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改良后的人凝血酶原复合物治疗凝血因子缺乏的有效性及安全性被引量：3: 2013年; 目的观察人凝血酶原复合物治疗凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ单独或联合缺乏的有效性及安全性。方法多中心、开放、自身对照研究方法,用目标值法(OPC)评价药品有效性。入选72例肝硬化伴凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ单独或联合缺乏患者,给予人凝血酶原复合物治疗,每12 h使用1次,连续使用3 d。第2次输注凝血因子结束后1.5 h及第6次输注结束后1.5 h,检测凝血因子;用药结束后90 d,检测凝血因子抗体。结果治疗后较基线,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ水平分别提高了61.4%,10.4%,16.1%,46.9%(P<0.0001),其反应率(异常凝血因子治疗后恢复正常或与基线比提高30%患者比率)分别为100%,53.8%,76.1%,93.1%。其中,Ⅱ及Ⅹ反应率显著超过目标值75%(P<0.0001);Ⅸ超过了目标值(P=0.511);Ⅶ没有达到目标值(P=0.001)。治疗后凝血酶原时间平均缩短了1.4 s(P<0.0001)。未发现严重不良反应。结论人凝血酶原复合物可提高肝硬化患者凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ水平;降低凝血酶原时间;且安全性好。; 侯凤琴张孝盈刘国旺熊锦华李亚松皇甫竞坤李晓波曹武奎曹建彪谢雯王豪王贵强; 关键词：凝血酶原复合物肝硬化凝血因子

通过人类遗传资源行政许可自查加强对药物临床试验管理被引量：5: 2020年; 目的通过对我院临床试验中人类遗传资源的管理情况进行自查,发现问题、解决问题。从而加强药物临床试验的管理,提高药物临床试验水平。方法针对我院药物临床试验机构在按照科技部办公厅2018年7月发布的《关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知》的要求,开展自查过程中发现的问题进行了分析,并提出解决对策与建议。结果与结论目前,我院临床试验中的人类遗传资源管理仍然存在一些不规范的情况。应完善对研究者的培训、优化质控体系与流程、创建各部门联动共同管理的信息化机制,从而加强我国人类遗传资源的保护、管理和研究利用,这对增强我国生物和医药科技的研发能力都具有重要意义。; 王瓅珏吴明凤王丹蕾郭丹杰张华王豪; 关键词：人类遗传资源药物临床试验

慢性病毒性肝炎的治疗现状与评价被引量：2: 2001年; 我国慢性病毒性肝炎病人数量多,治疗难度大,既严重影响人民的身体健康,又消耗了大量的经济资源.客观地讲,目前并没有能够彻底根治慢性病毒性肝炎的特效药物.但是我国有丰富的中药资源,近年来国外新研制的抗病毒药物也愿意在中国进行早期的临床研究.另外,人们根据对病毒性肝炎免疫学发病机理的理解,一些新的免疫疗法如治疗性多肽疫苗、基因疫苗、细胞免疫治疗等也都在积极地研究中. 这些都给我国的肝炎患者带来了希望.现就当前慢性病毒性肝炎,主要是慢性乙、丙型肝炎的治疗现状作一简单的评述.; 王豪; 关键词：慢性病毒性肝炎药物治疗丙肝乙肝 HBV HCV

我国女性慢性丙型肝炎患者远期生存质量评估被引量：6: 2004年; 目的了解我国女性慢性丙型肝炎患者生存质量并分析其影响因素。方法对河北省固安县1988年～1993年41例女性输血后丙型肝炎患者的现状进行调查。采用SF-36健康相关生存质量量表对女性慢性丙型肝炎患者和51例当地女性非丙型肝炎人群进行评估。结果 41例女性内型肝炎患者平均年龄(40.0±7.0)岁,随访时间10～15年,自然阴转率为19.51％(8/41)。女性慢性丙型肝炎患者在生理职能、身体疼痛、活力、情感职能、社会职能、总体健康、精神健康7个方面的远期生存质量低于非丙型肝炎普通女性人群,差异有显著性。结论平均感染13年的女性输血后慢性丙型肝炎患者远期生存质量差。慢性丙型肝炎是影响生存质量的一个独立因素。; 郭芳张励孙德贵王齐欣季颖王豪孙焱魏来; 关键词：女性慢性丙型肝炎影响因素

丙型肝炎的流行病学与预防被引量：41: 2003年; 丙型肝炎(丙肝)是一种常见的病毒性肝炎,在世界范围内广泛流行,是欧、美、日本等国家导致肝硬化和肝癌的最主要的病因,也是我国输血后肝炎的主要病因.全球的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染率约为3%,即感染人群约有1亿7千万[1].在美国有1.8%～2%的人口(约4百万人)抗-HCV阳性.我国人群中抗-HCV阳性率约为1%～3%[2, 3],因此估计我国的抗-HCV阳性人群约有3千万.抗-HCV阳性率随年龄的增加有增加趋势,每10岁约增加0.3%～1.0%,30～40岁年龄段抗-HCV阳性率最高[4].丙肝的主要临床特点是在感染后极易慢性化,约75%～80%的急性丙肝患者转为慢性感染,其中大多数人发展为慢性肝炎.据估计,经过10～20年的慢性病程后,至少20%的患者发展为肝硬化,部分患者发展为肝癌.在欧、美国家,丙型肝炎肝硬化已成为肝移植的主要病因.; 王豪; 关键词：丙型肝炎流行病学转归

