吕雯
- 作品数：17 被引量：49H指数：4
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- 高效离子排斥色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸盐的含量被引量：3
- 2012年
- 目的:建立高效离子排斥色谱法测定羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸盐的含量。方法:采用ICSep ICE-ORH-801(6.5 mm×300 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.005 mol·L-1硫酸,流速为1.0 mL·m in-1,柱温为60℃,检测波长210nm。结果:醋酸钠进样量在2.0～16.0μg范围内线性关系良好(r=0.9993);平均回收率(n=9)为99.03%,RSD为0.22%。结论:本分析方法简便、准确,可作为羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液中醋酸钠的定量分析方法。
- 丁锐周长明纪宏吕雯姚瑛戴红余立
- 关键词：羟乙基淀粉电解质注射液醋酸钠
- 快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法
- 本发明涉及一种快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法。该方法可以快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法，包括以下步骤：(i)对待检测的重组乙型肝炎疫苗产品用处理液对该产品进行解离；(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条...
- 王静周长明吕雯白亦昊王志斌赵明郭洪祝
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- 高效凝胶色谱法测定罗勒多糖的分子量与分子量分布被引量：7
- 2012年
- 目的建立测定罗勒多糖的分子量与分子量分布的方法。方法应用高效凝胶色谱法,色谱柱为Shodex SB-804 HQ凝胶色谱柱,检测器为示差折光检测器,流动相为0.7%硫酸钠溶液(含0.02%叠氮化钠),柱温为35℃,流速为0.5 mL/min。结果6批样品的重均分子量分布在80 000～100 000之间,精密度、重现性良好。结论试验方法快速、准确,结果可靠,为质量控制提供了基础。
- 吕雯马迅丁锐周长明纪宏
- 关键词：罗勒多糖分子量分子量分布
- 胶体金法代替酶联免疫吸附法检测人血清蛋白HBsAg的研究被引量：1
- 2014年
- 目的探讨胶体金法和酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测人血清蛋白乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的一致性,并分析存在的差异。方法用胶体金法(血清/全血)法和ELISA对43批次市售人血清蛋白HBsAg进行检测,并将检测结果进行比较。结果 ELISA与胶体金法(血清)检测结果的一致性为100%;ELISA与胶体金法(全血)检测结果一致性为65.12%。结论胶体金法简便快速,可以用于人血清蛋白HBsAg快速筛查,但是还不能代替ELISA法作为常规检测人血清蛋白HBsAg的方法。
- 王静邵天舒周长明吕雯
- 关键词：胶体金酶联免疫吸附测定
- HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度被引量：1
- 2011年
- 目的:建立HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Welch Material XB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(60∶40);检测波长265 nm。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.107 7～0.646 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为99.06%,98.83%,99.14%;RSD为0.93%,0.57%,0.46%(n=3);精密度、重现性良好。结论:所建方法快速准确,灵敏度高,结果可靠,为本品质量标准的修订和提高提供了基础。
- 吕雯纪宏余立
- 关键词：复方氨肽素片马来酸氯苯那敏高效液相色谱法
- 离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中糖的含量被引量：2
- 2016年
- 目的：建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法。方法：采用离子色谱法。色谱柱为Dionex Carbo Pac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液（梯度洗脱）,流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器。结果：半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5-10.0μg/ml（r〉0.9980）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2%;各组分加样回收率为94.8%-99.1%,RSD=0.52%-0.89%（n=9）。结论：该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定。
