黄哲 作品数:110 被引量:285 H指数:9 供职机构: 沈阳药科大学工商管理学院 更多>> 发文基金: 教育部人文社会科学研究基金 辽宁省自然科学基金 辽宁省科学事业公益研究基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 经济管理 文化科学 政治法律 更多>>
国内药政改革背景下中小型合同研究生产组织的发展战略探索 被引量:1 2024年 通过研究当前国内药品管理相关制度,对国内合同研究生产组织(contract development manufacture organization,CDMO)的发展现状和问题进行分析,为中小型CDMO的发展战略提出建议。研究结果表明适合中小型CDMO的发展战略包括:选择特色化发展道路,打造高技术壁垒的平台;持续完善质量管理体系;引进和培养专业技术人才和管理人才;加强外部联盟与合作。 吴晓燕 黄哲关键词:药品研发 医疗机构合理用药评价模型的构建研究 被引量:13 2016年 目的针对医疗机构的合理用药水平进行评价研究。方法根据医疗机构合理用药的具体要求,构建医疗机构合理用药评价指标体系,采用基于模糊群决策的方法和多指标评价分析法构建医疗机构合理用药评价模型。结果构建了基于模糊群决策的医疗机构合理用药评价模型,并通过实例分析证明了评价模型的可行性。结论基于模糊群决策的医疗机构合理用药评价模型能够对医疗机构的合理用药水平进行科学评价,为提高医疗机构合理用药水平奠定基础。 黄哲 李慧关键词:合理用药 群决策 指标体系 远程医疗服务评价模型的构建与实证研究 被引量:3 2021年 目的为远程医疗服务提供一种系统、科学的评价方法,有效提高远程医疗服务的质量,推进远程医疗服务快速发展。针对远程医疗服务的影响因素,构建了远程医疗服务影响因素评价模型。方法通过对影响远程医疗服务的各个因素分析,建立远程医疗服务评估指标体系,提出了一种基于模糊群决策的远程医疗服务影响因素评价模型,并对影响因素进行科学评价。结果根据文献研究和调研结果,得到远程医疗服务的基础设施、会诊效率、医学服务和患者满意度等影响因素,建立了远程医疗服务影响因素评价模型,最后将定性问题转化为定量问题进行分析,并在实例中验证,证明了模型的可行性。结论通过构建科学的评价指标体系,采用模糊群决策的方法构造评价矩阵,对远程医疗服务的影响因素进行科学评价,针对评价结果提出建议,能够促进远程医疗服务质量提高,构建全新医疗模式。 王双艳 陈宇 兰毅鹏 黄哲关键词:评价指标 群决策 基于药品全生命周期的中药监管模型的构建研究 被引量:9 2021年 随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前,我国尚未能建立起一个符合中药规律和发展特点的全生命周期中药监管体系,中药产品疗效不稳定,我国的中医药产品安全性和使用有效性难以取得国际市场的重视和认可。因此,迫切需要建立一套全生命周期的中药监管体系,加强对中药的科学监管来推动其高质量发展。结合我国中药全生命周期实际监管中存在的问题,提出研制、生产、流通、使用环节指标,构建科学的中药全生命周期监管的评价体系,采用基于模糊群决策的评价方法科学评价各因素,以期规范中药全生命周期监管,促进中药质量标准与国际接轨。 黄哲 赵祥琦 林学怡 徐凤翔关键词:药品管理法 全生命周期 评价指标 基于前景理论的新药研发项目选择方法研究 被引量:1 2016年 针对新药研发项目的选择,提出一种基于前景理论的新药研发项目选择方法。首先,描述了新药研发项目选择的风险决策问题;然后基于前景理论的思想,计算新药研发项目不同药物情景的综合前景值,即定量化描述针对不同情景所研发出的药品的市场需求、药物疗效和预期收益的决策者综合心理感知;计算不同药物情景的决策权重,即定量化描述针对不同情景出现的可能性的决策者心理感知;进一步地,依据药物情景综合前景值、情景的概率权重和项目成本投入,计算项目的综合前景值,并依据综合前景值确定项目排序。