丙型肝炎肝硬化患者抗病毒疗效的影响因素分析被引量：6: 2012年; 目的探讨丙型肝炎肝硬化抗病毒治疗疗效影响因素。方法以干扰素(interferon,IFN)α为基础抗病毒治疗的丙型肝炎肝硬化患者作为研究对象,收集其流行病学资料、基线的相关化验指标、抗病毒治疗方案及经过。分析抗病毒治疗后获得的持续病毒学应答(sustained virological response,SVR)率及其影响因素。结果 28例经IFNα联合利巴韦林抗病毒治疗的丙型肝炎肝硬化患者入选,9例获得了SVR,占32.1%。SVR组和非持续病毒学应答(non-SVR,N-SVR)组基线性别比例、年龄、感染时限、HCVRNA、转氨酶、中性粒细胞绝对计数、HGB、PLT和Child-Pugh评分均无统计学差异(P>0.05)。应用聚乙二醇干扰素(pegylated interferon,Peg-IFN)α患者的SVR率高于普通IFNα(P=0.003),但去除中途脱落的患者后2组SVR率的差异无统计意义(P=0.308)。依从性好的患者SVR率显著高于依从性差的患者(P=0.004)。普通IFNα治疗的患者终止治疗的比例显著高于Peg-IFNα(P=0.009),Child-Pugh评分高的患者终止治疗的比例显著高于Child-Pugh评分低的患者(P=0.034)。结论丙型肝炎肝硬化患者抗病毒治疗的SVR率较低,主要与其依从性差有关,而依从性与干扰素类型和肝硬化的严重程度有关。; 封波李晓波房继莲马慧饶慧瑛宋广军武楠王豪魏来; 关键词：丙型肝炎肝硬化干扰素利巴韦林

正确认识乙型肝炎的预防、诊断与治疗被引量：1: 2006年; 王豪; 关键词：乙型肝炎乙肝病毒感染者乙肝病人社会问题

HCV NS5b套式PCR在酶切基因分型研究中的应用被引量：9: 2000年; 目的 :探讨HCVNS5b区酶切分型技术在临床上的应用。方法 :选用了HpaⅡ、Cfr10Ⅰ、AluⅠ、HhaⅠ、HaeⅢ、ApaⅠ、AvaⅡ、TaqⅠ、BstNⅠ、Sau 3AⅠ、StuⅠ、BalⅠ、SmaⅠ等 13种限制性内切酶 ,对已知2 3例 1b型和 17例 2a型样品进行酶切分析和验证。结果 :40例NS5b分型结果表明 2 3例 1b型中有AluⅠ特异切点 ,无 1a的BalⅠ切点和 2b的MboⅠ切点 ,17例 2a型中无A1uⅠ切点和 1a的BalⅠ及 2b的MboⅠ切点。StuⅠ可用于 1b型中基因变异诊断。结论 :HCVNS5b分型结果提示应用该分型技术 ,不仅达到了基因分型效果 ,而且还可检测基因变异 ,证实了我国存在着 1b和; 杜绍财陶其敏冯百芳孙炎王豪; 关键词：丙型肝炎 HCV NS5B 聚合酶链反应

CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药动学影响的系统评价被引量：13: 2013年; 目的系统评价CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药物代谢动力学的影响。方法计算机检索截止至2012年2月的Cochrane、PubMed、Embase、CNKI等数据库,收集有关CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药动学影响的研究。用RevMan5.1软件对符合纳入标准的研究进行Meta分析。结果共纳入12篇回顾性研究。其中英文8篇,中文4篇。Meta分析结果表明,CYP2C19基因多态性显著影响ρmax、AUC、t1/2和CL/F。PM基因型组的ρmax、AUC和t1/2的值均大于HEM基因型组,且HEM基因型组均显著大于EM基因型组;基因型为EM人群的CL/F显著大于HEM基因型组,HEM人群的CL/F也显著大于HM基因型组。结论 CYP2C19基因多态性显著影响奥美拉唑的体内代谢,但其代谢还受多种其他因素影响,尚需高质量大样本量的前瞻性研究来证实。; 王瓅珏唐惠林荆珊张华徐涛王豪刘开彦刘玉兰; 关键词：奥美拉唑细胞色素P4502C19 基因多态性

创新性药物临床试验的风险管理被引量：20: 2017年; 近年来,随着我国药品创新能力的提高,新药临床申请和上市申请的数量增多。对于创新性药物而言,由于其人体耐受和药代动力学情况、有效性和安全剂量范围均是未知,需要通过临床试验逐步进行探索确定,风险极高。本文对创新性药物临床试验过程中可能存在的风险因素进行系统分析,并提出应对策略,以提高创新性药物研发的成功率。; 范华莹谢振伟王瓅珏张华王豪; 关键词：创新性药物风险管理

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王豪

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