张娜
- 作品数：7 被引量：39H指数：4
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液含量测定和5-羟甲基糠醛等有关物质检查方法的建立被引量：8
- 2008年
- 目的建立HPLC测定盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中的有关物质及含量测定的方法。方法采用岛津VP-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);A相(0.014 mol.L-1磷酸铵缓冲液,用磷酸调pH为2.3)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0 mL.min-1;梯度洗脱;检测波长为280 nm;柱温为室温。结果盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛及其他有关物质分离度良好,盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛的定量限分别为4和0.1 ng。结论本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺及5-羟甲基糠醛等有关物质的检查。
- 岳志华张娜李慧义
- 关键词：高效液相色谱法5-羟甲基糠醛
- 对乙酰氨基酚片含量测定结果的思考被引量：2
- 2009年
- 目的分析对比各国药典对乙酰氨基酚片的含量测定方法,以核查某批对乙酰氨基酚片含量测定的结果。方法用紫外E值法、紫外对照品法和HPLC对照品法3种药典方法分别核查了某批对乙酰氨基酚片含量测定的结果。结果该批次对乙酰氨基酚片的含量为90.5%,3种含量测定方法的检测结果相当。结论经过3种相对独立的药典含量测定方法相互验证,该批对乙酰氨基酚片含量测定结果准确、可靠。
- 刘毅王天学魏文芝张娜
- 关键词：对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚片
- HPLC法测定曲匹布通片的含量及有关物质被引量：5
- 2008年
- 目的:建立RP-HPLC法测定曲匹布通片的含量及有关物质。方法:采用Waters Symmetry^(?)C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1 mol·L^(-1)醋酸(70:30);流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长269 nm;柱温:30℃。结果:曲匹布通与杂质分离良好,在0.1023～0.9994 μg范围内呈较好的线性关系(r=1.000),检测限和定量限分别为1.509 μg,5.029 μg。结论:本法简便、准确,专属性好,灵敏度高。
- 张娜牛秀华岳志华
- 关键词：高效液相色谱
- HPLC测定磺胺醋酰钠有关物质方法的建立被引量：3
- 2008年
- 目的:建立HPLC法测定磺胺醋酰钠中磺胺及其他有关物质方法。方法:采用岛津VP-ODSC18柱(4.6mm×150mm,5μm),磷酸盐缓冲液(0.025mol·L-1磷酸二氢钠溶液,用磷酸调pH为3.0)-甲醇[90∶10]为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:254nm;柱温为室温;结果:磺胺醋酰钠和磺胺及其他有关物质分离度良好,磺胺醋酰钠及磺胺的最低定量限分别为5和2ng。结论:本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于磺胺醋酰钠中磺胺及其他有关物质的检查。
- 岳志华张红张娜
- 关键词：高效液相色谱磺胺
- 一叶萩碱的研究进展被引量：5
- 2009年
- 目的为进一步展开一叶萩碱的研发工作奠定基础。方法查阅并总结有关一叶萩碱的文献资料。结果与结论综述了一叶萩碱的物化性质、提取分离和生物活性等研究现状,相关质量分析工作尚需完善。
- 刘毅岳志华张娜李婕
- 关键词：一叶萩碱生物活性
- 2010年版中国药典非水滴定中革除汞盐方法的探讨被引量：16
- 2008年
- 目的:建立2010年版中国药典非水滴定中革除汞盐的方法。方法:主要采用以醇类为溶剂的氢氧化钠电位滴定法和加乙酸酐的高氯酸电位滴定法。结果:革除汞盐后方法含量测定结果与原方法结果基本一致,可以代替原方法。结论:本文建立的方法简便、易行,为2010版药典非水滴定中革除汞盐的相关研究提供了思路和方法。
- 张娜岳志华牛秀华张启明
- 关键词：非水滴定电位滴定
- 对国产异丙托溴铵气雾剂与装置相关的质量评价
- 2010年
- 目的:对国产异丙托溴铵气雾剂装置相关的质量进行考察和评价。方法:按照国家药品标准WS-10001-(HD-1459)-2003、BP2009及中国药典2005年版附录的方法,对国产样品与装置相关的项目如泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量和雾滴分布进行了考察,并和进口产品质量做对比。结果:国产气雾剂存在室温泄漏率高、喷出揿次不足以及每揿喷出的量少及不均匀等问题,和原研厂的产品质量相比有较大差距。结论:国内气雾剂包材的质量亟待提高,另外建议修订现行国家标准,以使国产样品质量更加可控。
- 岳志华张娜刘毅
- 关键词：异丙托溴铵气雾剂泄漏率雾滴分布
