炎
- 抗EB病毒口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究
- 目的:考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量.
方法:将50例健康志愿者随机分为15,30,50,75,90ml单次给药组和25ml,30ml连续给药组(一日三次,连...
- 兰树敏李华忠卢慧勤林壮民梅清华高玲
- 关键词:人体耐受性安全性给药剂量
- 文献传递
- 中药育发液对表皮角质形成细胞体外增殖作用的影响
- 2018年
- 目的研究中药育发液对表皮角质形成细胞(HEK)的体外增殖作用的影响。方法以章光101育发液为阳性药,通过用酶消化法培养HEK,观察形态,采用MTF法测定细胞生长活力,绘制各组细胞的生长曲线,以评价中药育发液对HEK体外增殖作用的影响。结果与空白对照组比较,给药24h后.中药育发液组细咆数量增多,细胞间有部分相互连接,胞浆内没有透明空泡,细胞体积均匀,细胞生长状态良好;MTF结果显示,中药育发液各剂量组的OD值显著升高(P〈0.01),且对表皮角质形成细胞增殖的促进率均在40%以上。结论中药育发液各剂量组在体外可显著促进HEK的增殖。
- 林壮民孔秀娟中小花吴庆光张玲玲张榕文李耿吴依娜
- 关键词:表皮角质形成细胞MTT
- 抗EB病毒口服液对Beagle犬的长期毒性研究被引量:7
- 2006年
- 目的评价抗EB病毒口服液的长期毒性作用,为临床实验提供安全性依据。方法将Beagle犬分为抗EB病毒口服液76.41、25.47、8.49g生药/kg3个剂量组及空白对照组,每组6只,♀♂各半,每天灌胃给药1次,每周连续给药6d,共26wk,检查各指标并进行恢复性观察。结果给药期间高剂量组犬出现明显呕吐症状,中剂量组犬也出现相同胃肠道刺激症状,但反应较轻。恢复期高剂量组1只犬出现尿蛋白强阳性,中剂量组1只犬出现尿潜血强阳性。各剂量组犬的体重、体温、食量和心电图、血液学、血液生化学、眼科、骨髓、尿常规、病理组织学检查等均未见与药物有关的明显毒性反应。结论抗EB病毒口服液对Beagle犬的无毒反应剂量为8.49g生药/kg。
- 林壮民王爱平梅清华兰树敏李华忠欧景才
- 关键词:BEAGLE犬长期毒性
- 蓝菊抗病毒口服液的薄层鉴别被引量:4
- 2010年
- 目的:建立蓝菊抗病毒口服液质量标准中的薄层鉴别方法。方法:分别采用硅胶G板对板蓝根、大青叶、重楼,聚酰胺薄膜板对野菊花进行薄层鉴别。结果:本方法对蓝菊抗病毒口服液中的板蓝根、大青叶、野菊花、重楼的薄层色谱特征明显,阴性对照无干扰。结论:本方法具有良好的专属性,重现性,可用于蓝菊抗病毒口服液的定性鉴别。
- 郑艳平林壮民
- 关键词:板蓝根大青叶野菊花重楼薄层色谱法
- 蓝菊抗病毒口服液的质量标准研究
- 2012年
- 目的建立蓝菊抗病毒口服液的质量控制方法。方法分别采用聚酰胺薄膜板对野菊花、硅胶G板对板蓝根、大青叶、重楼进行薄层鉴别;含量测定采用HPLC法,色谱柱:戴安DionexAcclaim120 C18柱(4.6ml×150mm,5μm);流动相:甲醇一水一冰醋酸(26:23:1);柱温:25屯;检测波长为334nm;流速为1.0ml-min。结果蓝菊抗病毒口服液中的野菊花、板蓝根、大青叶、重楼的薄层色谱特征明显,阴性对照无干扰;蒙花苷在0.025—0.25gg之间线性关系良好,R2=0.9999,平均加样回收率为102.41%(RSD=1.5%,n=6)。结论本鉴别方法具有良好的专属性,重现性,含量测定方法准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。
- 林壮民郑艳平
- 妇科养坤丸的质量标准研究被引量:4
- 2018年
- 目的:在中国药典2015年版的基础上,深入研究妇科养坤丸的薄层鉴别和含量测定方法,为其质量标准的完善提供参考。方法:采用显微鉴定法、薄层色谱法对其进行定性鉴别;以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为25℃,变波长检测,利用高效液相色谱法同时测定妇科养坤丸中芍药苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵的含量。结果:显微鉴定均能检出对应的组织结构及内含物,薄层色谱法均可检出白芍、延胡索、地黄、当归及川芎等相应的斑点,并且斑点清晰,阴性无干扰。芍药苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵分别在0.44~8.80μg、0.20~4.00μg、4.20~84.00μg、0.64~12.80μg的进样量范围内与其峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.28%、98.90%、101.21%、101.34%。结论:该试验建立的方法简便、可靠、准确,可为妇科养坤丸的质量控制提供参考。
- 林壮民龙海珊吴洁雯郑艳平王倩李耿吴庆光
- 关键词:显微鉴别薄层鉴别
- HPLC测定蓝菊抗病毒口服液中腺苷的含量
- 2010年
- 目的:建立蓝菊抗病毒口服液中腺苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱Agilent Hypersil ODS柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为乙腈-水(5∶95);流速为1.0 ml/min;检测波长为260 nm;柱温:25℃。结果:腺苷在0.008 3-0.083 0μg范围内具有良好的线性关性(r=0.999 7),平均加样回收率为96.72%,RSD%为1.6%。结论:该方法简便、准确,能排除其他成分的干扰,可用于蓝菊抗病毒口服液的质量控制和评价。
- 郑艳平袁旭江林壮民
- 关键词:HPLC腺苷