根据不同研发项目的综合前景值,选择最优的新药研发项目。最后通过案例研究说明了该方法的可行性与有效性。 黄哲 李慧关键词:新药研发 我国医药CRO发展策略研究 目的:探讨我国CRO的发展策略;方法:通过文献研究,阐述CRO的产生背景、定义,介绍CRO在我国的发展情况及未来的发展趋势,分析我国CRO发展存在的问题;结果与结论:坚持高质量、高素质的专业服务的CRO才是国内长久发展的... 连桂玉 陈玉文 孟令全 黄哲 杨莉关键词:合同研究组织 CRO 医药发展 基于已上市药品变更管理制度下的CAR-T细胞治疗产品上市后的变更管理与挑战 2022年 目的:为我国细胞治疗产品(cell therapy products,CTP)上市后变更管理制度的优化实施提供参考。方法:简单介绍了目前中国已上市药品变更管理政策(以下简称“变更”),结合梳理目前企业CTP变更管理方法,讨论分析CTP已上市企业面临的挑战。结果与结论:CTP企业在研发上市时应逐步建立变更控制体系,不断提升变更管理。而对于药监部门,希望兼顾行业发展,考虑CTP的特殊性,生产监管与注册监管紧密配合,尽早出台CTP变更相应的指导原则,增进企业与监管交流,提升CTP全生命周期的监管规范。 丁辉 黄哲关键词:变更管理 网上药店消费者初始信任问卷信度和效度研究 2020年 目的:研究网上药店消费者初始信任问卷的信度和效度。方法:利用问卷调查网站编辑问卷,并通过各种网络平台发放问卷,对收回的有效问卷结果应用SPSS软件和AMOS软件进行问卷信度和效度检验。结果:①信度研究中,整个量表的α系数为0.927,各个变量的α系数均大于0.6。②效度研究中,整个量表的KMO值为0.922,Bartlett球形检验结果显著性为0.000,对文章模型中的10个潜变量进行验证性因子分析,模型中各个变量的因子载荷均大于0.5,各拟合度指标均达到标准值。结论:问卷具有良好的信度和效度,可以用于网上药店消费者初始信任的调查研究。 付莉 韩雪婷 黄哲关键词:网上药店 初始信任 信度 药事管理在地震灾害救援中的作用探讨 被引量:3 2018年 目的:近年来,世界范围内地震灾害频发,应急医学救援扮演了重要角色,药事管理则是其中重要环节之一。寻求药事管理工作在应急医学救援中发挥更大作用的机制与方法。方法:结合四川汶川地震、青海玉树地震等医学救援实际,分析药事管理作用。结果:在地震应急医学救援中,药事管理机构、临床药师在保障药品供应数质量、及时性和临床合理用药方面尽了最大努力,但仍有改进空间。结论:在应急医学救援中,国家需在立法、制度、人才队伍建设等方面重视药事管理工作,药事管理机构应因地制宜加强制度落实和常态化演练,以更好协助提高救援效能。 孟祥飞 黄哲关键词:地震 灾害 药事管理 医学救援 优化药事管理对促进临床合理用药的价值研究 2023年 在临床上,药物是对各类疾病进行治疗的一种主要方法,以医学理论为依据,安全合理地使用药物,可以最大程度地发挥药物的作用,缩短病人的病程,并促使病人尽快康复。但是,由于药物的种类日益丰富且使用越来越普遍,再加上一些临床医生对药物的了解程度不高,导致了不合理的处方越来越多,不但不能达到预期的疗效,而且还会给病人带来一些安全隐患,危及病人的身体健康。药剂科是医院中的一个重要部门,它的工作内容包括:参与院内合理用药服务、监测药物不良反应、接受药物咨询等,药剂科医务人员的工作效率与质量将会对医院的总体用药水平产生直接的影响。在院内管理中,药事管理是一个非常重要的组成部分,只有在该工作中把病人放在核心位置,把临床药学作为根本,对临床用药进行全过程的监督和管理,才能有效提高医院总体用药水平。基于此,本文就药事管理对促进临床合理用药的价值进行了探讨,并提出优化药事管理的高效策略。 常红 黄哲关键词:药事管理 合理用药