田春华
- 作品数：42 被引量：378H指数：10
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 儿童用药安全现状及政策研究与思考被引量：22
- 2015年
- 目的:对儿童用药安全现状和国内外儿童用药相关政策进行分析研究,对促进儿童用药安全提出思考和建议。方法:通过文献研究方法,结合儿童相关药品不良反应数据,概述国内外儿童用药相关政策和措施,提出思考和建议结果与结论:我国出台了政策、指南等促进儿童用药的研究、使用,但仍存在儿童专用品种不足、不合理使用等现象。建议推进法规政策、指南的执行和落实,提高儿童药品临床使用的规范性,加强儿童用药安全性监测和评价工作,保障儿童用药安全。
- 金丹田春华杨月明王瑜歆马辉
- 关键词：儿童用药
- 我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题被引量：74
- 2004年
- 众所周知 ,药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。我国自20世纪80年代末成立药品不良反应监察中心并全面开展监测工作至今 ,已取得了什么进展 ,还存在哪些问题 ,未来将怎样发展 ?围绕这些问题 ,本刊约请了国家药品不良反应监测中心、解放军药品不良反应监测中心、重庆市药品不良反应监测中心、广东省人民医院药学部等部门的专家对此各抒己见 。
- 田春华曹丽亚陈易新
- 关键词：药品药品安全性
- 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(四)
- 2008年
- 目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。
- 陈易新田春华
- 关键词：药品信息通报风险管理
- 儿童退热类化学药安全性问题的相关研究被引量：11
- 2014年
- 通过采用回顾性分析方法,分别对乙酰氨基酚、布洛芬、安痛定、安乃近、赖氨匹林不良反应进行文献分析。运用比较研究法,介绍美国FDA和欧盟EMA用药指南、风险管理策略及风险干预措施,对比国内外对乙酰氨基酚和布洛芬的儿科说明书情况,对我国儿童用退热药管理中存在的问题进行汇总分析,进而为儿童退热类化学药品的合理使用提供建议和参考。
- 杨月明田春华魏晶金丹马辉王瑜歆王立刚杨华耿凤英
- 关键词：用药指南风险管理策略
- 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(八)被引量：1
- 2008年
- 目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。
- 陈易新田春华
- 关键词：药品信息通报风险管理
- 加强国际交流与合作 促进全球药物监测的发展被引量：1
- 2006年
- 简要介绍对第28届世界卫生组织国际药物监测年会情况,包括年会的概况、主要议题以及当前国际药物监测的热点问题与发展动向。通过此次年会,可以看到在全球药物监测的大舞台上我国药物监测工作的快速发展和崛起,同时也看到其他国家包括发达国家和我们共同面临着报告质量、重复报告、信息的公开化以及药政部门信息的及时沟通等方面的问题。
- 曹立亚吴桂芝田春华
- 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(七)
- 2008年
- 目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作。
- 陈易新田春华
- 关键词：药品信息通报风险管理
- 药品不良反应信号检测方法研究被引量：16
- 2010年
- 目的:探索适合我国的药品不良反应(ADR)信号检测方法。方法:检索各种ADR信号检测方法有关文献,对其进行研究、分析和比较。结果:目前各国普遍使用的信号检测方法主要有频数法和贝叶斯法,前者主要有比例报告比法、报告比值比法、MHRA法等,后者包括贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型与相对比值法等。结论:建议我国信号检测的实施综合采用BCPNN、PRR、ROR、MHRA等多种方法。
- 侯永芳任经天江静田春华金少鸿
- 关键词：药品不良反应信号贝叶斯法
- 《药品不良反应信息通报》的回顾及存在问题被引量：5
- 2015年
- 《药品不良反应信息通报》是我国最早建立的风险控制措施之一。2001～2014年共发布65期，对推动我国药品不良反应监测工作、保障公众用药安全发挥了积极的作用。本文对《药品不良反应信息通报》进行了全面回顾，并剖析了目前存在的问题，以期医药学专业人员更了解这项工作，推动药品不良反应监测工作发展。
- 田春华夏东胜刘翠丽高建超
- 关键词：药品不良反应信息通报
- 论我国药品不良反应监测工作几点进展被引量：10
- 2014年
- 新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施两年有余,我国药品不良反应(ADR)监测工作在很多方面都取得了新进展,本文选取几个方面介绍ADR监测工作的变化和进展情况,以期为关注我国药品不良反应监测发展的专业人员提供参考。
- 田春华杜晓曦
- 关键词：药品不良反应监测工作
