彭洁
- 作品数：25 被引量：80H指数：6
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- 相关领域：医药卫生化学工程理学经济管理更多>>
- 基于GA-BP人工神经网络的红霉素肠溶片效价预测研究
- 2022年
- 目的建立一种基于GA-BP人工神经网络模型,根据组分含量数据对红霉素肠溶片效价进行预测。方法测定552个批次红霉素肠溶片的红霉素组分A、红霉素组分B、红霉素组分C、杂质A~F和总杂质的百分含量及效价,构建GA-BP人工神经网络模型,预测红霉素肠溶片的效价。结果预测效价误差百分率最高值为-4.61%,均未超过5%,误差百分率平均值为2.22%,优于一般仪器分析相对标准偏差2.50%。结论GA-BP人工神经网络对红霉素肠溶片效价预测具有较高的精度,稳定性也较好,可以用于红霉素的质量控制。
- 武建卓彭洁王婷婷李雪
- 关键词：红霉素肠溶片
- 国产注射用头孢西丁钠质量评价被引量：9
- 2017年
- 目的评价国内不同厂家生产的注射用头孢西丁钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取的227批次样品,不合格率为6.6%,主要不合格项目为溶液的澄清度与颜色,不合格项目涉及安全性项目细菌内毒素。探索性研究表明个别杂质的含量、聚合物的量与溶液的颜色有一定的相关性;建议现行标准增加有关物质Ⅱ(聚合物)检查项,修订有关物质限度,修订溶液颜色和含量限度,修订水分测定方法。结论目前国内的注射用头孢西丁钠的总体质量一般,存在不合格产品集中企业;从检验项目的完整性、限度制定的合理性和检测方法的有效性出发,现行标准应进一步提高,以保证该药物的有效和安全。
- 肖慧洪建文彭洁武建卓陈冬妮陆江赢罗嘉琳
- 关键词：注射用头孢西丁钠评价性抽验
- 顶空气相色谱法测定头孢呋辛酯原料药中异丙醚的残留量
- 2016年
- 目的建立头孢呋辛酯原料药中异丙醚残留量的测定方法。方法采用毛细管柱顶空进样法气相色谱程序升温法测定。色谱柱为DB-624毛细管柱(30.0 m×0.320 m×1.80μm);进样口温度:180℃;氢焰离子化检测器(FID)温度:220℃;柱温:程序升温,初始温度80℃,保持3 min,再以每分钟45℃的速度升温至200℃,维持3 min;载气:高纯氮气;载气流速:3 mL·min^(-1)。顶空进样,平衡温度:70℃,平衡时间30 min。以N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质。结果溶媒对残留溶剂测定无干扰,异丙醚在0.025~2.5 mg·mL^(-1)浓度范围内呈现良好线性关系,相关系数为0.999 1。回收率为106.0%。结论该法操作简单,准确,重现性好,可作为控制头孢呋辛酯原料药中残留异丙醚的质控手段。
- 陈冬妮洪建文彭洁
- 关键词：头孢呋辛酯异丙醚顶空气相色谱法
- 原子吸收分光光度法测定注射用盐酸头孢替安中碳酸钠含量被引量：2
- 2022年
- 目的优化并建立可用于两种处方的注射用盐酸头孢替安中碳酸钠含量测定方法。方法原子吸收分光光度法(AAS),光源:钠空心阴极灯,原子化器:空气-乙炔火焰原子化器,波长:330.3 nm,电离抑制剂:氯化钾。结果该方法在9.882~98.820μg/m L(Na+)浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9996;两种处方的重复性试验RSD分别为1.2%和2.1%,平均回收率分别为98.7%(RSD=0.5%)和98.3%(RSD=0.8%)。结论本方法准确、重复性好、操作简便,易于推广,可用于注射用盐酸头孢替安中碳酸钠的质量控制。
- 李何杏彭洁洪建文
- 关键词：原子吸收分光光度法注射用盐酸头孢替安
- 浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量被引量：2
- 2008年
- 目的采用浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量。方法选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]为试验菌,利用妥布霉素在含菌液体培养基中,于530 nm的吸光度与浓度的对数呈良好线性关系的原理进行测定。结果妥布霉素0.3~1.1μg.ml-1线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为102.3%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建方法较常用的管碟法操作简便快速、灵敏、准确、稳定,是测定硫酸妥布霉素注射液含量的较好方法。
- 湛文青彭洁
- 关键词：浊度法硫酸妥布霉素注射液妥布霉素
- 注射用盐酸头孢替安国内外质量现状分析被引量：1
- 2020年
- 本文通过对注射用盐酸头孢替安的基本信息、国内外上市情况及参比制剂信息的梳理,结合该品种国家评价性抽验情况,在处方工艺、质量标准进行对比,探讨了该制剂在仿制过程中质量控制的关键点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考。
- 彭洁洪建文
- 关键词：注射用盐酸头孢替安
- HPLC法测定头孢他啶和精氨酸的含量被引量：3
- 2010年
- 目的建立同时测定注射用头孢他啶（含精氨酸）中头孢他啶和精氨酸的含量的质量控制方法。方法采用C18柱，0．01mol／L戊烷磺酸钠（用冰醋酸调节pH值至3．4，40％氢氧化钾溶液调节pH值至4．0）：甲醇（85：15）为流动相，检测波长206／lm。结果头孢他啶在100．47～301．41μg／ml范围内，精氨酸在40．11～100．28μg/ml范围内线性关系良好，r值分别为0．9999与1，平均回收率分别为100．0％，99．3％，相对标准偏差值（RSD）分别为0．6％与0．5％。结论该法操作简单，结果准确，可用于以精氨酸为助溶剂的注射用头孢他啶的质量控制。
- 黄文静彭洁肖慧
- 关键词：头孢他啶精氨酸高效液相色谱法
- 妥布霉素效价的浊度法测定被引量：2
- 2008年
- 建立了浊度法测定妥布霉素的效价。选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]为试验菌,妥布霉素在0.3～1.1μg/ml范围内,吸光度与其浓度的对数线性关系良好。平均回收率为100.3%,RSD为3.1%。
- 湛文青彭洁魏嘉陵蒋忠军
- 关键词：妥布霉素浊度法效价
- 喉疾灵胶囊微生物限度检查方法的研究被引量：2
- 2009年
- 目的:建立喉疾灵胶囊的微生物限度检查法。方法:采用常规平皿法、培养基稀释法,通过测定喉疾灵胶囊对5种试验菌株的回收率,对喉疾灵胶囊微生物限度检查法的有效性进行评价。对必检控制菌的检查法进行验证。结果:采用常规平皿法,试验菌的回收率不能全部达到70%以上;采用培养基稀释法,试验菌的回收率高于70%;控制菌可采用常规法。结论:该方法简单、快捷,可用于喉疾灵胶囊的质量控制。
- 彭洁陈浩桉林丽英
- 关键词：喉疾灵胶囊微生物限度检查
- 国内外药典试药通则比较被引量：5
- 2021年
- 目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限度和方法等方面分别进行对比和讨论。结果与结论:《中国药典》试药标准应与国家化学试剂标准相协调,通用技术要求应丰富,试药品种的关键质量要求及其检测方法需增加,以使试药通则切实起到对药品检测的指导作用。
- 武建卓彭洁洪建文罗卓雅
- 关键词：中国药典日本药局方英国药典美国药典欧洲药典
