李泮海
- 作品数：33 被引量：160H指数：6
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项烟台市科学技术发展计划项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 安徽省药品批发企业申报新修订GSP认证缺陷分析被引量：3
- 2014年
- 目的:汇总分析安徽省批发企业实施新修订GSP中存在的普遍问题,探讨提高企业经营质量管理水平的措施,确保用药安全。方法:通过对95家药品批发企业实施新修订GSP认证中出现的缺陷项目的统计,找出最易出现的缺陷项目,逐一分析并提出解决对策。结果:高频次一般缺陷项目9项,合计达265频次,高频次主要缺陷9项,合计达44频次。结论:为提高临床用药安全,保证药品质量,需切实提高药品批发企业经营质量管理水平,加强对新修订GSP条款的理解,增强全体从业人员质量意识。
- 张慧臧恒昌李泮海
- HACCP法确定冻干粉针剂生产系统检查重点的探讨被引量：1
- 2013年
- 目的探索风险管理在药品GMP认证中的应用,用风险管理的原则指导药品GMP认证现场检查。方法用风险管理工具危害分析和关键控制点(HACCP)的方法,确定冻干粉针剂生产系统现场检查的重点,并列出检查清单。结果与结论运用风险管理原则,可以合理地分配资源,使药品GMP认证现场检查更具科学性、针对性。
- 冉大强李泮海
- 关键词：风险管理药品GMP认证冻干粉针剂
- 9例注射用阿莫西林钠致肾功能损害不良反应/事件分析被引量：1
- 2013年
- 目的分析注射用阿莫西林钠致严重肾损害不良反应病例报告,为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2004～2011年收到的9例注射用阿莫西林钠致肾功能损害不良反应/事件报告进行分析评价。结果在9例不良反应/事件报告中,患者全部为女性;年龄在34～68岁之间,其中58～68岁之间为7例;均为超剂量使用;有5例患者同时合用了肾毒性药物;有6例在给药后的第2～3天即出现肾功能损害。结论应进一步加强注射用阿莫西林钠致肾功能损害的研究,规范临床用药,加强肾功能的监测。
- 李泮海黄元尹爱群
- 关键词：注射用阿莫西林钠药品不良反应
- 40例盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件分析被引量：13
- 2013年
- 目的探讨盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律、特点及影响因素,为临床用药提供参考。方法对我中心2011年收集到的40例由盐酸氨溴索注射剂引起的严重不良反应/事件报告进行统计、分析。结果患者集中分布在14岁以下和45岁以上,二者合计95%;严重不良反应表现主要为急性过敏样反应的症状;在30min内发生ADR的占总例数的92.5%。结论盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应的发生与多种因素有关,对其引起的急性过敏样反应应高度重视,用药过程中必须严密监测。
- 黄元李泮海田月洁
- 关键词：盐酸氨溴索注射剂药品不良反应
- 腰痛宁胶囊的安全性评价及合理使用
- 腰痛宁胶囊是治疗骨关节疾病的常用中成药，发挥疗效的同时其安全性也备受关注。通过对与腰痛宁胶囊有关的文献和国家药品不良反应监测中心数据库的相关病例报告进行分析，提出其安全性影响因素及风险管理建议，为积极推进合理使用药物，保...
- 冯巧巧李泮海
- 关键词：腰痛宁胶囊骨关节疾病安全性评价临床合理用药中成药
- 文献传递
- 400例应用特殊使用抗菌药物的住院患者常见细菌分布及耐药性分析被引量：4
- 2012年
- 目的:了解我院应用特殊使用抗菌药物的住院患者细菌分布特点及耐药情况,指导临床合理选用特殊使用抗菌药物,加强对该类药物临床应用的管理。方法:随机抽取我院2011年7月～12月应用特殊使用抗菌药物的400例住院患者,对其细菌培养+药敏结果进行回顾性调查并加以分析。结果:治疗用药病原学送检率达93%,阳性率为35.7%;排名前5位分别为金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、大肠埃希氏和铜绿假单胞菌。其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)占84.6%,肺炎克雷伯及大肠埃希氏菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)率分别为56.7%和66.7%,鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率>50%,铜绿假单胞菌对亚胺培南西司他丁和美罗培南的敏感率均为68.4%。结论:我院应用特殊使用抗菌药物住院患者的检出菌株均为院内感染常见的致病菌,耐药情况严重,应引起足够重视。
- 赵泉张向萍温清李泮海栾瑞玲霍雪臣
- 关键词：细菌耐药
- 药品安全性监测数据综合分析标准与规范的研究和探讨
- 通过对药品安全性监测数据的评价和分析利用进行系统研究，借鉴国际经验，结合我国国情，制订药品安全性监测数据综合分析的标准与规范，有利于提升药品安全性信息的分析利用水平，完善药品安全监测系统，降低药品安全事件的发生和影响。
- 黄传海田月洁李泮海
- 关键词：药品管理
- 文献传递
- 156例维生素K_1注射液致严重不良反应分析被引量：24
- 2011年
- 目的:为临床合理使用维生素K1注射液提供参考。方法:收集山东省药品不良反应监测中心数据库中2008-2010年间维生素K1注射液致严重不良反应的数据,并进行统计、分析;采用Instat软件,用χ2检验或确切概率法检验严重不良反应的影响因素。结果:共筛出严重不良反应156例,以呼吸系统损害、全身性损害为主,主要表现为呼吸困难、过敏样反应、紫绀、胸闷、过敏性休克、心悸、潮红等;维生素K1超适应证使用(P<0.0001)、维生素K1静脉给药(P=0.0024)和混合配伍用药(P=0.0001)可能增加严重不良反应发生的危险。结论:应重视和加强维生素K1注射液的合理使用,以减少其不良反应发生。
- 黄琳李泮海田月洁
- 关键词：维生素K1注射液影响因素
- 中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌概况被引量：23
- 2010年
- 通过综述中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌现状,并分析其产生原因,为临床合理配伍使用中药注射剂提供指导,为科学评价中药注射剂的安全性提供参考。
- 田月洁李泮海李彩利
- 关键词：中药注射剂配伍禁忌合理用药
- 腰痛宁胶囊的安全性评价及合理使用被引量：5
- 2009年
- 腰痛宁胶囊是治疗骨关节疾病的常用中成药,发挥疗效的同时其安全性也备受关注。通过对与腰痛宁胶囊有关的文献和国家药品不良反应监测中心数据库的相关病例报告进行分析,提出其安全性影响因素及风险管理建议,为积极推进合理使用药物,保证公众用药安全提供依据。
- 冯巧巧李泮海张力
- 关键词：腰痛宁胶囊合理用药