- 张伟张彤任连杰吕雯韩春霞周长明
- 关键词：离子色谱法骨瓜提取物注射液
- 高效阳离子交换色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质的研究
- 2014年
- 目的建立高效阳离子色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质含量的方法。方法采用高效阳离子交换色谱对盐酸考来维仑片中有机胺杂质进行定量研究,对该方法进行线性范围、检测限的确定以及准确度、精密度验证,并进行初步应用。结果该方法可以在33 min内,同时定量测定癸胺(decylamine)、杂质A(aminoquat)、杂质B(aminodihexylquat)和杂质C(decylaminoquat)4种有机胺类杂质。各个杂质在6.32~58.52μg/m L范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.9978。盐酸考来维仑片中测定有机胺杂质的回收率为102.9%~114.6%,RSD为1.8%~2.4%(n=9)。结论该方法简单、快速、准确,可用于盐酸考来维仑片中有机胺杂质的测定。
- 张伟任连杰周长明吕雯韩春霞
- 关键词：离子交换色谱有机胺
- HPLC测定脱氧核苷酸钠的含量和有关物质被引量：5
- 2013年
- 目的 HPLC测定脱氧核苷酸钠的含量和有关物质方法的建立。方法色谱柱为Agilent Zorbax SAX(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80 g加水800mL,用磷酸调节pH值至3.3,加水稀释至1000mL),流速0.5 mL.min-1,检测波长258 nm。结果脱氧核苷酸钠中脱氧胞嘧啶核苷酸(d-CMP)、脱氧腺嘌呤核苷酸(d-AMP)、脱氧胸腺嘧啶核苷酸(d-TMP)、脱氧鸟嘌呤核苷酸(d-GMP)4种单核苷酸的进样量分别在0.017 6～3.382 7μg、0.019 6～3.758 0μg、0.014 8～2.847 7μg和0.018 0～3.452 8μg内与峰面积线性关系良好(r均为1.000);d-CMP、d-AMP、d-TMP、d-GMP的平均回收率分别为96.73%,97.51%,97.98%,98.39%;RSD分别为0.17%,0.39%,1.32%,0.32%(n=9);精密度、重复性良好。结论采用本方法主峰与杂质峰的分离度好,结果准确可靠,灵敏度高,为本品质量标准的修订和提高提供了基础。
- 吕雯纪宏丁锐周长明
- 关键词：脱氧核苷酸钠高效液相色谱法
- 高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸有关物质的含量被引量：3
- 2015年
- 目的：建立高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中3种核苷及4种核苷酸有关物质的含量。方法：使用Thermo Fisher色谱柱（Dionex Ion Pac AS16,250 mm×4 mm）,保护柱（Dionex Ion Pac AG16,50 mm×4 mm）;流动相为水-250 mmol·L-1氢氧化钠溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温为35℃,紫外检测器（PDA）,检测波长260 nm,进样体积为50μL。结果：该方法可以在35 min内,同时定量测定尿嘧啶核苷、腺嘌呤核苷、次黄嘌呤核苷、胞嘧啶核苷酸、腺嘌呤核苷酸、尿嘧啶核苷酸、次黄嘌呤核苷酸;各待测物质量浓度在1.0~50.0μg·m L-1范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.999 7;平均回收率（n=9）分别为尿嘧啶核苷105.7%、腺嘌呤核苷96.0%、次黄嘌呤核苷99.4%、腺嘌呤核苷酸100.1%、尿嘧啶核苷酸97.9%、次黄嘌呤核苷酸98.0%,回收率RSD分别为1.5%、0.8%、5.1%、1.3%、2.2%、2.7%。结论：该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸的测定。
- 张伟张彤周长明吕雯韩春霞
- 关键词：离子色谱法尿嘧啶核苷腺嘌呤核苷次黄嘌呤核苷腺嘌呤核苷酸
- 冰点下降法测定流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度被引量：3
- 2012年
- 目的:考察国内流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度,为提高该品种的国家标准提供依据。方法:按照中国药典2010年版三部附录,采用冰点下降法测定市售6家企业生产的54批流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度。结果:所考察产品的渗透压摩尔浓度范围在261～308 mOsmol.kg-1之间。结论:所考察产品的渗透压摩尔浓度值存在一定差异,因渗透压摩尔浓度是考察流感病毒裂解疫苗安全性的一项重要指标,在流感病毒裂解疫苗成品质量标准中增加渗透压摩尔浓度检查项是必要的。
- 丁锐纪宏吕雯张彤陈思周长明
- 关键词：流感病毒裂解疫苗
