张立波
- 作品数：18 被引量：50H指数：5
- 供职机构：上海中医药大学药物安全评价研究中心更多>>
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- 相关领域：医药卫生一般工业技术更多>>
- 小鼠全身类过敏试验方法的建立及评价标准的验证
- 目的:探索和建立一种适用于注射类药物临床前类过敏性评价的试验方法,验证其评价标准。方法:1)建立小鼠全身类过敏试验方法:将小鼠随机分为受试物组和对照组,给药组分别尾静脉注射不同剂量的C48/80和Tween80,对照组给...
- 谢家骏张立波易娟娟康黎静赵琳
- 文献传递
- RBL-2H3细胞用于药物类过敏反应评价
- 目的 研究药物致RBL-2H3细胞脱颗粒的最佳试验条件，选用阳性反应药物对其适用性进行考察。方法 以不同密度种植细胞连续培养，采用Ml-r法寻找细胞最佳状态的时间点及种植密度；以C48/80为工具药物，对药物与细胞作用的...
- 张立波易娟娟赵琳康黎静谢家骏
- 关键词：RBL-2H3细胞脱颗粒类过敏组胺
- 大鼠皮肤类过敏试验方法学
- 目的以蓝斑直径及蓝斑渗出液A值为观察指标,以模型影响因素为考察对象,建立和优化大鼠皮肤类过敏试验方法。方法以C48/80为工具药物,对注入皮内药物的最佳作用时间、对影响模型灵敏性的动物性别、药物浓度、伊文思蓝浓度、皮内注...
- 张立波易娟娟赵琳康黎静谢家骏
- 鱼腥草注射液不良反应Meta分析
- 目的:采用Meta分析法对鱼腥草注射液静脉注射给药的不良反应进行回顾性分析,评价其临床安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、万方数据库,收集1998～2006年期间公开发表的有关鱼腥草注射液静脉注射给药的临床研究文献...
- 张立波陈华英谢家骏
- 一种检测药物的致类过敏性的方法及其用途
- 本发明涉及医疗评价、检测技术领域，具体涉及一种检测静脉注射类药物的致类过敏性的方法。通过对实验动物静脉注射给予不同剂量的受试药物，观察给药后一定时间内实验动物的类过敏反应症状，按类过敏反应症状表分值评判受试药物静脉注射给...
- 谢家骏张立波易娟娟康黎静赵琳
- 文献传递
- 药物类过敏试验方法及其组合的研究及在中药注射剂中的应用
- 目的:
目前，国内外尚没有成熟、可靠检测类过敏反应的试验方法，更没有系统检测类过敏反应的评价体系。本研究依据类过敏反应发病特点，从细胞、组织、整体三个层次对药物类过敏反应的试验模型和检测方法进行研究，探索并建立适用...
- 张立波
- 关键词：中药注射剂临床症状灵敏度
- RBL-2H3细胞体外试验评价药物类过敏的方法学研究和适用性考察被引量：12
- 2014年
- 目的：RBL-2H3细胞用于检测药物类过敏的方法学研究,对评价类过敏反应的适用性进行考察.方法：采用MTT试验研究RBL-2H3细胞的密度、生长时间等基本生长特性,以化合物48/80（C48/80）为工具药物对其最佳给药浓度、作用时间及检测指标进行优化,以聚山梨酯（吐温80）、中华眼镜蛇毒作适用性考察,对血塞通、脉络宁注射液类过敏反应进行初步评价.结果：RBL-2H3细胞试验作为药物类过敏反应体外检测方法,最佳培养时间为24 h,最佳种植密度为（0.5 ～2.0）×10^5/mL.实验选用台氏液为反应溶媒,其C48/80致RBL-2H3细胞脱颗粒试验以25 ～50 mg·L^-1质量浓度,反应30 min为优选条件.C48/80可使细胞上清β-己糖苷酶、组胺浓度升高,呈现良好的“量-时-效”关系;β-己糖苷酶、组胺释放率与药物剂量呈高度正相关（r =0.984,0.940;P =0.000,0.000）,两指标之间相关性非常显著（r=0.957;P=0.000）.适用性考察显示,吐温80、中华眼镜蛇毒素在临床或高于临床浓度条件下均具有致RBL-2H3细胞脱颗粒作用;中药注射剂血塞通注射液存在潜在发生类过敏风险,脉络宁注射液类过敏反应阴性.结论：RBL-2H3细胞作为药物类过敏的体外试验方法具有灵敏、快速、方便的特点,适用于包括中药注射剂在内的药物类过敏反应的检测和评价,对于存在明显色质的受试物,建议以ELISA法指标组胺检测结果为准,最终的确证还需结合整体动物试验.
