李桂玲
- 作品数：17 被引量：64H指数：4
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- D-聚甘酯片在中国健康志愿者药代动力学研究被引量：4
- 2002年
- 目的:研究中国健康成年男性志愿者单次口服D-聚甘酯片的药代动力学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康成年男性志愿者,按拉丁方随机分组,依次分别口服400mg,500mg,600mg3个剂量的D-聚甘酯片。应用免疫荧光比浊法测定给药后不同时间点血浆的部分凝血活酶时间（aPTT）,据随行测定的aPTT-血浆浓度标准曲线,计算相应的血药浓度,采用3P97软件拟合药代动力学参数。结果:依据aPTT结果计算D-聚甘酯血浆浓度,在0.05～10mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9957）;最低检测浓度为0.05mg·L-1,回收率在91.48％～105.67％之间,日内日间变异小于13％。受试者分别口服D-聚甘酯片400mg,500mg,600mg后,血药浓度-时间曲线符合一级吸收、一级消除、二房室模型,各剂量组药代动力学参数α,β,κa,tmax,t1/2α,t1/2β,CL差异无统计学意义,AUC0-∞,AUC0-t,Cmax随剂量增加显著增加。各剂量组归一化AUC0-t/dose与Cmaz/dose比较差异无统计学意义。结论:9名健康受试者单次口服D-聚甘酯片400mg,500mg,600mg后,血药浓度-时间曲线符合二房室模型,在此剂量范围内体内过程符合线性动力学特征。
- 王睿方翼李雪梅王中孝耿美玉李桂玲辛现良戚欣管华诗秦筱梅陈升杰王乃东
- 关键词：健康志愿者药代动力学
- 一种褐藻胶寡糖的制造方法
- 一种褐藻胶寡糖的制造方法，包括将褐藻胶分解成寡糖，并分离不同聚合度的寡糖，其特征是所述的分解为在氧化剂存在下的酸水解。所述的氧化剂为过氧化氢或次氯酸钠，其用量为褐藻酸钾水溶液的1-10%。所述的分离采用Bio-Gel-P...
- 管华诗李桂玲于广利陈娥功
- 文献传递
- 一种静脉注射用抗血栓药及其制备方法和应用
- 本发明提供了一种静脉注射用抗血栓药，是一种被修饰的酸性同聚糖，其结构通式为：<Image file="DSA00000460931500011.GIF" he="98" imgContent="undefined" im...
- 管华诗于广利李桂玲江晓璐李春霞
- 连续多次静脉滴注D-聚甘酯注射液的Ⅰ期临床安全性、耐受性研究
- 2008年
- 目的评估连续多次静脉滴注(静滴)D-聚甘酯注射液的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床试验确定安全的给药剂量范围提供依据。方法选择18～35岁健康成年人20例,用区组随机化设计方法,分层随机分至50 mg×7 d和100 mg×7 d 2个剂量组,每组10名,男女各半。另补充筛选6例受试者(男2女4)纳入100 mg×5 d预试验组。受试者均分别接受连续静滴D-聚甘酯注射液的耐受性试验。观察指标为临床症状,生命体征及血、尿常规,血沉,肝、肾功能,凝血功能等实验室检查,并检测心电图和脑电图。结果各组入选受试者给药后生命体征,血、尿常规,肾功能,电解质,心电图和脑电图等未见有临床意义的改变。其中50 mg×7 d试验组出现4例AST、ALT异常升高,100 mg×5 d预试验组出现1例ALT升高,100 mg×7 d组出现3例ALT升高,无任何临床不适主诉。结论连续静滴D-聚甘酯注射液50 mg和100 mg,比较安全,主要不良反应为轻度一过性肝功能AST、ALT异常升高,与药物剂量无关。建议推荐临床常规日剂量不宜超过100 mg,每日1次,每次静滴时间不少于3 h,疗程可至7 d。
- 谭兰欧江荣陈炜李延团李桂玲管华诗
- 关键词：随机对照试验耐受性
- 褐藻胶寡糖作为制备预防因东莨菪碱所致痴呆药物的应用
- 褐藻胶寡糖作为制备预防因东莨菪碱所致痴呆药物的应用，所述的褐藻胶寡糖为甘露糖醛酸寡糖和古罗糖醛酸寡糖的混合物。小鼠服药后空间学习记忆水平提高，大脑皮层胆碱乙酰化酶活性提高2.3倍，脑内抗氧化酶SOD活性提高15%，单胺氧...
