赵兰英
- 作品数：4 被引量：15H指数：3
- 供职机构：中国中医科学院广安门医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 生理药代动力学模型的特征及其国内外研究进展被引量：6
- 2012年
- 介绍生理药代动力学(PBPK)模型的特征及其研究现状。通过Pubmed检索工具,查询国内外相关文献21篇,对PBPK模型的构建、模型特征和应用现状进行了文献整理和分析。目前PBPK模型已经广泛应用于有毒化合物的安全性评价、药物代谢过程研究、代谢酶和转运蛋白对药物代谢的影响、药物-药物相互作用以及新药的研发过程等研究之中。尽管PBPK模型有很多优势,获得了令人鼓舞的评价结果,但其构建需要数学和计算机的支持以及系统生物学、药物化学、药理学和数学、统计学等多学科专业人员合作,做进一步的探索和完善。
- 董宇赵兰英吴萍王阶
- 关键词：药物相互作用
- 中国中医科学院广安门医院临床研究者对GCP法规熟悉程度调查被引量：2
- 2015年
- 目的：了解中国中医科学院广安门医院（以下简称“广安门医院”）临床研究者对“药物临床试验质量管理规范”（GCP）知识的掌握程度。方法调查对象为广安门医院所有具有临床试验资格并有GCP证书的临床研究者，共计338名，涉及18个临床专业科室和药物临床试验机构办公室工作人员。于2014年6月23－27日，采取书面答卷形式进行调查，内容包括4个名词解释和36个选择题，均为GCP相关内容。结果338名研究者均能准确解释4个名词的概念，能全部正确回答选择题的研究者57名（16.86%），答错1道选择题141名（41.72%），答错2道选择题89名（26.33%），答错3～4道选择题39名（11.54%），答错5道及以上选择题12名（3.55%）。结论广安门医院具有临床试验资格并有GCP证书的临床研究者对GCP法规掌握情况较为满意，今后还应加强针对性强和形式多样的培训，以提高整体掌握GCP法规的水平。
- 赵兰英董宇连凤梅王静刘萍刘北松李勇吴萍
- 关键词：药物临床试验质量管理规范
- 中药新药Ⅰ期临床试验病房管理及护理被引量：5
- 2017年
- 中药新药因其特殊性,在进行Ⅰ期临床试验时,要制定符合GCP的管理制度,还要根据中药新药的特点建立特色的护理模式。研究护士作为Ⅰ期临床试验的研究者,其主要职责包括病房及受试者的管理、药品管理和仪器的定期维护、试验期间对受试者的护理和观察、遇到紧急情况时的应急处理等,同时还注重对受试者的心理护理,确保Ⅰ期临床试验的顺利实施和试验结果的真实、可靠。
- 黄淑云吴萍赵兰英董宇
- 关键词：中药新药研究护士病房管理护理
- 中国中医科学院广安门医院药物临床试验者问卷调查结果分析被引量：3
- 2015年
- 目的了解中国中医科学院广安门医院(以下简称"广安门医院")临床研究者的状况及需求。方法采用自填式问卷调查方式,以广安门医院临床专业所有持"药物临床试验质量管理规范"(GCP)证书的医护人员为调查对象,就对科室临床试验质量的认可程度、参与的主动性及对GCP知识需求3个方面进行调查。数据采用SPSS11.5统计软件进行分析。结果 95.6%研究者认为临床试验过程规范,89.9%研究者认为临床试验质量高,绝大多数研究者主动参与临床试验(86.9%),认为其有助于提高科研能力和发表学术论文。结论绝大多数研究者熟悉GCP知识,能主动参与临床试验,并希望得到更多培训。
- 王静吴萍董宇赵兰英
- 关键词：问卷调查
