吴萍
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
- 供职机构：辽宁中医药大学附属医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 红珠胶囊在健康人体的耐受性被引量：1
- 2008年
- 目的观察红珠胶囊(止咳药)单次及连续给药对健康人体的耐受性。方法将40名健康志愿者分为240、480、720、960、1260、1680mg单次给药组和1260、1680mg连续给药组。观察指标为一般情况、生命体征及实验室检查等。结果单次和连续给药,各组用药前后及各监测时点生命指征均未见异常;在各项检验指标中,有3例异常但未经治疗均恢复正常;其余均在临床正常范围内。结论健康志愿者对红珠胶囊单次(240～1680mg)及连续(1260～1680mg)给药均有较好的耐受性,最大给药剂量为1680mg。
- 王文萍吴萍李晓韩可丽赵友林袁春平苏薇薇
- 关键词：耐受性
- 仲香胶囊Ⅰ期临床耐受性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:评价中国健康志愿者单次及连续口服仲香胶囊的耐受性。方法:研究分为单次和连续给药两部分。单次给药分为4组,分别给予仲香胶囊2(n=2),4(n=6),6(n=6),9粒(n=4)。连续给药组分为2组,分别给予仲香胶囊6(n=6)和9粒(n=6),qd,用药7 d。观察各组用药后的临床症状和生命体征,并检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药理化检查有12项指标出现异常,均无临床意义。连续给药有1例受试者检测结果出现异常,但无临床意义,发生1例轻度不良事件,表现为一侧耳鸣(左),与药物无关。结论:建议本品进行II期临床试验的安全剂量范围在9粒以内,进行II期临床试验时注意观察该药物有可能引起的毒性反应,特别是神经系统的症状。
- 张锡玮李国信卢春玲吴萍李晓
- 关键词：耐受性
- 意培密酮片Ⅰ期临床耐受性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围。方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片。多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d。观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义。结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3～13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的。在II期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内。
- 张锡玮李国信李晓卢春玲吴萍