- 管华诗李桂玲于广利蒋新
- 文献传递
- 褐藻胶寡糖在抗衰老和抗痴呆中的应用
- 一种褐藻胶寡糖，其特征是把它用作抗衰老和抗痴呆的药物。小鼠服药后空间学习记忆水平提高，大脑皮层胆碱乙酰化酶活性提高2.3倍，脑内抗氧化酶SOD活性提高15％，单胺氧化酶B的活性降低到49％，NMDA受体活性降低1.17倍...
- 管华诗李桂玲于广利蒋新
- 文献传递
- 生物分析法测定人血浆D-聚甘酯被引量：1
- 2003年
- 目的:建立测定人血浆中D-聚甘酯的生物分析法。方法:应用 aPTT试剂盒,采用免疫荧光比浊法在 ACL futura plus全自动血凝仪上进行自动定量分析,aPTT来检测血浆中D-聚甘酯浓度,考察其线性范围、精密度及回收率等。结果:D-聚甘酯在0.05～10.0 mg·L^(-1)血浆浓度范围内线性关系良好(r=0.9957,n=10),最低检测浓度为 0.05 mg·L^(-1)。1.0,5.0,10.0 mg·L^(-1)3个浓度的回收率分别为 91.48％,97.56％,105.67％,RSD均小于 14％。这 3个浓度日内及日间 RSD(n=5)分别为 10.63％,5.73％,1.58％和12.91％,9.42％,7.19％。结论:建立的D-聚甘酯生物测定方法操作简便,结果灵敏、准确、可靠,可进一步用于该药的药代动力学研究。
- 王淑民耿美玉王睿管华诗李桂玲戚欣
- 关键词：D-聚甘酯药代动力学
- 一种褐藻胶寡糖的制造方法
- 一种褐藻胶寡糖的制造方法,包括将褐藻胶分解成寡糖,并分离不同聚合度的寡糖,其特征是所述的分解为在氧化剂存在下的酸水解。所述的氧化剂为过氧化氢或次氯酸钠,其用量为褐藻酸钾水溶液的1－10%。所述的分离采用Bio－Gel－P...
- 管华诗李桂玲于广利陈娥功
- 文献传递
- 一种静脉注射用抗血栓药及其制备方法和应用
- 本发明提供了一种静脉注射用抗血栓药，是一种被修饰的酸性同聚糖，其结构通式为：<Image file="DSA00000460931500011.GIF" he="98" imgContent="undefined" im...
- 管华诗于广利李桂玲江晓璐李春霞
- 文献传递
- 单次静滴D-聚甘酯注射液在中国男性健康志愿者的药代动力学被引量：3
- 2006年
- 目的研究中国健康男性志愿者单次静滴D-聚甘酯注射液(抗拴塞药)的药代动力学。方法选27名健康男性志愿者,随机分成3组,分别接受单次静滴D-聚甘酯注射液100,200,300 mg。用免疫荧光比浊法测定给药后不同时间点血浆的部分凝血活酶时间(aPTT),计算相应的血药浓度,用 3P97软件计算药代动力学参数。结果血药浓度-时间曲线符合二房室模型,3组的药代动力学参数β、t1/2β、CL无显著性差异,与给药剂量无关,3组 AUC0-39 h随给药剂量的加大而增加;但300 mg组AUC0-39h／dose和C0／dose 与另2组差异有统计学意义。结论在100—200 mg内,D-聚甘酯注射液的体内过程,基本符合线性动力学特征。
- 王睿方翼柴栋裴斐李桂玲耿美玉谭兰陈升杰管华诗
- 关键词：药代动力学