- 易娟娟谢家骏张立波康黎静赵琳
- 关键词：RBL-2H3细胞类过敏吐温80血塞通注射液脉络宁注射液
- RBL-2H3细胞用于药物类过敏反应评价
- 目的研究药物致RBL-2H3细胞脱颗粒的最佳试验条件,选用阳性反应药物对其适用性进行考察。方法以不同密度种植细胞连续培养,采用MTT法寻找细胞最佳状态的时间点及种植密度;以C48/80为工具药物,对药物与细胞作用的最佳反...
- 张立波易娟娟赵琳康黎静谢家骏
- 关键词：RBL-2H3细胞脱颗粒类过敏组胺
- 血塞通注射液不良反应的Meta分析被引量：20
- 2012年
- 目的:根据临床研究文献,采用Meta分析法评价血塞通注射液临床应用的安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、万方数据库1995年至2011年期间发表的有关血塞通注射液的临床随机对照研究,采用RevMan5.1软件,对血塞通注射液的不良反应发生率进行Meta分析。同时对不同适应症(脑梗死、心绞痛、椎-基底动脉缺血)、不同剂量(100mg～300mg/d、400mg/d、500mg～600mg/d)、不同对照措施(常规治疗、其它药物)的不良反应发生率进行亚组分析。结果:符合标准的36篇文献纳入研究。Meta分析结果显示,血塞通注射液组的不良反应发生率[OR=1.88,95%CI(1.34,2.65),P<0.01]明显高于对照组。在脑梗死亚组[OR=1.76,95%CI(1.13,2.72),P<0.05]、心绞痛亚组[OR=2.50,95%CI(1.19,5.25),P<0.05]、500mg～600mg/d亚组[OR=3.44,95%CI(1.52,7.81),P<0.01]、其它药物亚组[OR=1.88,95%CI(1.34,2.65),P<0.01]中,血塞通注射液组的不良反应发生率均明显高于对照组。而在椎-基底动脉缺血亚组[OR=2.92,95%CI(0.77,11.04),P=0.88]、100mg～300mg/d亚组[OR=3.02,95%CI(0.96,9.52),P=0.06]、400mg/d亚组[OR=1.48,95%CI(0.99,2.22),P=0.06]、常规治疗亚组[OR=1.91,95%CI(0.96,4.23),P=0.11]中,治疗组和对照组不良反应发生率的差异无统计学意义。结论:血塞通注射液的安全性低于对照组,临床应用时需加以关注,但血塞通注射液的安全性尚需要更多高质量的临床随机对照研究进行证实。
- 陈华英张立波金若敏
- 关键词：血塞通注射液META分析亚组分析
- RBL-2H3细胞用于药物类过敏反应评价
- 目的研究药物致RBL-2H3细胞脱颗粒的最佳试验条件,选用阳性反应药物对其适用性进行考察。方法以不同密度种植细胞连续培养,采用MTT法寻找细胞最佳状态的时间点及种植密度;以C48/80为工具药物,对药物与细胞作用的最佳反...
- 张立波易娟娟赵琳康黎静谢家骏
- 关键词：RBL-2H3细胞脱颗粒类过敏组胺
