田春华
- 作品数：11 被引量：82H指数：6
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：中医药行业科研专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 甲氨蝶呤误用风险分析及对药物警戒的启示
- 目的：分析甲氨蝶呤误用风险及探讨《药品不良反应信息通报》(第75期)对药物警戒的启示.方法：对甲氨蝶呤基本情况、用药错误相关国内外文献资料、国内外监管措施等资料进行整理与分析.结果：国内外均有甲氨蝶呤用药错误的文献报道,...
- 李岚夏东胜田春华
- 关键词：甲氨蝶呤用药错误风险评估药物警戒
- 毒性药材山豆根的中医药古籍挖掘研究被引量：6
- 2017年
- 山豆根历代古籍多记载其为"无毒",1985年版《中华人民共和国药典》即将其归为"有毒"药材。文章通过历代古籍挖掘的方法,从山豆根药名考证、性味归经、功效主治等一般情况以及毒性、炮制、使用禁忌等安全性方面梳理历代本草对山豆根的记载,以期为进一步对其开展安全性研究与评价提供参考,从而更好地保障患者用药的疗效与安全。
- 杨雪张冰夏东胜高建超田春华李岚
- 关键词：山豆根毒性安全性
- 508例附子不良反应文献分析被引量：28
- 2017年
- 目的探讨附子临床毒性特点及安全风险因素,为其安全使用提供文献依据。方法检索1953年1月至2017年5月附子不良反应相关文献,在建立数据库并进行分项统计与分析的基础上,提取附子毒性特点及安全性影响因素。结果附子口服和外用均可致不良反应。口服附子所致不良反应可累及多个系统-器官,以神经系统损害、消化系统损害和心血管系统损害为主,此外也包括呼吸系统损害、泌尿系统损害、视觉损害、全身性损害和皮肤及其附件损害等;外用可致皮肤及其附件损害。附子不良反应的主要风险因素有:生品用药、超剂量用药、煎煮不当、偏方/药膳使用、误服等。结论应重视附子毒性,控制其风险因素,严防误用并有效防止不良反应的发生。
- 杨雪夏东胜田春华李岚孙毅
- 关键词：附子
- 日本药品上市后评价制度对我国的启示被引量：9
- 2017年
- 目的总结日本上市后评价经验,为我国建立药品上市后评价制度提供参考。方法通过学术交流和查阅文献,比较日本和我国药品上市后评价的异同。结果日本上市后评价主要是由再评价和再审查两大制度构成。通过再评价制度解决"老药"的缺陷,同时通过再审查制度推动了"新药"的监测和研究。这些制度有效覆盖了日本所有的药品。结论日本的药品上市后评价制度极具特色,可为我国构建药品上市后评价体系提供参考。
- 田春华李馨龄周冉薛斌杨威
- 关键词：药品上市后
- 毒性药材苍耳子的中医药古籍挖掘研究被引量：7
- 2017年
- 苍耳子为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞果实,药用记载首见于《神农本草经》,为鼻科常用药,药用历史悠久,历代古籍多记载其为"有小毒",《中华人民共和国药典》(2015年版)将其归为"有毒"药材。近年来,随着对苍耳子毒性认识与现代研究的逐步深入,苍耳子的安全用药被广泛关注。文章通过历代古籍挖掘的方法,从苍耳子药名考证、性味归经、功效主治等一般情况以及毒性、炮制、使用禁忌等安全性方面梳理历代本草对苍耳子的记载,以期为进一步对其开展安全性研究与评价提供参考,从而更好地保障患者用药的疗效与安全。
- 杨雪张冰高建超李岚田春华夏东胜
- 关键词：苍耳子毒性安全性
- 日本药品上市后评价制度对我国的启示
- 目的：总结日本上市后评价经验,为我国建立药品上市后评价制度提供参考.方法：通过学术交流和查阅文献,比较日本和我国药品上市后评价的异同.结果：日本上市后评价主要是由再评价和再审查两大制度构成.通过再评价制度解决“老药”的缺...
- 田春华李馨龄周冉薛斌杨威
- 关键词：上市药品审查机制
- 甲巯咪唑片安全性风险的分析及思考被引量：8
- 2018年
- 目的分析甲巯咪唑片的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库,及国外文献数据库中的甲巯咪唑片的不良反应报告,国内和原研企业药品说明书及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果应关注甲巯咪唑致粒细胞缺乏症、肝损害等严重不良反应,并定期监测血常规和肝功能。结论药品上市许可持有人应履行主体责任,及时主动地更新药品说明书安全性资料,保障公众用药安全。
- 李岚夏东胜田春华彭丽丽高云娟
- 关键词：甲巯咪唑粒细胞缺乏症肝损害药品说明书
- 甲氨蝶呤误用风险分析及对药物警戒的启示被引量：2
- 2017年
- 目的分析甲氨蝶呤误用风险及探讨《药品不良反应信息通报》(第75期)对药物警戒的启示。方法对甲氨蝶呤基本情况、用药错误相关国内外文献资料、国内外监管措施等资料进行整理与分析。结果国内外均有甲氨蝶呤用药错误的文献报道,对此国外药品监管部门多次发布警示信息,我国也发布《药品不良反应信息通报》(第75期),此次通报是我国首次针对药品误用问题发布。结论医务人员应了解该药品的误用风险,做好患者的用药指导。同时提示《药品不良反应信息通报》可作为开展药物警戒的重要措施。
- 李岚夏东胜田春华
- 关键词：药品不良反应信息通报甲氨蝶呤用药错误药物警戒
- 西班牙药物警戒系统简介被引量：2
- 2005年
- 在西班牙,全国可疑药品不良反应报告中,医生占了报告者的90%(70%是全科医生,20%是专科医生);药师占9%,护士占1%。可见,在该国,药品不良反应的监测和报告对医务人员来说,既是一种职业要求,也是一种法律义务。
- 沈璐田春华曹立亚
- 关键词：药物警戒药品不良反应报告全科医生专科医生医务人员法律义务
- 我国药品生产企业从医疗机构收集药品不良反应信息的现状调查及对策研究被引量：10
- 2018年
- 目的通过调查了解医疗机构对建立以药品生产企业为主体的直报制度的态度和现阶段企业从医疗机构获取药品不良反应(ADR)信息的现状,为提高企业ADR报告能力提供参考。方法在全国选取6个代表性省份/直辖市,分别从中抽取一、二、三级医疗机构各1家,对其医务人员进行企业收集ADR信息方面的问卷调查和访谈,并就调查结果进行统计和分析。结果医疗机构对实施直报制度喜忧参半,企业也将面临诸多挑战。目前企业从医疗机构收集ADR信息并不顺畅,存在诸多问题,现状不容乐观。结论为提高企业药品不良反应报告能力,需医疗机构、企业和政府部门三方面同时发力,共同推动直报制度顺利实施。
- 赵霞冷美玲王朋李馨龄曹璐娟田春华刘翠丽
